HONG KONG, 17 lutego 2022 r. – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited („SinoMab” lub „Spółka” wraz ze swoimi spółkami zależnymi, „Grupa”, kod giełdowy: 3681.HK), firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Hongkongu spółka zajmująca się badaniami, rozwojem, produkcją i komercjalizacją leków stosowanych w leczeniu chorób immunologicznych, ma przyjemność ogłosić, że w dniu 11 lutego 2022 r. (czasu lokalnego EST) złożono wniosek o badanie nowego leku („IND”) dla spółki Pierwszy w swojej klasie (FIC) produkt leczniczy na astmę SM17 (humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-IL17RB do wstrzykiwań) został zgłoszony i zaakceptowany przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków („FDA”). Firma planuje rozpocząć w USA badanie „First In-Human” w pierwszym kwartale 2022 r., po zatwierdzeniu IND przez FDA.
SM17 to pierwsze na świecie przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko IL17BR, opracowane wspólnie przez SinoMab i LifeArc (organizację charytatywną zajmującą się badaniami medycznymi z siedzibą w Wielkiej Brytanii). SM17 ma szeroki zakres wskazań, w tym wskazania o dużej wielkości rynkowej, takie jak astma i choroby o wysokiej śmiertelności, takie jak idiopatyczne zwłóknienie płuc. W porównaniu do innych produktów na rynku SM17 ma zalety różnicujące. Dzięki danym przedklinicznym i unikalnemu mechanizmowi działania SM17, firma uważa, że SM17 potencjalnie ma szerszy i bardziej korzystny wpływ na leczenie astmy niż inne zatwierdzone leki biologiczne.
Na światowym rynku liczba chorych na astmę stopniowo wzrasta i oczekuje się, że osiągnie 247.5 mln do 2023 r., a następnie wzrośnie do 267.7 mln do 2030 r. Liczba chorych na astmę w ChRL rośnie w szybszym tempie niż tempo globalne i prognozuje się, że osiągnie 25.6 mln do 2023 r. i dalszy wzrost do 27.8 mln do 2030 r. Pod względem wielkości rynku przewiduje się, że globalny rynek astmy osiągnie wartość 25.1 mld USD do 2023 r. i 34.6 mld USD do 2030 r. Jednak rynek astmy na Oczekuje się, że PRC osiągnie 36.4 miliarda RMB do 2023 r. i 65.0 miliardów RMB do 2030 r. Jeśli chodzi o opcje leczenia, tradycyjne leczenie astmy opiera się na wziewnych kortykosteroidach, ale są one podatne na poważne działania niepożądane, zwłaszcza u młodzieży. Lekooporność może się również rozwinąć, jeśli jest stosowana przez długi czas. Oczekuje się, że wprowadzenie SM17 zapewni lepszą opcję leczenia pod względem równowagi skuteczności i bezpieczeństwa.
Dr Shui On LEUNG, przewodniczący, dyrektor wykonawczy i dyrektor naczelny SinoMab powiedział, że: „po zaakceptowaniu aplikacji IND dla SN1011 do leczenia stwardnienia rozsianego przez NMPA, pełna akceptacja aplikacji SM17 IND przez FDA pokazuje sprawną realizację nowego programu badawczo-rozwojowego firmy. Nadal istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie medyczne na dodatkowe skuteczne terapie, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy nie reagują na obecne terapie. Dlatego jesteśmy pewni ogromnych perspektyw rozwoju klinicznego SM17. produktów, w tym SM03, SN1011 i SM17, płynnie posuwa się do postępów w badaniach klinicznych i rozwoju, napędzając firmę w kierunku komercjalizacji. W przyszłości przyspieszymy realizację naszych projektów, aby przynosić korzyści pacjentom i tworzyć wartość dla akcjonariuszy poprzez innowacje."
O SM17
Wiadomo, że SM17 jest pierwszym na świecie humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG4-k przeznaczonym do opracowywania nowych leków, którego celem jest IL-17RB. A IL-17RB jest pojedynczą przezbłonową glikoproteiną typu I należącą do rodziny receptorów IL-17. Wiązanie SM17 do IL-17RB może tłumić odpowiedzi immunologiczne Th2 indukowane przez kategorię cytokin zwanych „alarminami”, które, jak wykazano, są zaangażowane w patogenezę choroby alergicznej i odpowiedzi wirusów dróg oddechowych. Oczekuje się, że alternatywne podejście ukierunkowane na mediatory poprzedzające kaskadę zapalną Th2, takie jak „alarminy”, będzie miało szerszy wpływ na zapalenie dróg oddechowych i zapewni skuteczniejszą kontrolę astmy niż obecnie dostępne terapie, a produkty o podobnym mechanizmie działania jak SM17 zostały zatwierdzony przez FDA.
O SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (kod giełdowy: 3681.HK) zajmuje się badaniami, rozwojem, produkcją i komercjalizacją środków terapeutycznych do leczenia chorób immunologicznych. Sztandarowy produkt firmy SM03 jest potencjalnym pierwszym na świecie docelowym mAb przeciwko CD22 w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i jest obecnie w fazie III badania klinicznego nad reumatoidalnym zapaleniem stawów w Chinach, które zostało uznane za jedno z projekty Znaczącego Rozwoju Nowych Leków Dwunastego Okresu Planu Pięcioletniego i Trzynastego Okresu Planu Pięcioletniego. Ponadto Spółka posiada inne potencjalne pierwsze w swojej klasie i pierwsze w swojej klasie kandydaci na leki, z których niektóre są już w fazie klinicznej, a ich wskazania obejmują reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), toczeń rumieniowaty układowy (SLE), pęcherzycę zwykłą (PV), chłoniak nieziarniczy (NHL), astma i inne choroby o poważnych niezaspokojonych potrzebach klinicznych.
Copyright 2022 ACN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited („SinoMab” lub „Spółka”, wraz z jej spółkami zależnymi, „Grupa”, kod akcji: 3681.HK), firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Hongkongu zajmująca się badaniami, rozwojem i produkcją i komercjalizacja środków terapeutycznych do leczenia chorób immunologicznych
- 11
- 2022
- 7
- przyśpieszyć
- Wiadomości ACN
- Działania
- Dodatkowy
- Zalety
- Wszystkie kategorie
- już
- Ogłosić
- Zastosowanie
- podejście
- dostępny
- uważa,
- Korzyści
- Miliard
- przewodniczący
- Dobroczynność
- szef
- dyrektor generalny
- Chiny
- kod
- komercjalizacja
- sukcesy firma
- pewność
- kontrola
- prawo autorskie
- mógłby
- Aktualny
- dane
- dedykowane
- rozwijać
- oprogramowania
- Dyrektor
- choroba
- choroby
- jazdy
- lek
- Narkotyki
- efekt
- Efektywne
- ogromny
- szczególnie
- wykonawczy
- Dyrektor wykonawczy
- spodziewany
- członków Twojej rodziny
- FDA
- i terminów, a
- następujący
- jedzenie
- przyszłość
- Globalne
- Wysoki
- HTTPS
- Włącznie z
- Zwiększać
- Innowacja
- znany
- duży
- Ograniczony
- miejscowy
- długo
- poważny
- Dokonywanie
- produkcja
- rynek
- medyczny
- milion
- Oficer
- Option
- Opcje
- Inne
- faza
- Produkt
- Produkty
- Program
- projektowanie
- zapewniać
- Kwartał
- R & D
- zasięg
- ceny
- Badania naukowe
- Bezpieczeństwo
- Powiedział
- znaczący
- podobny
- Rozmiar
- STAGE
- stany magazynowe
- Badanie
- składane
- Przez
- czas
- razem
- tradycyjny
- leczenie
- próba
- nas
- wyjątkowy
- Zjednoczony
- Wielka Brytania
- wartość
- KIM