Czy Dyadic International (DYAI) może być MVP Szczepionki przeciwko Czarnym Koniom

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) nadal podejmuje zdecydowane kroki jako kandydat na czarny koń, aby zmienić globalny krajobraz szczepionek. Firma opublikowała wyniki i dogłębną aktualizację pod koniec zeszłego tygodnia i warto się im bliżej przyjrzeć.

Dla małego tła DYAI ma nowe podejście, które może stać się lepszym sposobem radzenia sobie z nowymi wariantami, a nawet być może lepszym sposobem na prowadzenie taniej i wydajnej produkcji zdolnej do szczepienia świata w porównaniu z tymi oferowanymi przez Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) oraz Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Klejnotem tego nowego modelu jest zastrzeżony proces z udziałem mikroorganizmu C1, który umożliwia rozwój i produkcję na dużą skalę niedrogich białek i może być dalej rozwijany w bezpieczny i wydajny system ekspresji, który może pomóc przyspieszyć proces ekspresji. rozwój szczepionek biologicznych i leków na skalę komercyjną, przy jednoczesnym obniżeniu kosztów produkcji i poprawie wydajności.

Wprowadzanie DYAI-100 na rynek

Kilka dni temu firma Dyadic International ogłosiła wyniki finansowe za pierwszy kwartał 2021 r. I zwróciła uwagę na ostatnie wydarzenia, które kierują firmę do głównych celów.

Jednym z jego najważniejszych celów jest rozwijanie zastrzeżonego kandydata na szczepionkę COVID-19 (antygen SARS-CoV-1-S-RBD wytwarzany przez C2), znanego również jako „DYAI-100”, w kierunku pierwszego badania klinicznego fazy 1 u ludzi

W pierwszym kwartale firma podjęła określone kroki w kierunku osiągnięcia tego celu. Jak zauważono w komunikacie, DYAI-100 jest wspierany strategiczną współpracą między innymi z IIBR i czołowymi naukowcami zajmującymi się chorobami zakaźnymi z Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (naukowcy zaangażowani w program ZAPI) w celu opracowania stabilny temperaturowo, bezpieczny i skuteczny kandydat na szczepionkę COVID-19, który można szybko wyprodukować, w dużych ilościach, przy niskich kosztach, przy użyciu standardowych, łatwo dostępnych na całym świecie mikrobiologicznych fermentorów.

W tym celu w marcu DYAI zaangażowała CR2O, kontraktową organizację badawczą, do zarządzania i wspierania dalszego przedklinicznego i klinicznego rozwoju DYAI-100. Badanie toksykologiczne GLP na zwierzętach rozpoczęło się pod koniec kwietnia 2021 r., Rozpoczęto produkcję cGMP produktu leczniczego SARS-CoV-1 RBD wyrażonego w C2, a pierwsze badanie kliniczne fazy 1 na ludziach ma się rozpocząć do końca roku. .

Jak zauważono w komunikacie firmy, istnieje szereg korzyści, których Spółka spodziewa się po badaniu klinicznym DYAI-100 fazy 1, w tym wykazanie, że niektóre białka produkowane przez C1 mogą być wytwarzane w warunkach cGMP oraz są bezpieczne i tolerowane przez ludzi, co będzie wymagane przez agencje regulacyjne, takie jak US Food and Drug Administration (FDA) i European Medicines Agency (EMA). Dodatkowo posłuży to również jako dowód słuszności koncepcji potencjalnych kandydatów na monowalentne i wielowartościowe warianty szczepionki COVID-1 wyprodukowanej przez C19, które można opracować i wyprodukować szybko, w dużych ilościach i po bardziej przystępnej cenie.

„W pierwszym kwartale kontynuowaliśmy postęp w naszej nauce, a także poczyniliśmy postępy w wielu naszych inicjatywach w zakresie zdrowia zwierząt i ludzi oraz we współpracy badawczo-rozwojowej z osobami trzecimi” - powiedział Mark Emalfarb, założyciel i dyrektor generalny firmy Dyadic. „Złożyliśmy dotychczas w tym roku dwa wnioski patentowe i przewidujemy złożenie jednego lub więcej tymczasowych wniosków patentowych w pozostałej części roku. Cieszymy się, że możemy rozwijać nasz opatentowany kandydat na szczepionkę COVID-19, DYAI-100, w kierunku pierwszego badania klinicznego fazy 1 u ludzi, które jest na dobrej drodze do rozpoczęcia do końca roku. Będzie to ważny kamień milowy zarówno dla firmy, jak i dla naszej platformy technologicznej C1. Potencjalne wykazanie zarówno bezpieczeństwa, jak i wstępnej skuteczności przy użyciu białka wyprodukowanego z naszej zastrzeżonej i opatentowanej linii komórkowej C1 zmniejszy ryzyko i przyspieszy przyjęcie i wykorzystanie naszej platformy technologicznej C1 do opracowywania i produkcji szczepionek i leków na całym świecie. Dodatkowo udane badanie kliniczne fazy 1 z DYAI-100 przybliży nas o krok do kolejnego z naszych celów, jakim jest zapewnienie wydajniejszego procesu produkcji szczepionek i leków, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dzięki zastosowaniu C1 Dyadic ma dobrą pozycję do generowania i dostarczania większych ilości tańszych szczepionek COVID-19 światowej populacji, która nadal cierpi z powodu braku dostępu do bezpiecznych i skutecznych szczepionek COVID-19 i ich przystępności cenowej. lecznictwo."

Zaawansowana technologia C-1

Jednak DYAI-100 to tylko część historii. Firma równolegle rozpoczyna projektowanie kilku linii komórkowych C1 do produkcji kilku odmian antygenów SARS-CoV-2 i z powodzeniem dokonała ekspresji odmian południowoafrykańskich, brazylijskich i brytyjskich antygenów z wysoką produktywnością i stabilnością. Firma i jej współpracownicy pracują nad produkcją antygenu RBD i białek z pełnym kolcem dla dodatkowych wariantów COVID-19.

Jak wspomniano w komunikacie, firma DYAI podjęła w marcu kroki w celu rozszerzenia partnerstwa na rzecz rozwoju szczepionek z południowokoreańską firmą Medytox Inc., aby wspólnie opracować warianty szczepionek i / lub przypominające szczepionki przeciw COVID-1 z włączoną funkcją C19 (np. Kandydatów na czterowartościową lub czterowalentną szczepionkę COVID-19). uodpornienie ludzi na co najmniej dwa obecne i przyszłe warianty COVID-19 w Korei i Azji Południowo-Wschodniej.

W kwietniu 2021 roku Spółka podpisała odrębną, w pełni finansowaną współpracę badawczą z CR2O w celu opracowania przeciwciała COVID-19.

Pan Emalfarb kontynuował: „Oprócz rozwoju naszego własnego, zastrzeżonego kandydata na szczepionkę DYAI-100 i naszej wcześniej ujawnionej współpracy z Medytox w celu opracowania nowej generacji szczepionek z wariantami COVID-19, opracowaliśmy dodatkowe linie komórkowe C1 do produkcji SARS-CoV- 2 warianty antygenów dla kandydatów na szczepionki monowalentne i multiwalentne. Antygen produkowany przez C1 jest również oceniany przez inne strony i trwa wiele dyskusji z czołowymi naukowcami, agencjami rządowymi, firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi, które są zainteresowane wykorzystaniem naszej technologii C1 do opracowywania i produkcji kandydatów na szczepionki COVID-19.

Krajobraz szczepionek

Ten postęp stawia Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) w tej dziedzinie z interesującym rodzajem obietnicy. Ponieważ nie była to pierwsza fala producentów szczepionek, ma tę zaletę, że posuwa się naprzód ze strategią, która znacząco poprawia wyniki obserwowane w pierwszej fali.

Biorąc pod uwagę, że tylko około 13% ludzi na świecie zostało zaszczepionych w tym momencie, wiele miesięcy po uzyskaniu zgody, poprawa tych wyników nie będzie niemożliwa.

Eksperci są zgodni co do tego, że koszty, zarówno czasowe, jak i finansowe, związane z produkcją i dystrybucją wystarczającej ilości szczepionek w celu sensownego podejścia do globalnej odporności stad są co najmniej wygórowane.

I nic, co słyszeliśmy od głównych graczy, takich jak Pfizer Inc (NYSE: PFE) i BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) i Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) przeciwstawili się tej narracji.

To tworzy naturalną niszę dla zastrzeżonego rozwiązania DYAI C-1 - coś, co rynek nie zbliżył się do ceny.

WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI: EDM Media LLC (EDM) jest zewnętrznym wydawcą i dostawcą usług rozpowszechniania wiadomości, który rozpowszechnia informacje elektroniczne za pośrednictwem wielu internetowych kanałów medialnych. EDM NIE jest w żaden sposób powiązany z żadną wymienioną tutaj firmą. EDM i jej spółki stowarzyszone są dostawcami rozwiązań w zakresie rozpowszechniania wiadomości i NIE są zarejestrowanymi brokerem / dealerem / analitykiem / doradcą, nie posiadają licencji inwestycyjnych i NIE mogą sprzedawać, oferować sprzedaży ani oferować kupna jakichkolwiek papierów wartościowych. Aktualizacje rynkowe, alerty informacyjne i profile korporacyjne EDM NIE stanowią zachęty ani rekomendacji do kupna, sprzedaży lub posiadania papierów wartościowych. Materiał w tym wydaniu ma charakter wyłącznie informacyjny i NIGDY nie należy go interpretować jako materiału badawczego. Zdecydowanie zachęca się wszystkich czytelników do samodzielnego przeprowadzenia badań i analizy due diligence oraz skonsultowania się z licencjonowanym specjalistą finansowym przed rozważeniem jakiegokolwiek poziomu inwestycji w akcje. Wszystkie materiały zawarte w niniejszym dokumencie są ponownie publikowanymi treściami i szczegółami, które zostały wcześniej rozpowszechnione przez firmy wymienione w tym wydaniu. EDM nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek decyzje inwestycyjne swoich czytelników lub subskrybentów. Ostrzega się inwestorów, że inwestując w akcje, mogą stracić całość lub część swojej inwestycji. Za bieżące świadczone usługi EDM otrzymała rekompensatę w wysokości sześciu tysięcy dolarów z tytułu aktualności informacji prasowych wydawanych przez firmę Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) przez stronę trzecią.

EDM NIE MA AKCJI ŻADNEJ FIRMY WYMIENIONEJ W NINIEJSZEJ INFORMACJI.

Niniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu sekcji 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r., Z późniejszymi zmianami oraz sekcji 21E Ustawy o giełdzie papierów wartościowych z 1934 r., Z późniejszymi zmianami, a takie stwierdzenia dotyczące przyszłości są sporządzane zgodnie z zasadami bezpiecznej przystani przepisy ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących prywatnych papierów wartościowych z 1995 r. „Stwierdzenia dotyczące przyszłości” opisują przyszłe oczekiwania, plany, wyniki lub strategie i są zazwyczaj poprzedzone słowami, takimi jak „może”, „przyszłość”, „planować” lub „planowane” , „Będzie” lub „powinien”, „oczekuje”, „przewiduje”, „projekt”, „ostatecznie” lub „planuje”. Ostrzega się, że takie stwierdzenia są obciążone wieloma ryzykami i niepewnościami, które mogą spowodować, że przyszłe okoliczności, zdarzenia lub wyniki będą się znacznie różnić od tych przewidywanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, w tym ryzyko, że rzeczywiste wyniki mogą znacznie różnić się od przewidywanych. w wypowiedziach prognozujących w wyniku różnych czynników i innych ryzyk zidentyfikowanych w raporcie rocznym spółki na formularzu 10-K lub 10-KSB oraz w innych dokumentach składanych przez tę firmę w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Należy wziąć pod uwagę te czynniki podczas oceny stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie i nie polegać na takich stwierdzeniach. Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie są aktualne na dzień niniejszej publikacji, a EDM nie zobowiązuje się do ich aktualizacji.

Kontakt z mediami:

Firma EDM Media sp

E-mail: IR@EDM.Media

Biuro: 800-301-7883

Media EDM

Źródło: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/