Kunne Dyadic International (DYAI) være en Dark Horse Vaccine MVP

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) fortsetter å ta sterke skritt som en mørk hestekandidat for å omforme det globale vaksinelandskapet. Selskapet la ut resultater og en grundig oppdatering sent i forrige uke, og det er verdt å se nærmere på det.

For en liten bakgrunn har DYAI en ny tilnærming som kan bli en bedre måte å håndtere nye varianter på, og til og med muligens bedre i stand til å drive billig og effektiv produksjon som er i stand til å vaksinere verden med de som tilbys av Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), og Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Juvelen i denne nye modellen er den proprietære prosessen som involverer C1-mikroorganismen, som muliggjør utvikling og produksjon av store proteiner og har potensial til å bli videreutviklet til et trygt og effektivt ekspresjonssystem som kan bidra til å øke hastigheten på utvikling av biologiske vaksiner og medisiner i kommersiell skala, samtidig som produksjonskostnadene reduseres og ytelsen forbedres samtidig.

Fremgang av DYAI-100 til markedet

For flere dager siden kunngjorde Dyadic International sine økonomiske resultater for første kvartal 2021 og fremhevet den nylige utviklingen som driver selskapet mot de viktigste målene.

Et av de viktigste målene er å fremme sitt proprietære COVID-19-vaksinekandidat (C1 produsert SARS-CoV-2-S-RBD-antigen), også kalt "DYAI-100", mot en første-i-fase fase 1-klinisk studie

I løpet av første kvartal tok selskapet definerende skritt mot dette målet. Som bemerket i utgivelsen, støttes DYAI-100 av et strategisk samarbeid med blant andre IIBR og ledende smittsomme forskere fra Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (forskere som var involvert i ZAPI-programmet) for å utvikle en temperaturstabil, sikker og effektiv COVID-19-vaksinekandidat som raskt kan produseres, i store mengder, til lave kostnader, ved bruk av standard mikrobielle gjærere som er lett tilgjengelige globalt.

I den forbindelse engasjerte DYAI i mars CR2O, en kontraktsforskningsorganisasjon, for å administrere og støtte videre preklinisk og klinisk utvikling av DYAI-100. Dyrenes GLP-toksikologistudie startet i slutten av april 2021, cGMP-produksjonen av C1-uttrykt SARS-CoV-2 RBD-legemiddelprodukt har startet, og en første-i-fase fase 1 klinisk studie forventes å begynne innen utgangen av året. .

Som nevnt i selskapets utgivelse, er det en rekke fordeler selskapet forventer å komme fra DYAI-100 fase 1 klinisk studie, inkludert å demonstrere at visse C1-produserte proteiner kan produseres under cGMP-forhold og er trygge og tolereres hos mennesker, som vil være påkrevd av reguleringsbyråer som US Food and Drug Administration (FDA) og European Medicines Agency (EMA). I tillegg vil dette også tjene som et bevis på konseptstudie for potensielle C1-produserte neste generasjons monovalente og multivalente COVID-19-variantvaksinekandidater som kan utvikles og produseres raskt, i store mengder og rimeligere.

"Vi fortsatte å fremme vår vitenskap i tillegg til å gjøre fremskritt i en rekke av våre dyre- og menneskelige helseinitiativer og tredjeparts FoU-samarbeid i løpet av første kvartal," uttalte Mark Emalfarb, Dyadics grunnlegger og administrerende direktør. “Vi har levert to patentsøknader så langt i år og forventer å sende inn en eller flere foreløpige patentsøknader i løpet av året. Vi er glade for å fremme vår proprietære COVID-19-vaksinekandidat, DYAI-100, mot en første-i-fase fase 1-klinisk studie, som fortsatt er i rute å starte innen årsskiftet. Dette vil være en viktig milepæl for både selskapet og vår C1-teknologiplattform. Potensielt demonstrasjon av sikkerhet og foreløpig effektivitet ved bruk av et protein produsert fra vår proprietære og patenterte C1-cellelinje, vil risikere og akselerere adopsjonen og bruken av vår C1-teknologiplattform for utvikling og produksjon av vaksiner og terapier globalt. I tillegg vil en vellykket klinisk fase 1-studie med DYAI-100 bringe oss et skritt nærmere et annet av våre mål, som er å bringe en mer effektiv prosess for å produsere vaksine og medisiner for å bekjempe COVID-19-pandemien. Gjennom bruk av C1 er Dyadic godt posisjonert til å generere og levere større mengder billigere COVID-19 vaksiner til verdens befolkning som fortsetter å lide på grunn av manglende tilgang og overkommelighet til sikre og effektive COVID-19 vaksiner og terapi. ”

Fremme C-1-teknologi

DYAI-100 er imidlertid bare en del av historien. Selskapet begynner også parallelt med å konstruere flere C1-cellelinjer for å produsere flere SARS-CoV-2-variantantigener, og har med suksess uttrykt de sør-afrikanske, brasilianske og UK-variantantigenene med høy produktivitet og stabilitet. Selskapet og dets samarbeidspartnere jobber med å produsere RBD-antigen og fullpike-proteiner for ytterligere COVID-19-varianter.

Som bemerket i utgivelsen, tok DYAI skritt i mars for å utvide et vaksineutviklingspartnerskap med Sør-Koreas Medytox Inc. for å utvikle C1-aktiverte COVID-19-variantvaksiner og / eller boostere (f.eks. Tetravalente eller kvadrivalente COVID-19-vaksinekandidater) å vaksinere mennesker mot to eller flere av dagens og fremtidige COVID-19-varianter i Korea og Sørøst-Asia.

I april 2021 signerte selskapet et eget, fullfinansiert forskningssamarbeid med CR2O for å utvikle et COVID-19-antistoff.

Emalfarb fortsatte: ”I tillegg til å fremme vår egen proprietære DYAI-100-vaksinekandidat og vårt tidligere avslørte partnerskap med Medytox for å utvikle neste generasjons COVID-19 variantvaksiner, har vi utviklet flere C1-cellelinjer for å produsere SARS-CoV- 2 variantantigener for monovalente og multivalente vaksinekandidater. Det C1-produserte antigenet blir også evaluert av andre parter, og det pågår en rekke pågående diskusjoner med ledende forskere, statlige etater, farmasøytiske og bioteknologiske selskaper som er interessert i å bruke vår C1-teknologi til å utvikle og produsere sine COVID-19-vaksinekandidater.

Vaksinelandskapet

Denne fremgangen posisjonerer Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) i feltet med en interessant type løfter. Fordi det ikke var i første omgang av vaksineprodusenter, har det fordelen av å gå videre med en strategi som meningsfullt forbedrer resultatene som ble sett i den første bølgen.

Gitt at bare om lag 13% av menneskene i verden har blitt vaksinert på dette tidspunktet, vil det være langt fra umulig å forbedre resultatene mange måneder etter godkjenning.

Eksperter er enige om at kostnadene, både tid og penger, som er forbundet med å produsere og distribuere nok vaksineforsyning til å meningsfullt nærme seg global flokkimmunitet, er mildt sagt uoverkommelige.

Og ingenting som vi har hørt fra de store aktørene, som Pfizer Inc (NYSE: PFE) og BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX), og Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), har motarbeidet denne fortellingen.

Det danner en naturlig nisje for DYAIs proprietære C-1-løsning - noe markedet ikke har kommet nær prisingen i.

ANSVARSFRASKRIVELSE: EDM Media LLC (EDM), er en tredjepartsutgiver og nyhetsformidlingstjenesteleverandør, som formidler elektronisk informasjon gjennom flere online mediekanaler. EDM er IKKE tilknyttet noe selskap nevnt heri. EDM og dets tilknyttede selskaper er en leverandør av nyhetsformidlingsløsninger og er IKKE en registrert megler / forhandler / analytiker / rådgiver, har ingen investeringslisenser og kan IKKE selge, tilby å selge eller tilby å kjøpe noe verdipapir. EDMs markedsoppdateringer, nyhetsvarsler og bedriftsprofiler er IKKE en anmodning eller anbefaling om å kjøpe, selge eller holde verdipapirer. Materialet i denne utgivelsen er ment å være informativt og skal ALDRI tolkes eller tolkes som forskningsmateriale. Alle lesere blir sterkt oppfordret til å utføre forskning og due diligence på egenhånd og konsultere en lisensiert finansiell profesjonell før de vurderer noe nivå av investering i aksjer. Alt materialet som er inkludert her, er publisert innhold og detaljer som tidligere ble spredt av selskapene nevnt i denne utgivelsen. EDM er ikke ansvarlig for investeringsbeslutninger fra sine lesere eller abonnenter. Investorer advares om at de kan miste hele eller deler av investeringen når de investerer i aksjer. For nåværende tjenester utført har EDM kompensert seks tusen dollar for nyhetsdekning av de nåværende pressemeldingene utgitt av Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) av en tredjepart.

EDM HAR INGEN AKSJER I ETT SELSKAP NAVNT I DENNE UTSLIPPEN.

Denne utgivelsen inneholder "fremtidsrettede uttalelser" i betydningen av seksjon 27A i Securities Act of 1933, som endret, og § 21E Securities Exchange Act of 1934, som endret, og slike fremtidsrettede uttalelser er gjort i henhold til safe harbour bestemmelsene i lov om reform av rettssaker for private verdipapirer fra 1995. “Fremtidsrettede uttalelser” beskriver fremtidige forventninger, planer, resultater eller strategier, og er generelt foran ord som “kan”, “fremtid”, “plan” eller “planlagt” , “Vil” eller “skulle”, “forventet”, “forutse”, “utkast”, “til slutt” eller “projisert”. Du advares om at slike utsagn er underlagt en rekke risikoer og usikkerheter som kan føre til at fremtidige omstendigheter, hendelser eller resultater skiller seg vesentlig fra de som er anslått i de fremtidsrettede uttalelsene, inkludert risikoen for at faktiske resultater kan avvike vesentlig fra de som er anslått. i fremtidsrettede uttalelser som et resultat av ulike faktorer, og andre risikoer identifisert i et selskaps årsrapport på skjema 10-K eller 10-KSB og andre arkiveringer som er foretatt av et slikt selskap hos Securities and Exchange Commission. Du bør ta hensyn til disse faktorene når du vurderer de fremtidsrettede uttalelsene som er inkludert her, og ikke være utilbørlig avhengige av slike uttalelser. De fremtidsrettede uttalelsene i denne utgivelsen kommer fra datoen og EDM forplikter seg ikke til å oppdatere slike uttalelser.

Media Kontakt:

EDM Media LLC

E-post: IR@EDM.Media

Kontor: 800-301-7883

EDM. Media

Kilde: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/