Eisai: Ogłoszenie o zatwierdzeniu dodatkowego wskazania dotyczącego Jyseleca, inhibitora JAK

TOKIO, 28 marca 2022 r. – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. i EA Pharma Co., Ltd. ogłosiły, że firma Gilead uzyskała zgodę na dodatkowe wskazanie leku Jyseleca (nazwa ogólna: Filgotynib, „Jyseleca” ), inhibitor kinazy janusowej (JAK), do leczenia pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Japonii. We wrześniu 2020 r. lek Jyseleca został zatwierdzony do leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (w tym w profilaktyce strukturalnych uszkodzeń stawów), u których odpowiedź na konwencjonalne terapie była niewystarczająca w Japonii.

Zatwierdzenie dodatkowego wskazania opiera się na danych z badania fazy IIb/III SELECTION oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo produktu Jyseleca w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym pacjentów nieleczonych wcześniej i wcześniej leczonych biologicznie, z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Badanie składa się z dwóch badań dotyczących leczenia indukcyjnego i jednego badania dotyczącego leczenia podtrzymującego. Badanie wykazało skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu Jyseleca i nie zidentyfikowano żadnych nowych zagrożeń dla bezpieczeństwa.

Dr Norifumi Hibi, dyrektor Centrum Zaawansowanego Leczenia Nieswoistych Zapaleń Jelita w szpitalu Kitasato Institute, skomentowała: „Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to przewlekła choroba zapalna, objawiająca się ranami i wrzodami na błonie śluzowej jelita grubego, której towarzyszą takie objawy jak krew w stolcu, biegunka i ból brzucha w fazie aktywnej. Pomimo postępu w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego nie ma skutecznego leczenia, dlatego ważne jest szybkie wywołanie remisji i utrzymanie remisji, aby zapobiec nawrotowi stanu zapalnego. Ze względu na utrzymujący się stan zapalny, potrzeby medyczne pozostają niezaspokojone, gdyż wielu pacjentów nadal cierpi z powodu objawów wpływających na ich codzienne życie.Po zatwierdzeniu dodatkowego wskazania, które wykazało skuteczność i bezpieczeństwo w indukcji i utrzymaniu remisji, cieszę się, że stanowi ono nową opcję leczniczą dla pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.”

Dr Mamoru Watanabe, wiceprezes Tokijskiego Uniwersytetu Medycznego i Stomatologicznego, skomentował: „Jyseleca jest nowym inhibitorem JAK, a w badaniach klinicznych wykazano skuteczność i profil bezpieczeństwa Jyseleca w indukcji i utrzymaniu remisji u pacjentów z czynną chorobą wrzodową o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. zapalenia jelita grubego u osób, które nie mają wiedzy biologicznej i mają doświadczenie w leczeniu biologicznym. Po zatwierdzeniu dodatkowego wskazania spodziewam się dalszego postępu w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego”.

Gilead i Eisai wspólnie sprzedają lek Jyseleca do stosowania w reumatoidalnym zapaleniu stawów w Japonii. Gilead i EA Pharma, działające na zlecenie firmy Eisai, będą wspólnie promować dodatkowe wskazania do stosowania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Gilead, Eisai i EA Pharma poszerzą możliwości terapeutyczne wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i dołożą wszelkich starań, aby za pośrednictwem Jyseleca w dalszym ciągu przyczyniać się do poprawy jakości życia pacjentów i ich rodzin.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Prawa autorskie 2022 JCN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. www.jcnnewswire.comFirma Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. i EA Pharma Co., Ltd. ogłosiły, że firma Gilead uzyskała zgodę na dodatkowe wskazanie leku Jyseleca, inhibitora kinazy janusowej (JAK), do leczenia pacjentów z aktywną umiarkowaną do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w Japonii.

• Coinsmart. Najlepsza w Europie giełda bitcoinów i kryptowalut.
• Platoblockchain. Web3 Inteligencja Metaverse. Wzmocniona wiedza. DARMOWY DOSTĘP.
• CryptoJastrząb. Radar Altcoin. Bezpłatna wersja próbna.
• Źródło: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/