TOKIO, 27 maja 2022 r. – (JCN Newswire) – Firma Eisai Co., Ltd. ogłosiła dzisiaj, że otrzymała oznaczenie leku sierocego dla ultrawysokich dawek mekobalaminy, z perspektywicznym wskazaniem do opóźniania postępu choroby i funkcjonalnego upośledzenia stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW).
ALS jest nieuleczalną, postępującą chorobą neurodegeneracyjną o znacznych niezaspokojonych potrzebach medycznych. W Japonii szacunkowa liczba pacjentów z ALS wynosi około 10,000 XNUMX.
W oparciu o korzystne wyniki kliniczne JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), zainicjowanego przez badaczy badania III fazy, mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ultrawysokich dawek metylokobalaminy (mekobalaminy) u pacjentów z ALS o wczesnym początku , kierowany przez zespół badawczy z nadzwyczajnym profesorem Ryuji Kaji (głównym badaczem) z Uniwersytetu Tokushima i profesorem Yuishinem Izumi (badaczem koordynującym) z Wydziału Neurologii Wyższej Szkoły Nauk Biomedycznych Uniwersytetu Tokushima, Eisai rozpoczął przygotowania do zastosowania nowego leku ( NDA) ultrawysokiej dawki mekobalaminy dla ALS i planuje złożyć NDA w roku podatkowym 2023 w Japonii.
Eisai uważa neurologię za obszar terapeutyczny i jest zaangażowana w opracowywanie nowych leków w tej dziedzinie, aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby medyczne, a ostatecznie przyczynić się do poprawy korzyści pacjentów i ich rodzin.
Zapytania medialne:
Dział Public Relations, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120
Prawa autorskie 2022 JCN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. www.jcnnewswire.com Firma Eisai Co., Ltd. ogłosiła dzisiaj, że otrzymała od Ministerstwa ds. Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW).
- 000
- 10
- 2022
- Wszystkie kategorie
- ogłosił
- Zastosowanie
- w przybliżeniu
- POWIERZCHNIA
- korzyści
- zobowiązany
- rozważa
- prawo autorskie
- Przeznaczenie
- oprogramowania
- choroba
- lek
- podczas
- Wcześnie
- szacunkowa
- oceniać
- nadzwyczajny
- rodzin
- Skupiać
- Spełnić
- funkcjonalny
- dalej
- absolwent
- Dotacje
- Zdrowie
- HTTPS
- poprawy
- IT
- Japonia
- Pracy
- Doprowadziło
- medyczny
- wymagania
- Newswire
- numer
- zamówienie
- faza
- plany
- Główny
- progresja
- progresywny
- Odebrane
- relacje
- Badania naukowe
- zarezerwowany
- Efekt
- Bezpieczeństwo
- Szkoła
- NAUKI
- znaczący
- zespół
- już dziś
- próba
- uniwersytet
- Dobrobyt
- rok
