Wyniki nowego badania klinicznego wskazują, że terapia ogniskowa przy użyciu skupionych ultradźwięków pod kontrolą MRI jest bezpieczna i skuteczna u mężczyzn z rakiem prostaty średniego ryzyka, którzy chcą uniknąć bardziej inwazyjnych metod leczenia. Pierwsze tego rodzaju badanie fazy 2, opisane w Lancet Onkologiastwierdzili, że dwa lata po leczeniu u 88% uczestników nie stwierdzono raka prostaty średniego lub wyższego ryzyka w leczonym obszarze.
Leczenie raka prostaty średniego ryzyka obejmuje radykalną prostatektomię i radioterapię i jest tradycyjnie ukierunkowane na cały gruczoł krokowy. Jednak u mężczyzn poddawanych takiemu leczeniu często występują utrzymujące się skutki uboczne, takie jak problemy z moczem i stosunki seksualne, które mogą obniżyć jakość ich życia. Natomiast terapia ogniskowa leczy jedynie obszary nowotworu złośliwego w obrębie prostaty, zachowując normalne tkanki prostaty poza marginesami leczenia.
Prowadzony przez głównego badacza Behfar Ehdaie ukończenia Centrum Onkologii Memorial Sloan Ketteringbadanie przeprowadzono w ośmiu ośrodkach zdrowia w USA (siedem akademickich i jeden prywatny). Zespoły leczyły 101 nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty w stopniu 2. (78%) lub 3. (12%) widocznym w badaniu MRI i potwierdzonym w biopsji kombinowanej (ukierunkowanej na MRI i systematycznej).
Zabiegi przeprowadzono przy użyciu systemu skupionych ultrasonografii pod kontrolą MRI w zamkniętej pętli, który łączy przezodbytniczą głowicę ultradźwiękową z MRI miednicy. Obrazowanie MR umożliwia wizualizację docelowego guza, monitorowanie terapii za pomocą termometru MR i ocenę usuniętej tkanki bezpośrednio po zabiegu.
Ehdaie i współpracownicy wyjaśniają, że ExAblacja Przetwornik z układem fazowym kieruje energię akustyczną do docelowego miejsca, podgrzewając tkankę do temperatury ablacyjnej 60–70°C, kierując się informacją zwrotną dotyczącą temperatury w czasie rzeczywistym na podstawie rezonansu magnetycznego. Celem była zmiana widoczna w MRI plus margines 5–10 mm otaczającej, zdrowo wyglądającej tkanki.
Sonikację przeprowadzano w poprzek obiektu docelowego, kawałek po kawałku, przez gruczoł prostaty i powtarzano, aż cel został pokryty wymaganą dawką termiczną. Po każdej sonikacji naukowcy wykonywali anatomiczny rezonans magnetyczny, aby umożliwić modyfikację planu leczenia w celu uwzględnienia wywołanych leczeniem zmian w objętości gruczołu. Mediana czasu trwania całej procedury wyniosła 110 minut.
Naukowcy oceniali bezpieczeństwo terapii co 90 dni w pierwszym roku po leczeniu oraz po 18 i 24 miesiącach. U wszystkich pacjentów wykonano także kombinowaną biopsję prostaty 24 i 24 miesiące po zabiegu. W 3-miesięcznym okresie obserwacji nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane związane z leczeniem, zgłoszono tylko jedno zdarzenie niepożądane XNUMX. stopnia (zakażenie dróg moczowych, które ustąpiło w ciągu trzech dni). Samodzielnie zgłaszane wyniki w zakresie erekcji i funkcji układu moczowego były nieco niższe niż na początku badania, ale były bardzo korzystne w porównaniu z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów po leczeniu całego gruczołu.
Po sześciu miesiącach u 96 ze 101 pacjentów nie stwierdzono raka prostaty w stopniu 2. lub wyższym w leczonym obszarze gruczołu krokowego. Sześciomiesięczna biopsja wykazała, że u 19 mężczyzn nowo wykryty rak prostaty w stopniu 2. lub wyższym poza obszarem leczenia. Naukowcy podejrzewają, że nie były to nowe ogniska nowotworu, ale prawdopodobnie były to nowotwory niewykryte przed leczeniem.
Po 24 miesiącach u 11 z 89 ocenianych pacjentów rzeczywiście wykryto raka w obszarze leczenia, a u trzech z nich stwierdzono raka w grupie 4. lub wyższej. Pacjenci ci zostali skierowani na konwencjonalne leczenie całego gruczołu.
Autorzy wymieniają trzy kluczowe mocne strony swojego badania: kohorta pacjentów była zróżnicowana geograficznie; żaden z włączonych pacjentów nie miał raka prostaty o niskim stopniu złośliwości; mimo to wyniki były porównywalne z wynikami innych prospektywnych badań klinicznych dotyczących terapii ogniskowej z udziałem pacjentów o niższym ryzyku.
Skoncentrowane leczenie ultrasonograficzne pozwala zachować jakość życia pacjentów z rakiem prostaty
W przyszłości zespół badawczy skoncentruje się na przeprowadzeniu randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia skuteczności terapii ogniskowej w porównaniu z leczeniem raka prostaty przy aktywnym nadzorze. „Ogólnie rzecz biorąc, unikanie leczenia całego gruczołu zmniejszy skutki uboczne związane z operacją i radioterapią, w tym zaburzenia seksualne, moczowe i jelitowe” – komentuje Ehdaie.
„Co więcej, przyszłe badania wykażą również wpływ leczenia ratunkowego u pacjentów z progresją choroby po terapii ogniskowej” – mówi Ehdaie. „Celem jest zapewnienie możliwości leczenia mężczyznom, u których zdiagnozowano raka prostaty, obejmującego spektrum skutecznych opcji, od aktywnego nadzoru po leczenie całego gruczołu, a także przedłużenie życia i zachowanie jego jakości”.
