Eisai: MHLW gir Orphan Drug-betegnelse i Japan til mekobalamin ultrahøydose-formulering med prospektiv indikasjon for å forsinke utviklingen av sykdom og funksjonell svekkelse av ALS PlatoBlockchain-dataintelligens. Vertikalt søk. Ai.

Eisai: MHLW gir Orphan Drug-betegnelse i Japan til mekobalamin ultrahøydose-formulering med potensiell indikasjon for å forsinke utviklingen av sykdom og funksjonell svekkelse av ALS

Tidsstempel: 27. mai 2022 12:24

Eisai: MHLW gir Orphan Drug-betegnelse i Japan til mekobalamin ultrahøydose-formulering med prospektiv indikasjon for å forsinke utviklingen av sykdom og funksjonell svekkelse av ALS PlatoBlockchain-dataintelligens. Vertikalt søk. Ai.

TOKYO, 27. mai 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. kunngjorde i dag at de har mottatt betegnelse som orphan drug-betegnelse for ultrahøydose mekobalamin, med en prospektiv indikasjon for å forsinke utviklingen av sykdom og funksjonshemming av amyotrofisk lateral sklerose (ALS), av Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (MHLW).

ALS er en vanskelig, progressiv, nevrodegenerativ sykdom med betydelige udekkede medisinske behov. I Japan er det estimerte antallet ALS-pasienter omtrent 10,000 XNUMX.

Basert på gunstige kliniske resultater fra JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), en etterforsker-initiert fase III-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ultrahøydose metylkobalamin (mekobalamin) hos tidlig debuterende ALS-pasienter , ledet av et forskerteam med ekstraordinær professor Ryuji Kaji (hovedetterforsker), Tokushima University og professor Yuishin Izumi (koordinerende etterforsker), Institutt for nevrologi, Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences, har Eisai igangsatt forberedelse av en ny medikamentsøknad ( NDA) av ultrahøydose mekobalamin for ALS, og planlegger å sende inn en NDA i løpet av regnskapsåret 2023 i Japan.

Eisai anser nevrologi som et terapeutisk fokusområde og er forpliktet til utvikling av nye medikamenter på dette feltet for å oppfylle udekkede medisinske behov, og til slutt fremme sitt bidrag til å forbedre fordelene for pasienter og deres familier.

Mediehenvendelser:
Public Relations Department, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheter forbeholdt. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. kunngjorde i dag at de har mottatt betegnelse for foreldreløse legemidler for ultrahøydose mekobalamin, med en prospektiv indikasjon for å forsinke utviklingen av sykdom og funksjonssvikt av amyotrofisk lateral sklerose (ALS), av departementet for Helse, Arbeid og Velferd (MHLW).

Tidstempel:

Mer fra JCN Newswire