Wczesna faza badań onkologicznych jest coraz bardziej skomplikowana i wymaga większej liczby pacjentów

ADELAIDE, AUS I SAN DIEGO, 30 maja 2023 r. – (ACN Newswire) – Avance Clinical, wiodąca, wielokrotnie nagradzana firma CRO z Australii i Ameryki Północnej, która oferuje ClinicReady i GlobalReady firmom biotechnologicznym we wczesnej fazie, aby przyspieszyć drogę do uzyskania zgody organów regulacyjnych, twierdzi, że badania onkologiczne na wczesnym etapie są coraz bardziej złożone i wymagają większej liczby pacjentów. Platformy usług ClinicReady i GlobalReady firmy Avance oferują znaczne korzyści w zakresie rozwoju produktów w onkologii.

Dyrektor naukowy Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Według dyrektora naukowego Avance Clinical, Gabriela Kremmidiotisa, który jest częścią zespołu Avance Clinical uczestniczącego w ASCO:

„Ostatnio projekty badań klinicznych fazy I z udziałem pacjentów onkologicznych stały się bardziej skomplikowane i obejmują elementy zwiększania i zwiększania dawki oraz ocenę kombinacji leków. To, w połączeniu z rosnącą liczbą nowych, pojawiających się środków terapeutycznych, zwiększyło zapotrzebowanie na szybki postęp we wczesnych fazach rozwoju i większe zapotrzebowanie na dostęp do pacjentów”.

„Wykorzystując australijskie środowisko regulacyjne i wysokiej klasy ekspertów w dziedzinie onkologii, Avance Clinical jest w stanie ułatwić szybkie rozpoczęcie projektu i płynne przejście pomiędzy różnymi częściami modułowych projektów protokołów onkologicznych. Badania rozpoczynają się w Australii i na odpowiednich etapach są rozszerzane na Stany Zjednoczone, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi liczby pacjentów w każdym badaniu”.

„Zatrzymanie większości usług backendowych (biostatystyka, zarządzanie danymi, farmakokinetyka i pisma medyczne) w Australii zapewnia najwyższy stopień korzyści finansowych dla naszych klientów dzięki australijskiej zachętie podatkowej na badania i rozwój”.

Dyrektor generalny Avance Clinic, Yvonne Lungershausen, dyrektor naukowy Gabriel Kremmidiotis oraz dyrektor ds. naukowych i regulacyjnych Jorgen Mold występują w nowym filmie Global Health opublikowanym w serwisie informacyjnym Reuters na temat znaczenia wysokiej jakości badań klinicznych jako części procesu opracowywania leków.

Program Global Health skupia 100 liderów i menedżerów z różnych sektorów prywatnej i publicznej branży opieki zdrowotnej.

Dyrektor generalny Avance Clinic, Yvonne Lungershausen i wiceprezes wykonawczy ds. operacyjnych w Ameryce Północnej, John Mann, wzięli udział w Globalnym Szczycie Zdrowia, a Yvonne była głównym panelistą.

Avance Clinical znajduje się w czołówce technologii badań klinicznych, a ostatnio została uznana za światowego lidera w zakresie wdrażania technologii zdecentralizowanych badań klinicznych (DCT) przez GlobalData i Clinical Trial Arena w sektorze CRO.

Z raportu wynika, że ​​46% badań Avance Clinical w 2022 r. obejmowało pewne elementy technologii DCT, w tym telemedycynę, zdalne monitorowanie i cyfrowe gromadzenie danych. W raporcie DCT zauważono również, że kluczowym czynnikiem rankingowym było szkolenie personelu Avance Clinical w zakresie najnowszych technologii. Pełny raport znajdziesz tutaj. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Unikalna oferta GlobalReady firmy Avance Clinical umożliwia biotechnologom, którzy ukończyli badania wczesnej fazy w Australii, szybkie i bezproblemowe przejście do Stanów Zjednoczonych w ramach przygotowań do zatwierdzenia przez FDA, a wszystko to z jednym CRO i dedykowanymi zespołami w obu regionach, co skraca czas i koszty oraz zapewnia jakość dane.

Obecnie prowadzi się ponad 280 globalnych badań fazy III, w ramach których badanie fazy I przeprowadzono w Australii, co pokazuje akceptowalność australijskich danych przez FDA i inne główne organy regulacyjne. Ponad 40 klientów z branży biotechnologicznej korzysta obecnie z programu GlobalReady firmy Avance Clinical.

Ta płynna podróż GlobalReady została zaprojektowana tak, aby biotechnicy mogli:
– Skorzystaj z australijskiego krajobrazu wczesnych faz badań klinicznych (bez IND i 43.5% ulgi podatkowej)
– Przejście lub ekspansja na Amerykę Północną w późniejszych fazach – bez zmiany CRO (zachowanie wiedzy badawczej i procesów/zespołu)
– Bezproblemowo przeprowadź globalne badania dotyczące eskalacji i zwiększania dawki w obu regionach
– Wykorzystaj znaczną przewagę w zakresie szybkości i kosztów
– Masz pewność, że dane są wysokiej jakości – możliwe do przeniesienia i łatwo zaakceptowane przez FDA i inne organy regulacyjne

Zarezerwuj spotkanie z Avance Clinical w ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Zarezerwuj spotkanie z Avance Clinical na stoisku BIO nr 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Dowiedz się więcej:
Dowiedz się o australijskiej przewadze tutaj https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Aby uzyskać więcej informacji na temat korzyści płynących z przeprowadzenia kolejnego badania z Avance Clinical
Skontaktuj się z nami: zapytania@avancecro.com

O Avance Clinic

Avance Clinical to największa australijska i północnoamerykańska CRO premium oferująca pełen zakres usług, dostarczająca wysokiej jakości badania kliniczne z globalnie akceptowanymi danymi w Australii, Nowej Zelandii i USA dla międzynarodowych biotechnologii. Klientami firmy są biotechnologie na etapie opracowywania leków, które potrzebują szybkich, elastycznych i adaptacyjnych usług badań klinicznych zorientowanych na rozwiązania.

Nagrody Frost & Sullivan
Avance Clinical, od trzech lat laureat nagrody Frost & Sullivan Asia-Pacific Market Leadership Award, świadczy usługi CRO w regionie od ponad 24 lat.

Od okresu przedklinicznego do fazy I i później
Avance Clinical oferuje przedkliniczne usługi konsultacyjne wraz z doświadczonym zespołem ClinicReady aż do fazy I i usług klinicznych wykraczających poza usługi kliniczne, korzystając ze znacznych rządowych rabatów motywacyjnych sięgających do 43.5% oraz procesów regulacyjnych szybkiego uruchamiania dostępnych w Australii. Dzięki doświadczeniu w ponad 110 wskazaniach terapeutycznych Avance Clinical może dostarczyć światowej klasy, wysokiej jakości, akceptowane na arenie międzynarodowej dane, odpowiednie do przeglądu FDA i EMA.

Technologia
Avance Clinical wykorzystuje najnowocześniejsze technologie i systemy na najwyższym poziomie we wszystkich obszarach funkcjonalnych, aby zapewnić klientom najbardziej efektywne procesy. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva i Medrio to tylko niektórzy z partnerów technologicznych Avance.
www.avancecro.com

Kontakt z mediami:
Avance kliniczna
Kate Thompson
media@avancecro.com

Temat: Podsumowanie komunikatu prasowego
Źródło: Avance kliniczna
Sektory: Biotechnologia, Healthcare & Pharm, Badania Kliniczne
https://www.acnnewswire.com

Z Asia Corporate News Network

Copyright © 2023 ACN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. Oddział Asia Corporate News Network.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoAiStream. Analiza danych Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• Wybijanie przyszłości w Adryenn Ashley. Dostęp tutaj.
• Kupuj i sprzedawaj akcje spółek PRE-IPO z PREIPO®. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/