Redaktørens notat: WRAL TechWires ukentlig Dypdykk denne uken fokuserer på et mulig middel for å forbedre behandling av type 1 diabetes.
+ + +
CHAPEL HILL – En enhet kjent som en bionisk bukspyttkjertel, som bruker neste generasjons teknologi for automatisk å levere insulin, var mer effektiv til å opprettholde blodsukkernivåer innenfor normalområdet enn standardbehandling blant personer med Type 1 diabetes, har en ny multisenter klinisk studie funnet. Rettssaken, delvis gjennomført på UNC-Chapel Hill, ble først og fremst finansiert av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), En del av National Institutes of Health, og publisert i New England Journal of Medicine.
Automatiserte insulinleveringssystemer, også kalt kunstig bukspyttkjertel eller lukkede sløyfekontrollsystemer, spor en persons blodsukkernivåer ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor og automatisk levere hormonet insulin ved behov ved hjelp av en insulinpumpe. Disse systemene erstatter avhengigheten av å teste glukosenivået med fingerstikk, kontinuerlig glukosemonitor med separat insulintilførsel gjennom flere daglige injeksjoner, eller en pumpe uten automatisering.
Dr. John Buse (UNC-CH-bilde)
Sammenlignet med andre tilgjengelige kunstige bukspyttkjertelteknologier, krever den bioniske bukspyttkjertelen mindre brukerinput og gir mer automatisering fordi enhetens algoritmer kontinuerlig justerer insulindoser automatisk basert på brukernes behov. Brukere initialiserer den bioniske bukspyttkjertelen ved å legge inn kroppsvekten sin i enhetens doseringsprogramvare ved første gangs bruk.
Brukere av bionisk bukspyttkjertel trenger heller ikke telle karbohydrater, og heller ikke sette i gang doser av insulin for å korrigere for høyt blodsukker. I tillegg trenger ikke helsepersonell å foreta periodiske justeringer av enhetens innstillinger.
Den 13-ukers studien, utført ved UNC-Chapel Hill under ledelse av John Buse, MD, PhD, direktør for UNC Diabetes Center, og 15 andre kliniske steder over hele USA, registrerte 326 deltakere i alderen 6 til 79 år som hadde diabetes type 1 og hadde brukt insulin i minst ett år. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten en behandlingsgruppe som brukte den bioniske bukspyttkjertelen eller en standardkontrollgruppe ved bruk av deres personlige insulintilførselsmetode før studien. Alle deltakerne i kontrollgruppen ble utstyrt med en kontinuerlig glukosemonitor, og nesten en tredjedel av kontrollgruppen brukte kommersielt tilgjengelig kunstig bukspyttkjertelteknologi under studien.
Hos deltakere som brukte den bioniske bukspyttkjertelen, ble glykert hemoglobin, et mål på en persons langsiktige blodsukkerkontroll, forbedret fra 7.9 % til 7.3 %, men forble uendret i kontrollgruppen med standardbehandling. Deltakerne i den bioniske bukspyttkjertelgruppen brukte 11 % mer tid, omtrent 2.5 timer per dag, innenfor det målrettede blodsukkerområdet sammenlignet med kontrollgruppen. Disse resultatene var like hos unge og voksne deltakere, og forbedringer i blodsukkerkontroll var størst blant deltakere som hadde høyere blodsukkernivåer i begynnelsen av studien.
Hyperglykemi, eller høyt blodsukker, forårsaket av problemer med insulinpumpeutstyr, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i den bioniske bukspyttkjertelgruppen. Antallet milde hypoglykemi hendelser, eller lavt blodsukker, var lavt og var ikke forskjellig mellom gruppene. Hyppigheten av alvorlig hypoglykemi var ikke statistisk forskjellig mellom standardbehandlingsgruppene og bioniske bukspyttkjertelgrupper.
Fire ledsagere ble også publisert i Diabetesteknologi og terapi to av dem ga mer detaljerte resultater blant voksen- og ungdomsdeltakerne. Den tredje artikkelen rapporterte resultater fra en utvidelsesstudie der deltakerne fra standard-of-care kontrollgruppen byttet til å bruke bionisk bukspyttkjertel i 13 uker og opplevde forbedringer i glukosekontroll som ligner på den bioniske bukspyttkjertelgruppen i den randomiserte studien. I den fjerde artikkelen viste resultatene at bruk av bionisk bukspyttkjertel med et raskere virkende insulin hos 114 voksne deltakere forbedret glukosekontrollen like effektivt som å bruke enheten med standard insulin.
Studien er en av flere sentrale studier finansiert av NIDDK for å fremme kunstig bukspyttkjertelteknologi og se på faktorer inkludert sikkerhet, effekt, brukervennlighet, fysisk og følelsesmessig helse til deltakerne og kostnader. Til dags dato har disse forsøkene gitt viktige sikkerhets- og effektdata som er nødvendige for regulatorisk gjennomgang og lisens for å gjøre teknologien kommersielt tilgjengelig. Jaeb Center for Health Research i Tampa, Florida, fungerte som koordineringssenter.
John Buse er Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine ved UNC School of Medicine og direktør for North Carolina Translational and Clinical Sciences (NC TraCS) Institute som ligger ved UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
