Onkologiske studier i tidlig fase utdyper og krever flere pasienter

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. mai 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, den ledende prisbelønte australske og nordamerikanske CRO som tilbyr ClinicReady og GlobalReady for bioteknologiselskaper i tidlig fase for å fremskynde veien til regulatorisk godkjenning, sier tidlig fase onkologistudier blir stadig mer komplekse og krever flere pasienter. Avances ClinicReady og GlobalReady tjenesteplattformer tilbyr betydelige fordeler for produktutvikling innen onkologi.

Avance Clinicals vitenskapelige sjef, Gabriel Kremmidiotis

I følge Avance Clinicals vitenskapelige sjef Gabriel Kremmidiotis, som er en del av Avance Clinical-teamet som deltar på ASCO:

"Nylig har fase I kliniske studiedesign i onkologiske pasienter blitt mer forseggjort og inkluderer elementer av doseøkning, doseutvidelse og vurdering av medikamentkombinasjoner. Dette, i tillegg til det økende antallet nye behandlingsmidler, har økt etterspørselen etter rask fremgang gjennom de tidlige utviklingsfasene og et større behov for tilgang til pasienter.»

"Ved å bruke Australias regulatoriske miljø og høykvalitets onkologieksperter, er Avance Clinical i stand til å lette en rask prosjektlansering og sømløs overgang på tvers av ulike deler av modulære onkologiprotokolldesign. Studier starter i Australia og utvides i passende stadier til USA som bestemt av krav til pasientopptjening for hver studie."

"Å beholde flertallet av backend-tjenestene (biostatistikk, databehandling, farmakokinetikk og medisinsk skriving) i Australia sikrer den høyeste grad av økonomisk fordel for våre kunder gjennom det australske skatteincentivet for FoU."

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen, Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis og Head of Scientific and Regulatory Affairs Jorgen Mold er omtalt i en ny Global Health-video på Reuters nyhetstjeneste om viktigheten av kliniske studier av høy kvalitet som en del av legemiddelutviklingsprosessen.

Global Health-programmet samler 100 ledere og ledere fra ulike sektorer av den private og offentlige helsesektoren.

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen og Executive VP North American Operations John Mann deltok på Global Health Summit og Yvonne var en ledende paneldeltaker.

Avance Clinical er i forkant av klinisk utprøvingsteknologi og har nylig blitt rangert som verdensledende innen desentraliserte kliniske studier (DCT) teknologiadopsjon av GlobalData og Clinical Trial Arena i CRO-sektoren.

Rapporten fant at 46 % av Avance Clinicals studier inkorporerte noen elementer av DCT-teknologier i 2022, inkludert telemedisin, fjernovervåking og digital datainnsamling. DCT-rapporten bemerket også at Avance Clinicals personalopplæring i de nyeste teknologiene var en nøkkelfaktor i rangeringen. Se hele rapporten her. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinicals unike GlobalReady-tilbud gjør det mulig for bioteknologier som har fullført tidligfaseforsøk i Australia, raskt og sømløst å gå over til USA som forberedelse til FDA-godkjenninger, alt med én CRO og dedikerte team på tvers av begge regioner, noe som reduserer tid og kostnader og leverer kvalitet data.

Det er for tiden mer enn 280 globale fase III-studier som har utført sin fase I-studie i Australia, som viser at australske data er akseptable hos FDA og andre store regulatoriske myndigheter. Mer enn 40 bioteknologiske kunder drar nå nytte av Avance Clinicals GlobalReady-program.

Denne sømløse GlobalReady-reisen er designet slik at bioteknologi kan:
– Dra nytte av det australske landskapet for tidlige kliniske studier (ingen IND og 43.5 % skatterabatt)
– Overgang eller ekspander til Nord-Amerika for senere faser – uten å endre CRO-er (behold studiekunnskap og prosesser/team)
– Operasjonaliser globale forsøk med doseeskalering og doseutvidelse sømløst på tvers av de to regionene
– Utnytt betydelige hastighets- og kostnadsfordeler
– Vær sikker på kvalitetsdata – overførbare og lett akseptable av FDA og andre regulatoriske myndigheter

Bestill et møte med Avance Clinical hos ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Bestill et møte med Avance Clinical på BIO Stand #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Finne ut mer:
Lær om Australian Advantage her https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
For mer informasjon om fordelene ved å kjøre din neste studie med Avance Clinical
kontakt oss: enquiries@avancecro.com

Om Avance Clinical

Avance Clinical er den største premium full-service australske og nordamerikanske CRO som leverer kliniske studier av høy kvalitet, med globalt aksepterte data, i Australia, New Zealand og USA for internasjonal bioteknologi. Selskapets kunder er bioteknologiske aktører i legemiddelutviklingsfasene som trenger raske, smidige og adaptive løsningsorienterte kliniske forskningstjenester.

Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical, en Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award-mottaker de siste tre årene, har levert CRO-tjenester i regionen i mer enn 24 år.

Preklinisk til fase I og utover
Avance Clinical tilbyr pre-kliniske konsulenttjenester med deres erfarne ClinicReady-team helt til Fase I og utover kliniske tjenester som utnytter betydelige statlige insentivrabatter på opptil 43.5 % og raske oppstartsreguleringsprosesser som er tilgjengelige i Australia. Med erfaring fra mer enn 110 terapeutiske indikasjoner, kan Avance Clinical levere verdensklasse, høykvalitets, internasjonalt aksepterte data egnet for FDA- og EMA-gjennomgang.

Teknologi
Avance Clinical bruker state-of-the-art teknologi og gullstandardsystemer på tvers av alle funksjonsområder for å gi kundene de mest effektive prosessene. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva og Medrio er bare noen av Avances teknologipartnere.
www.avancecro.com

Media Kontakt:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Tema: Sammendrag av pressemelding
kilde: Avance Clinical
Sektorer: Bioteknologi, Helsevesen & farmasi, Kliniske forsøk
https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Copyright © 2023 ACN Newswire. Alle rettigheter forbeholdes. En divisjon av Asia Corporate News Network.

• SEO-drevet innhold og PR-distribusjon. Bli forsterket i dag.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Kunnskap forsterket. Tilgang her.
• Minting the Future med Adryenn Ashley. Tilgang her.
• Kjøp og selg aksjer i PRE-IPO-selskaper med PREIPO®. Tilgang her.
• kilde: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/