Szybki test wykrywający SCoV-2 Ag
SIEDZISKO (PRWEB) 22 sierpnia 2021 r.
InBios International Inc., wiodący twórca testów diagnostycznych w kierunku pojawiających się chorób zakaźnych, ogłosiła dzisiaj, że wskazują na to badania laboratoryjne Szybki test wykrywający SCoV-2 Ag wykryje wariant Delta (linia B.1.617.2), który jest odpowiedzialny za szybki wzrost infekcji i zgonów w USA i na całym świecie. Wstępne badania sugerują, że przyłóżkowy test antygenowy InBios wykryje wariant Delta z szybkością podobną do izolatu USA-WA1-2020, który wykorzystano do opracowania testu.
„Posiadanie szybkiego testu, który umożliwia szybkie i dokładne wykrycie wariantu Delta, jest sprawą najwyższej wagi, ponieważ wariant ten okazuje się wysoce zaraźliwy i szybko się rozprzestrzenia” – powiedział dr Syamal Raychaudhuri, dyrektor naukowy InBios. „Cieszymy się, że badania sugerują, że nasz szybki test może być doskonałym narzędziem diagnostycznym w identyfikowaniu wariantu Delta, który obecnie okazuje się największym wyzwaniem w walce z Covid-19”.
Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom wariant Delta jest bardziej zakaźny i prowadzi do zwiększonej zdolności przenoszenia się w porównaniu z innymi wariantami, nawet u osób zaszczepionych. Szacuje się, że wariant Delta, po raz pierwszy zidentyfikowany w Indiach, stanowi 86% wszystkich sekwencjonowanych przypadków COVID-19 w USA. Po raz pierwszy od lutego w Stanach Zjednoczonych odnotowuje się średnio ponad 100,000 19 nowych przypadków Covid-XNUMX dziennie.
W Biosie Szybki test wykrywający SCoV-2 Ag otrzymał zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w maju 2021 r. Fundusze na uzyskanie uprawnień EUA dla szybkiego testu SCoV-2 Ag Detect pochodzą częściowo z kontraktu o wartości 12.7 mln USD z działem rozwoju materiałów medycznych armii amerykańskiej dzięki finansowaniu zapewnionemu przez Agencję Zdrowia Obronnego (DHA) w ramach ustawy CARES oraz przyznanemu w 2020 r. przez Urząd ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego (BARDA) Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS). Test jest prosty i szybki – zgłoszony do opatentowania konstrukcja umożliwia bezpośrednie przeniesienie wymazu z nosa do formatu kasety. Nie wymaga żadnego instrumentarium ani środków transportu i można go przeprowadzić na miejscu, a wyniki są dostarczane w ciągu około 20 minut.
Ten produkt nie został dopuszczony ani zatwierdzony przez FDA, ale został dopuszczony przez FDA na mocy EUA do użytku przez autoryzowane laboratoria. Ten produkt został dopuszczony wyłącznie do wykrywania białek SARS-CoV-2, a nie jakichkolwiek innych wirusów lub patogenów. Awaryjne użycie tego produktu jest dozwolone wyłącznie na czas obowiązywania deklaracji, że istnieją okoliczności uzasadniające zezwolenie na awaryjne użycie diagnostyki in vitro do wykrywania i/lub diagnozowania COVID-19 zgodnie z sekcją 564(b)(1) ustawy federalnej Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), chyba że deklaracja zostanie wypowiedzona lub zezwolenie zostanie wcześniej cofnięte.
Więcej informacji na temat testów InBios na COVID-19 można znaleźć na stronie: http://www.inbios.com/covid-19/.
Więcej informacji na temat COVID-19 można znaleźć na stronie http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
O InBiosie: InBios International Inc. specjalizuje się w projektowaniu, opracowywaniu i produkcji testów diagnostycznych do wykrywania nowo pojawiających się chorób zakaźnych i zagrożeń biologicznych. Firma InBios, zlokalizowana w Seattle w stanie Waszyngton, oferuje produkty najwyższej jakości, które są dokładne, łatwe w użyciu i opłacalne. InBios jest zgodny z GMP, zarejestrowany przez FDA, licencjonowany przez USDA i posiada certyfikat ISO 13485:2016. Po więcej informacji odwiedź http://www.inbios.com
Udostępnij artykuł w mediach społecznościowych lub e-mailu: