Shionogi, Active Citizenship Network og MEPS talsmann for presserende politikkimplementering i EU-medlemsstater ved EU-parlamentarrangementet for å møte den økende trusselen om antimikrobiell resistens

KUN FOR MEDISINSK, HELSEVEDLEGG OG POLITISK MEDIA

• Forrige uke samarbeidet Shionogi med Active Citizenship Network og medlemmer av Europaparlamentet (MEPs) for å være vertskap for et EU-parlamentarrangement som ba om samarbeid for å drive politikkendringer og implementering i kampen mot antimikrobiell resistens (AMR) i EU og medlemslandene.
• Det er nødvendig med hastetiltak for å oppmuntre og støtte oppdagelsen og utviklingen av nye antibiotika, samt tilgangsmodeller som belønner innovasjon og hensiktsmessig bruk for å møte den økende trusselen fra AMR
• Selv om AMR er en langsommere trussel, er den ikke mindre farlig enn COVID-19: i 2019 var det anslagsvis 1.27 millioner dødsfall som kan tilskrives bakteriell AMR¹ og fremtidige anslag for virkningen av uløst AMR er så høye som 10 millioner dødsfall per år innen 2050²

OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. og dets europeiske datterselskap, Shionogi BV (heretter «Shionogi»), holdt et arrangement i EU-parlamentet forrige uke i oppkjøringen til World Antimicrobial Awareness Uke, sammen med MEPs, Active Citizenship Network og MEPs interessegruppe for "Europeiske pasienters rettigheter og grenseoverskridende helsetjenester" for å diskutere initiativer for å takle AMR. Arrangementet forsterket behovet for presserende oppmerksomhet og samarbeid fra farmasøytiske selskaper, politiske interessenter og regjeringer for å få til politikkendringer og innovasjon for å løse dette voksende problemet.

Den europeiske helseunionen har erklært AMR som en av sine topp tre prioriterte helsetrusler i EU som krever akutt oppmerksomhet og handling. Innenfor konteksten av revisjonen av legemiddellovgivningen og de planlagte anbefalingene fra Det europeiske råd om AMR som fant sted i Q4 2022, samlet arrangementet europeiske beslutningstakere på høyt nivå for å diskutere innovasjonsrammeverket for utvikling av nye antibiotika basert på konkrete eksempler på initiativer utført av nasjonale helsemyndigheter for å bekjempe AMR. Arrangementet utforsket også samarbeids- og styringsmodeller for å oppnå bedre implementering av handlinger og beste praksis for en helhetlig AMR-tilnærming.

"Møtet var avgjørende for å øke bevisstheten om antimikrobiell resistens og behovet for nye innovasjoner for å møte udekkede behov. Jeg ber pasientorganisasjoner, industri, EU-kommisjonen, akademia og helsepersonell samarbeide for å drive politikkendringer og få på plass et felles svar på denne økende samfunnsutfordringen.» sa MEP Aldo Patriciello.

"Inkluderingen av AMR i arbeidsprogrammet til det kommende svenske formannskapet i EUs råd og prioriteringen av temaet av European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) gir muligheten til å fremme politiske tiltak for å forbedre forvaltningen, overvåking av motstandsmønstre over hele Europa og stimulere til innovasjon. Disse handlingene bør integreres fullt ut i One Health-strategier som gir løsninger for menneskers, dyrs og miljømessige helse. Involvering av det sivile samfunnet og pasientgrupper er også avgjørende i utviklingen og implementeringen av nasjonale AMR-planer. kommenterte Mariano Votta, direktør for Active Citizenship Network, EU-avdelingen til den italienske NGO Cittadinanzattiva.

MEP Fabio Massimo Castaldo bekreftet også viktigheten av å utvikle et forutsigbart regulatorisk miljø for å stimulere private investeringer i nye antibiotika, i tillegg til å sette opp raske innkjøps- og innkjøpsmekanismer for kriserelevante medisinske mottiltak for å svare på nye trusler og bedre forberede europeiske helsesystemer. Han uttalte det «Med vedtakelsen av Global Health Strategy and Pharmaceutical Legislation Review, er tiden for å handle nå, og som medlemmer av Europaparlamentet, vil vi gjennomgå disse forslagene grundig for å sikre at de oppfyller målene og ambisjonene som er nødvendige.»

I 2019 var bakteriell AMR direkte ansvarlig for 1.27 millioner dødsfall og assosiert med nesten 5 millioner dødsfall.² Fremtidige anslag for virkningen av uløst AMR er så høye som 10 millioner dødsfall per år innen 2050.³ Antibiotika er avgjørende for alle aspekter av moderne helsetjenester, fra vanlige operasjoner til kjemoterapi og organtransplantasjoner. Med mindre hastetiltak blir iverksatt, kan vi gå i møte med en fremtid der mangel på effektive antibiotika kan gjøre rutinemessige medisinske prosedyrer farlige, gjøre mer komplekse intervensjoner og prosedyrer umulige, og redusere vår evne til å reagere på utbrudd av infeksjonssykdommer. Tedros Adhanom Ghebreyesus, generaldirektør i Verdens helseorganisasjon (WHO) har kalt det en 'langsom tsunami som truer med å oppheve et århundre med medisinsk fremgang'.

"Vi vet at incentivering av innovasjon er avgjørende for å stimulere antimikrobiell FoU og en pipeline av nye og effektive antibiotika, og dette er nødvendig både på europeisk og lokalt landnivå. Vi har sett spesifikke eksempler på vellykkede modeller som har blitt implementert i europeiske land og oppfordrer andre EU-medlemsland til å følge etter og vurdere lignende insentiver for å hjelpe til med å møte utfordringene med å bringe nye antibiotika på markedet", kommenterte Mark Hill, Senior Vice President, Global Head of Value and Access, Shionogi.

Mens utvikling av antibiotika er en lang, kostbar og usikker prosess, kan kommersialisering også være utfordrende. Når den først er lansert, er det forståelig nok ofte en lav bruksfrekvens drevet av behovet for forvaltning for å forhindre resistensutvikling. Lav bruk fører til begrensede inntekter, som igjen begrenser fortsatt kommersialisering og forskning på nye produkter. Som følge av disse økonomiske utfordringene er mange store farmasøytiske selskaper ikke lenger aktive i utvikling og kommersialisering av antibiotika, og flere mindre bioteknologiselskaper har begjært seg konkurs. Shionogi støtter sterkt innføringen av nye insentiver, finansiering og verdivurderingsmodeller for refusjon for å gjenopprette et levedyktig kommersielt marked for å møte den økonomiske utfordringen med å bringe nye antibiotika til markedet, samtidig som det fremmer forvaltning.

Shionogi er forpliktet til å opprettholde momentumet og utnytte samarbeid med sivilsamfunnet, beslutningstakere, industri, akademia og helsepersonell for å forkjempe innovasjon for i fellesskap å snu utviklingen i kampen mot AMR.

Antimikrobiell resistens (AMR)

Antimikrobiell resistens (AMR) er en stor helsebelastning som snarest må håndteres. Infeksjoner forårsaket av karbapenem-resistente gramnegative bakterier er ofte forbundet med høy dødelighet.³ Hvis ingen tiltak iverksettes, er antibiotikaresistens spådd å drepe 10 millioner mennesker hvert år innen 2050, til en kumulativ kostnad for den globale økonomiske produksjonen på 100 billioner USD.³

Shionogis forpliktelse til å bekjempe antimikrobiell resistens

Shionogi har en sterk arv innen anti-infeksjonsmidler og har utviklet antimikrobielle terapier i mer enn 60 år. Shionogi er stolt over å være en av få store farmasøytiske selskaper som fortsetter å fokusere på forskning og utvikling innen anti-infeksjonsmidler. Selskapet investerer den høyeste andelen av sine farmasøytiske inntekter i relevant forskning og utvikling mot infeksjonsmidler sammenlignet med andre store farmasøytiske selskaper.⁴

For mer informasjon vennligst se: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Om Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. er et 142 år gammelt globalt, forskningsdrevet farmasøytisk selskap med hovedkontor i Osaka, Japan, som er dedikert til å gi fordeler til pasienter basert på selskapets filosofi om å "levere den best mulige medisinen for å beskytte helsen og velvære for pasientene vi betjener.» Selskapet markedsfører i dag produkter innen flere terapeutiske områder, inkludert anti-infeksjonsmidler, smerte, CNS-lidelser, hjerte- og karsykdommer og gastroenterologi. Shionogis forskning og utvikling er for tiden rettet mot to terapeutiske områder: infeksjonssykdommer og smerte/CNS-lidelser.

For mer informasjon om Shionogi & Co., Ltd., vennligst besøk https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV er det europeiske hovedkvarteret til Shionogi & Co., Ltd. For mer informasjon om Shionogi BV, vennligst besøk www.shionogi.eu.

Fremtidsrettede utsagn

Denne kunngjøringen inneholder fremtidsrettede uttalelser. Disse utsagnene er basert på forventninger i lys av den informasjonen som er tilgjengelig for øyeblikket, forutsetninger som er gjenstand for risiko og usikkerhet som kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra disse utsagnene. Risikoer og usikkerhetsfaktorer inkluderer generelle nasjonale og internasjonale økonomiske forhold som generelle industri- og markedsforhold, og endringer i rente- og valutakurs. Disse risikoene og usikkerhetsmomentene gjelder spesielt med hensyn til produktrelaterte fremtidsrettede utsagn. Produktrisiko og usikkerhet inkluderer, men er ikke begrenset til, fullføring og seponering av kliniske studier; innhenting av regulatoriske godkjenninger; påstander og bekymringer om produktsikkerhet og effekt; teknologiske fremskritt; negativt utfall av viktige rettssaker; innenlandske og utenlandske helsereformer og endringer av lover og forskrifter. Også for eksisterende produkter er det produksjons- og markedsføringsrisikoer, som inkluderer, men er ikke begrenset til, manglende evne til å bygge produksjonskapasitet for å møte etterspørselen, mangel på tilgjengelighet av råvarer og inntreden av konkurrerende produkter. Selskapet fraskriver seg enhver intensjon eller forpliktelse til å oppdatere eller revidere eventuelle fremtidsrettede utsagn enten som følge av ny informasjon, fremtidige hendelser eller annet.

© 2022 Shionogi Europe. Alle rettigheter forbeholdt.

Referanser

¹ Antimikrobiell motstandspartnere. Global byrde av bakteriell antimikrobiell resistens i 2019: en systematisk analyse. Lancet. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. Tilgjengelig på nett: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Sist åpnet november 2022.

² O'Neill, J. et al. Gjennomgang av antimikrobiell resistens. Håndtering av medisinresistente infeksjoner globalt: sluttrapport og anbefalinger. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Sist åpnet november 2022

³ Perez F, et al. "Karbapenem-resistente Enterobacteriaceae: En trussel mot våre mest sårbare pasienter". Cleve Clin J Med. april 2013; 80(4): 225–33

⁴ Benchmark for antimikrobiell motstand 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Sist åpnet november 2022

Stillingskode: NP-EU-FDC-0398

Dato for forberedelse: november 2022

Kontakter

For ytterligere informasjon, kontakt:
Shionogi BV
Jo Taylor

Administrerende direktør, Corporate and Government Affairs

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Mediekontakt
Nicola Lilley

Assisterende direktør

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com