Greenlight Guru lanserer AI-drevne løsninger for å muliggjøre bedre risiko ...

Vi har hørt fra mange av våre Medical Device-kunder at ingen enkeltløsning hjelper dem med å sikre samsvar og konsistens gjennom hele enhetens livssyklus. Vi forsøkte å fikse det med de nye risikoløsningene ved å tilby det eneste ISO 14971-justerte systemet sammen med AI-drevet innsikt.

INDIANAPOLIS (PRWEB) Kan 09, 2023

Greenlight Guru, den ledende leverandøren av skybasert programvare for MedTech-selskaper, kunngjorde i dag lanseringen av Risikoløsninger, en første i sitt slag, komplett risikostyringsprogramvare som parer AI-generert innsikt med intuitive arbeidsflyter for risikostyring.

Ifølge 2023 MedTech Industry Benchmark Report, en av de største utfordringene som ble nevnt for å administrere design- og utviklingsaktiviteter, var implementering av risikokontrolltiltak. Greenlight Gurus Risk Solutions gir en smartere måte for MedTech-teamene å håndtere risiko for enheten(e) og virksomheten deres. Den komplette løsningen består av to komponenter:

• Risk Intelligence hjelper brukere med å identifisere og vurdere de mest relevante risikoene for enhetene deres ved å bruke AI og avanserte statistiske modeller drevet av virkelige data for å gi innsikt og anbefalinger for enheten(e).
• Risk Management gir visuelt intuitive, samarbeidende arbeidsflyter for å lage risikomatriser og dokumentere risiko. Det er den eneste løsningen i bransjen som er i tråd med ISO 14971:2019, samtidig som den gir fullstendig sporbarhet gjennom hele enhetens livssyklus.

"Risikovurderinger er en grunnleggende del av å bringe trygt medisinsk utstyr til markedet," sa Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist i Greenlight Guru. "Historisk sett har risikovurdering vært en kompleks, heuristisk drevet prosess for team. Målet vårt med Risk Intelligence er å gjøre denne prosessen bedre og mer omfattende for kundene våre ved å gjøre relevante risikodata og veletablerte statistiske risikovurderingsmodeller mer tilgjengelige og mindre skremmende."

Greenlight Gurus nye søkemotor utnytter maskinlæring og naturlig språkbehandling for å samle industridata fra kilder som FDA MAUDE-databasen. Med anvendte statistiske modeller og AI, muliggjør Risk Intelligence søk etter produktkoder, indikasjoner for bruk og tiltenkt bruk for å identifisere og anbefale potensielle risikoer.

Greenlight Gurus kunder venter spent på den nye Risk Intelligence-løsningen. I følge Brad Cunningham, direktør for kvalitetssikring fra Pirouette Medical, "vil dette spare mye tid som normalt brukes til idédugnad, forskning og dokumentering av farer, pasientskader og forsøk på å estimere sannsynligheter og alvorlighetsgrader. Jeg liker at vi kan kombinere vår eksisterende ekspertise med AI-drevet innsikt hentet fra regulatoriske databaser for best mulig å evaluere risikoen for enheten vår."

I tillegg inkluderer Greenlight Gurus forbedrede Risk Management-programvare intuitive og tidsbesparende funksjoner, som in-line redigering for å opprette og dokumentere risikoaktiviteter, automatisk beregnede estimerte risikosannsynligheter og kontinuerlig oppdaterte IMDRF-koder. Resultatet er en kraftig løsning for MedTech-selskaper for å forbedre risikostyringsprosessen deres, drive mer effektivitet og selvtillit, og til slutt få sikrere enheter på markedet.

"Å håndtere risiko er en kritisk og kontinuerlig aktivitet for medisinsk utstyrsselskaper," sa David DeRam, administrerende direktør i Greenlight Guru. "Vi har hørt fra mange av våre Medical Device-kunder gjennom årene at ingen enkeltløsning hjelper dem med å sikre samsvar og konsistens gjennom hele enhetens livssyklus. Vi forsøkte å fikse det med de nye risikoløsningene ved å tilby det eneste ISO 14971-justerte systemet sammen med AI-drevet innsikt. Dette er det største fremskrittet i bransjen siden vi lanserte vårt originale eQMS for over ti år siden. Vi er glade for å dele denne revolusjonerende teknologien for å hjelpe kundene våre med å bygge innovative medisinske enheter som forbedrer livskvaliteten."

For å lære mer om den nye Risk Solutions-programvaren eller be om en demo, besøk https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Om Greenlight Guru

Greenlight Guru leverer de ledende skybaserte løsningene for MedTech-selskaper for å bringe livsendrende produkter til mennesker raskere og med mindre risiko. Greenlight Guru tilbyr spesialbygde løsninger for kvalitetsstyring, produktutvikling og klinisk dataadministrasjon som sammen hjelper teamene med å akselerere tidslinjer, strømlinjeforme samsvar og levere produkter av høy kvalitet. Med Greenlight Guru forbedrer bedrifter over hele verden effektivitet, hastighet og kvalitet i alle aspekter av organisasjonen deres for å få produktene til markedet raskere og holde dem på markedet lenger. For mer informasjon, besøk http://www.greenlight.guru.

Mediekontakt

PR hos Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Del artikkelen på sosiale medier eller e-post: