Greenlight Guru wprowadza rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji, aby umożliwić lepsze ryzyko...

Guru Greenlight wprowadza rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji, aby umożliwić lepsze ryzyko…

https://www.greenlight.guru/

Słyszeliśmy od wielu naszych klientów zajmujących się urządzeniami medycznymi, że żadne pojedyncze rozwiązanie nie pomaga im zapewnić zgodności i spójności przez cały cykl życia urządzenia. Postanowiliśmy rozwiązać ten problem dzięki nowym rozwiązaniom dotyczącym ryzyka, dostarczając jedyny system zgodny z normą ISO 14971 wraz ze spostrzeżeniami opartymi na sztucznej inteligencji.

Greenlight Guru, wiodący dostawca oprogramowania w chmurze dla firm z branży MedTech, ogłosił dziś wprowadzenie na rynek Rozwiązania ryzyka, pierwsze w swoim rodzaju, kompletne oprogramowanie do zarządzania ryzykiem, które łączy spostrzeżenia generowane przez sztuczną inteligencję z intuicyjnymi przepływami pracy w zakresie zarządzania ryzykiem.

Według Raport porównawczy branży MedTech z 2023 rjednym z najważniejszych wyzwań związanych z zarządzaniem działaniami w zakresie projektowania i rozwoju było wdrożenie środków kontroli ryzyka. Rozwiązania w zakresie ryzyka firmy Greenlight Guru zapewniają zespołom MedTech inteligentniejszy sposób zarządzania ryzykiem dla swoich urządzeń i firmy. Kompletne rozwiązanie składa się z dwóch elementów:

  • Analiza ryzyka pomaga użytkownikom identyfikować i oceniać najważniejsze zagrożenia dla ich urządzeń, korzystając ze sztucznej inteligencji i zaawansowanych modeli statystycznych opartych na danych ze świata rzeczywistego, aby zapewnić spostrzeżenia i rekomendacje dotyczące ich urządzeń.
  • Zarządzanie ryzykiem zapewnia intuicyjne wizualnie, wspólne przepływy pracy służące do tworzenia matryc ryzyka i dokumentowania ryzyka. Jest to jedyne rozwiązanie w branży, które jest zgodne z normą ISO 14971:2019, zapewniając jednocześnie pełną identyfikowalność w całym cyklu życia urządzenia.

„Oceny ryzyka są podstawową częścią wprowadzania na rynek bezpiecznych wyrobów medycznych” – powiedział Tyler Foxworthy, główny analityk danych w Greenlight Guru. „Historycznie rzecz biorąc, ocena ryzyka była złożonym procesem kierowanym heurystyką dla zespołów. Naszym celem w ramach Risk Intelligence jest uczynienie tego procesu lepszym i bardziej kompleksowym dla naszych klientów poprzez zapewnienie większej dostępności odpowiednich danych o ryzyku i ustalonych od dawna statystycznych modeli oceny ryzyka oraz zmniejszenie ich zastraszenia.”

Nowatorska wyszukiwarka Greenlight Guru wykorzystuje uczenie maszynowe i przetwarzanie języka naturalnego do agregowania danych branżowych ze źródeł takich jak baza danych FDA MAUDE. Dzięki zastosowanym modelom statystycznym i sztucznej inteligencji, Risk Intelligence umożliwia wyszukiwanie według kodów produktów, wskazań do stosowania i przeznaczenia w celu identyfikacji i rekomendacji potencjalnych zagrożeń.

Klienci Greenlight Guru z niecierpliwością oczekują nowego rozwiązania Risk Intelligence. Według Brada Cunninghama, dyrektora ds. zapewnienia jakości w Pirouette Medical, „zaoszczędzi to mnóstwo czasu zwykle spędzanego na burzach mózgów, badaniu i dokumentowaniu zagrożeń, szkód dla pacjentów oraz próbach oszacowania prawdopodobieństwa i wagi. Cieszę się, że możemy połączyć naszą istniejącą wiedzę specjalistyczną ze spostrzeżeniami opartymi na sztucznej inteligencji, pochodzącymi z regulacyjnych baz danych, aby jak najlepiej ocenić ryzyko dla naszego urządzenia”.

Dodatkowo ulepszone oprogramowanie do zarządzania ryzykiem Greenlight Guru zawiera intuicyjne i oszczędzające czas funkcje, takie jak bezpośrednia edycja w celu tworzenia i dokumentowania działań związanych z ryzykiem, automatycznie obliczane szacowane prawdopodobieństwa ryzyka oraz stale aktualizowane kody IMDRF. Rezultatem jest potężne rozwiązanie dla firm MedTech, które pozwala usprawnić proces zarządzania ryzykiem, zwiększyć wydajność i pewność, a ostatecznie wprowadzić na rynek bezpieczniejsze urządzenia.

„Zarządzanie ryzykiem to kluczowa i ciągła czynność dla producentów wyrobów medycznych” – powiedział David DeRam, dyrektor generalny Greenlight Guru. „Przez lata słyszeliśmy od wielu naszych klientów zajmujących się urządzeniami medycznymi, że żadne pojedyncze rozwiązanie nie pomaga im zapewnić zgodności i spójności przez cały cykl życia urządzenia. Postanowiliśmy rozwiązać ten problem dzięki nowym rozwiązaniom dotyczącym ryzyka, dostarczając jedyny system zgodny z normą ISO 14971 wraz ze spostrzeżeniami opartymi na sztucznej inteligencji. To największy postęp w branży od czasu, gdy ponad dziesięć lat temu wprowadziliśmy na rynek nasz oryginalny eQMS. Cieszymy się, że możemy podzielić się tą rewolucyjną technologią, aby pomóc naszym klientom w tworzeniu innowacyjnych urządzeń medycznych, które poprawiają jakość życia.

Aby dowiedzieć się więcej o nowym oprogramowaniu Risk Solutions lub zamówić wersję demonstracyjną, odwiedź stronę https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

O Greenlight Guru

Greenlight Guru dostarcza wiodące rozwiązania oparte na chmurze dla firm MedTech, aby szybciej i przy mniejszym ryzyku dostarczać ludziom produkty zmieniające życie. Greenlight Guru zapewnia specjalnie opracowane rozwiązania do zarządzania jakością, rozwoju produktów i zarządzania danymi klinicznymi, które razem pomagają zespołom przyspieszyć terminy, usprawnić przestrzeganie przepisów i dostarczać produkty wysokiej jakości. Dzięki Greenlight Guru firmy na całym świecie poprawiają wydajność, szybkość i jakość w każdym aspekcie swojej organizacji, aby szybciej wprowadzać produkty na rynek i dłużej je utrzymywać. Po więcej informacji odwiedź http://www.greenlight.guru.

Kontakt dla mediów

PR w Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Udostępnij artykuł w mediach społecznościowych lub e-mailu:

Znak czasu:

Więcej z Bezpieczeństwo komputera