FALLS KIRKE, Va. (PRWEB)
Juli 19, 2022
Medisinsk utstyr cybersikkerhet
Forstå de siste utviklingene
Et FDA-nyhetswebinar
Tirsdag 2. august 2022, kl. 1-30. EDT
https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
Hvis medisinsk utstyr er koblet til nettverk, andre enheter eller internett, er de sårbare for angrep som kan påvirke deres sikkerhet og effektivitet.
U.S. Department of Health and Human Services listet medisinsk utstyr som en av de fem største cybersikkerhetstruslene, og FDA presser produsenter på cybersikkerhet.
Dette webinaret vil vise deltakerne hvordan de kan innlemme cybersikkerhet i kvalitetssystemet og forsvare det overfor interesserte tredjeparter: for å holde seg kompatible, styrke enhetsforsvar og beskytte pasienter, for ikke å snakke om å holde seg unna overskrifter relatert til sikkerhetsbrudd.
Eric Henry, en senior rådgiver for kvalitetssystemer og etterlevelse i FDA og Life Sciences-praksisen til advokatfirmaet King & Spalding, vil forklare hvordan man kan styrke cybersikkerhet for medisinsk utstyr. Han vil ta opp forsvaret av cybersikkerhet under anleggsinspeksjoner og produktinnleveringer i lys av de siste regulatoriske aktivitetene, inkludert:
- Hvordan cybersikkerhet forholder seg til designkontroller og kvalitetssystemet mer generelt
- Nøkkeltips for å forsvare cybersikkerhet under en FDA-inspeksjon eller revisjon av varslet organ, selv når etterforskeren eller revisor ikke er kjent med cybersikkerhetskonsepter
- Hvordan adressering av cybersikkerhetsrisiko er relatert til produktrisikostyring
- Hvilken regulatorisk litteratur som for tiden eksisterer globalt, og noen av måtene de sammenligner med hverandre på (f.eks. FDA førmarkeds- og ettermarkedsveiledninger for cybersikkerhet, AAMI TIR-57 og TIR-97, IMDRF-cybersikkerhetsveiledning, MDCG-veiledning for nettsikkerhet og ulike nasjonale veiledningsdokumenter)
- Vanlige cybersikkerhetsproblemer identifisert under inspeksjoner og innsendingsgjennomganger
Sørg for at enheter tåler angrep, hold pasienter trygge og sørg for at enhetsprodusentenes virksomheter ikke er en del av den neste hack-relaterte overskriften.
Webinar-detaljer
Medisinsk utstyr cybersikkerhet
Forstå de siste utviklingene
Et FDA-nyhetswebinar
Tirsdag 2. august 2022, kl. 1-30. EDT
https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
Undervisning:
$287
Enkle måter å bestille på:
På nett: https://wcg.swoogo.com/medical-device-cybersecurity-08-02-22
På telefon: 888.838.5578 eller 703.538.7600
Om FDAnews:
FDAnews er den fremste leverandøren av nasjonale og internasjonale regulerings-, lov- og forretningsnyheter og informasjon for ledere i bransjer regulert av US FDA og European Medicines Agency. Fagfolk innen farmasøytisk og medisinsk utstyr stoler på FDAnews sine trykte og elektroniske nyhetsbrev, bøker og konferanser for å holde seg i samsvar med internasjonale standarder og FDAs komplekse og stadig skiftende regelverk.
Del artikkelen på sosiale medier eller e-post:
