HONG KONG, 17. februar 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Selskapet", sammen med dets datterselskaper, "Group", aksjekode: 3681.HK), et Hong Kong-basert biofarmasøytisk produkt selskap dedikert til forskning, utvikling, produksjon og kommersialisering av terapeutiske midler for behandling av immunologiske sykdommer, har gleden av å kunngjøre at den 11. februar 2022 (EST lokal tid), en Investigational New Drug-applikasjon ("IND"), for selskapets First-in-Class (FIC) astmaterapeutisk produkt SM17 (humanisert anti-IL17RB monoklonalt antistoff for injeksjon) er sendt inn og akseptert av U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). Selskapet planlegger å starte First-In-Human-studien i USA i første kvartal 2022, når IND er godkjent av FDA.
SM17 er verdens første monoklonale antistoffer rettet mot IL17BR som er utviklet av SinoMab og LifeArc (en veldedighetsorganisasjon for medisinsk forskning basert i Storbritannia). SM17 har et bredt spekter av indikasjoner, inkludert indikasjoner med store markedsvolumer som astma og sykdommer med høy dødelighet som idiopatisk lungefibrose. Sammenlignet med andre produkter på markedet har SM17 differensieringsfordeler. Med de prekliniske dataene og den unike virkningsmekanismen til SM17, mener selskapet at SM17 potensielt har en bredere og mer fordelaktig effekt på astmabehandling enn andre godkjente biologiske midler.
I det globale markedet øker antallet astmapasienter gradvis og forventes å nå 247.5 millioner innen 2023 og ytterligere øke til 267.7 millioner innen 2030. Antallet astmapasienter i Kina øker i et større tempo enn den globale hastigheten og er spådd å nå 25.6 millioner innen 2023 og ytterligere øke til 27.8 millioner innen 2030. Når det gjelder markedsstørrelse, anslås det globale astmamarkedet å nå USD 25.1 milliarder innen 2023 og USD 34.6 milliarder innen 2030. Astmamarkedet i PRC forventes å nå RMB36.4 milliarder innen 2023 og RMB65.0 milliarder innen 2030. Når det gjelder behandlingsalternativer, er tradisjonell astmabehandling basert på inhalert kortikosteroid, men de er utsatt for alvorlige bivirkninger, spesielt hos ungdom. Legemiddelresistens kan også utvikles ved langvarig bruk. Innføringen av SM17 forventes å gi et bedre behandlingsalternativ når det gjelder balansen mellom effekt og sikkerhet.
Dr. Shui On LEUNG, styreleder, administrerende direktør og administrerende direktør i SinoMab sa at: "etter aksept av IND-søknaden for SN1011 for behandling av multippel sklerose av NMPA, aksepterer SM17 IND-applikasjonen av FDA fullt ut demonstrerer effektiv gjennomføring av selskapets nye forsknings- og utviklingsprogram for legemidler. Det er fortsatt et udekket medisinsk behov for ytterligere effektive behandlinger, spesielt for pasienter som ikke reagerer på nåværende behandlinger. Vi er derfor sikre på de enorme utsiktene til SM17s kliniske utvikling. Vår kjerne produktene, inkludert SM03, SN1011 og SM17, gjør fremskritt på den kliniske FoU-en jevnt, og driver selskapet til å bevege seg jevnt mot kommersialisering. I fremtiden vil vi fremskynde implementeringen av prosjektene våre for å gi fordeler til pasientene og skape verdi for aksjonærene gjennom innovasjon."
Om SM17
SM17 er kjent for å være verdens første humaniserte, IgG4-k monoklonale antistoff for utvikling av nye medikamenter, som retter seg mot IL-17RB. Og IL-17RB er et type-I enkelt transmembrant glykoprotein som tilhører IL-17-reseptorfamilien. Bindingen av SM17 til IL-17RB kan undertrykke Th2-immunresponser indusert av en kategori cytokiner kalt "alarmin", som har vist seg å være involvert i patogenesen av allergisk sykdom og luftveisvirale responser. Alternativ tilnærming rettet mot oppstrøms mediatorer av Th2 inflammatorisk kaskade, som "alarmins", forventes å ha en bredere effekt på luftveisbetennelse og gi mer effektiv astmakontroll enn tilgjengelige terapier, og produkter med lignende virkningsmekanisme som SM17 har blitt godkjent av FDA.
Om SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (lagerkode: 3681.HK) er dedikert til forskning, utvikling, produksjon og kommersialisering av terapeutika for behandling av immunologiske sykdommer. Selskapets flaggskipprodukt SM03 er en potensiell global første-i-mål mAb mot CD22 for behandling av revmatoid artritt (RA) og er for tiden i fase III klinisk studie for revmatoid artritt i Kina, som har blitt anerkjent som en av de betydelige spesielle prosjekter med betydelig utvikling av nye rusmidler i den tolvte femårsplanperioden og den trettende femårsplanperioden. I tillegg har selskapet andre potensielle første-i-mål- og første-i-klasse-legemiddelkandidater, hvorav noen allerede er i klinisk stadium, med indikasjoner som dekker revmatoid artritt (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), pemphigus vulgaris (PV), non-Hodgkins lymfom (NHL), astma og andre sykdommer med store udekkede kliniske behov.
Copyright 2022 ACN Newswire. Alle rettigheter forbeholdt. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" eller "Selskapet", sammen med dets datterselskaper, "Group", aksjekode: 3681.HK), et Hong Kong-basert biofarmasøytisk selskap dedikert til forskning, utvikling, produksjon og kommersialisering av terapeutiske midler for behandling av immunologiske sykdommer
- 11
- 2022
- 7
- akselerere
- ACN Newswire
- Handling
- Ytterligere
- fordeler
- Alle
- allerede
- Kunngjøre
- Søknad
- tilnærming
- tilgjengelig
- mener
- Fordeler
- Milliarder
- formann
- Veldedighet
- sjef
- konsernsjef
- Kina
- kode
- kommersialisering
- Selskapet
- trygg
- kontroll
- copyright
- kunne
- Gjeldende
- dato
- dedikert
- utvikle
- Utvikling
- Regissør
- sykdom
- sykdommer
- kjøring
- medikament
- Narkotika
- effekt
- Effektiv
- enorm
- spesielt
- utøvende
- Direktør
- forventet
- familie
- FDA
- Først
- etter
- mat
- framtid
- Global
- Høy
- HTTPS
- Inkludert
- Øke
- Innovasjon
- kjent
- stor
- Begrenset
- lokal
- Lang
- større
- Making
- produksjon
- marked
- medisinsk
- millioner
- Offiser
- Alternativ
- alternativer
- Annen
- fase
- Produkt
- Produkter
- program
- prosjekter
- gi
- Fjerdedel
- FoU
- område
- priser
- forskning
- Sikkerhet
- Sa
- signifikant
- lignende
- Størrelse
- Scene
- lager
- Studer
- innsendt
- Gjennom
- tid
- sammen
- tradisjonelle
- behandling
- prøve
- oss
- unik
- forent
- Storbritannia
- verdi
- HVEM