Shionogi, Sieć Aktywnego Obywatelstwa i MEPS Rzecznik ds. Pilnego Wdrożenia Polityki w Państwach Członkowskich UE podczas wydarzenia w Parlamencie Europejskim, mającego na celu rozwiązanie problemu rosnącego zagrożenia opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe

TYLKO DLA MEDIÓW HANDLOWYCH I POLITYKI MEDYCZNEJ, OPIEKI ZDROWOTNEJ

• W zeszłym tygodniu Shionogi nawiązał współpracę z siecią Active Citizenship Network i członkami Parlamentu Europejskiego (MEP), aby zorganizować wydarzenie Parlamentu Europejskiego wzywające do współpracy w celu zmiany polityki i wdrożenia w walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w UE i państwach członkowskich.
• Potrzebne są pilne działania, aby zachęcać i wspierać odkrywanie i opracowywanie nowych antybiotyków, a także modele dostępu, które nagradzają innowacje i odpowiednie stosowanie w celu przeciwdziałania rosnącemu zagrożeniu związanemu z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe
• Chociaż oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest wolniej poruszającym się zagrożeniem, jest nie mniej niebezpieczna niż COVID-19: w 2019 r. z powodu bakteryjnej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe zginęło około 1.27 miliona osób¹ a przyszłe prognozy dotyczące wpływu nierozwiązanej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe to aż 10 milionów zgonów rocznie do 2050 r.²

OSAKA, Japonia i AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. i jej europejska spółka zależna Shionogi BV (zwana dalej „Shionogi”) zorganizowały w zeszłym tygodniu w Parlamencie Europejskim wydarzenie w ramach przygotowań do Światowej Świadomości Przeciwdrobnoustrojowej Week, łącząc siły z posłami do Parlamentu Europejskiego, Siecią Aktywnego Obywatelstwa i Grupą Interesów Posłów do Parlamentu Europejskiego ds. „Praw pacjentów w Europie i transgranicznej opieki zdrowotnej”, aby omówić inicjatywy mające na celu zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Wydarzenie wzmocniło potrzebę pilnej uwagi i współpracy ze strony firm farmaceutycznych, interesariuszy politycznych i rządów, aby doprowadzić do zmiany polityki i innowacji w celu rozwiązania tego narastającego problemu.

Europejska Unia Zdrowia uznała oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe za jedno z trzech najważniejszych zagrożeń dla zdrowia w UE, które wymagają pilnej uwagi i podjęcia działań. W kontekście przeglądu prawodawstwa farmaceutycznego i planowanych zaleceń Rady Europejskiej w sprawie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, które odbędą się w czwartym kwartale 4 r., wydarzenie zgromadziło europejskich decydentów wysokiego szczebla w celu omówienia ram innowacji w zakresie opracowywania nowych antybiotyków w oparciu o konkretne przykłady inicjatyw prowadzonych przez krajowe organy ds. zdrowia w celu zwalczania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Podczas wydarzenia zbadano również modele współpracy i zarządzania w celu lepszego wdrażania działań i najlepszych praktyk w zakresie holistycznego podejścia do oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

„Spotkanie było kluczowe dla zwiększenia świadomości na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i potrzeby nowych innowacji w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb. Wzywam organizacje pacjentów, przemysł, Komisję Europejską, środowisko akademickie i pracowników służby zdrowia do współpracy na rzecz zmiany polityki i wprowadzenia wspólnej odpowiedzi na to rosnące wyzwanie społeczne” powiedział eurodeputowany Aldo Patriciello.

„Włączenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe do programu prac nadchodzącej szwedzkiej prezydencji w Radzie UE oraz nadanie temu tematowi priorytetu przez Europejski Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Kryzysy Zdrowia (HERA) daje możliwość przyspieszenia działań politycznych w celu poprawy zarządzania, nadzór nad wzorcami oporu w całej Europie i zachęcanie do innowacji. Działania te powinny być w pełni zintegrowane ze strategiami „Jedno zdrowie”, dostarczającymi rozwiązań w zakresie zdrowia ludzi, zwierząt i środowiska. Zaangażowanie społeczeństwa obywatelskiego i grup rzeczników pacjentów ma również kluczowe znaczenie w opracowywaniu i wdrażaniu krajowych planów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” skomentował Mariano Votta, dyrektor sieci Active Citizenship Network, unijnego oddziału włoskiej organizacji pozarządowej Cittadinanzattiva.

Poseł do Parlamentu Europejskiego Fabio Massimo Castaldo potwierdził również znaczenie opracowania przewidywalnego otoczenia regulacyjnego w celu zachęcenia prywatnych inwestorów do nowych antybiotyków, a także ustanowienia szybkich mechanizmów zamówień i zakupu medycznych środków zaradczych związanych z kryzysem w celu reagowania na pojawiające się zagrożenia i lepszego przygotowania europejskich systemów opieki zdrowotnej. Stwierdził to „Wraz z przyjęciem Globalnej strategii zdrowia i przeglądu przepisów farmaceutycznych nadszedł czas na działanie, a jako posłowie do Parlamentu Europejskiego dokładnie przeanalizujemy te propozycje, aby upewnić się, że spełniają one potrzebne cele i ambicje”.

W 2019 roku bakteryjna oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe była bezpośrednio odpowiedzialna za 1.27 miliona zgonów i była związana z prawie 5 milionami zgonów.² Przyszłe prognozy dotyczące wpływu nierozwiązanej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe przewidują nawet 10 milionów zgonów rocznie do 2050 r.³ Antybiotyki mają kluczowe znaczenie dla każdego aspektu współczesnej opieki zdrowotnej, od zwykłych operacji po chemioterapię i przeszczepy narządów. Jeśli nie zostaną podjęte pilne działania, możemy stanąć w obliczu przyszłości, w której brak skutecznych antybiotyków może sprawić, że rutynowe procedury medyczne staną się niebezpieczne, uniemożliwią bardziej złożone interwencje i procedury oraz zmniejszą naszą zdolność reagowania na ogniska chorób zakaźnych. Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), nazwał to a „powolne tsunami, które grozi cofnięciem stulecia postępu medycznego”.

"Wiemy, że zachęcanie do innowacji ma kluczowe znaczenie dla stymulowania badań i rozwoju w zakresie środków przeciwdrobnoustrojowych oraz opracowywania nowych i skutecznych antybiotyków, i jest to konieczne zarówno na szczeblu europejskim, jak i lokalnym. Widzieliśmy konkretne przykłady udanych modeli, które zostały wdrożone w krajach europejskich i wzywamy inne państwa członkowskie UE do pójścia w ich ślady i rozważenia podobnych zachęt, aby pomóc sprostać wyzwaniom, przed którymi stoi wprowadzanie nowych antybiotyków na rynek”, skomentował Mark Hill, starszy wiceprezes, globalny dyrektor ds. wartości i dostępu, Shionogi.

Chociaż opracowywanie antybiotyków jest procesem długim, kosztownym i niepewnym, komercjalizacja może również stanowić wyzwanie. Po uruchomieniu, co zrozumiałe, często występuje niska częstotliwość stosowania, spowodowana potrzebą zarządzania, aby zapobiec rozwojowi odporności. Niskie wykorzystanie prowadzi do ograniczonych dochodów, co z kolei ogranicza ciągłą komercjalizację i badania nad nowymi produktami. W wyniku tych wyzwań ekonomicznych wiele dużych firm farmaceutycznych nie zajmuje się już opracowywaniem i komercjalizacją antybiotyków, a kilka mniejszych firm biotechnologicznych ogłosiło upadłość. Shionogi zdecydowanie popiera wprowadzenie nowych zachęt, modeli finansowania i oceny wartości refundacji w celu przywrócenia rentownego rynku komercyjnego, aby sprostać wyzwaniom gospodarczym, przed którymi stoi wprowadzanie na rynek nowych antybiotyków, jednocześnie promując zarządzanie.

Shionogi dokłada wszelkich starań, aby utrzymać impet i wykorzystać współpracę ze społeczeństwem obywatelskim, decydentami, przemysłem, środowiskiem akademickim i pracownikami służby zdrowia, aby wspierać innowacje i wspólnie odwrócić losy walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR)

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest poważnym obciążeniem dla zdrowia, którym należy się pilnie zająć. Zakażenia wywołane przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy często wiążą się z wysoką śmiertelnością.³ Jeśli nie zostaną podjęte żadne działania, przewiduje się, że do 10 r. oporność na antybiotyki będzie zabijać 2050 milionów ludzi każdego roku, co będzie miało łączny koszt dla światowej gospodarki w wysokości 100 bilionów USD.³

Zaangażowanie firmy Shionogi w zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe

Shionogi ma duże doświadczenie w dziedzinie środków przeciwinfekcyjnych i od ponad 60 lat opracowuje terapie przeciwdrobnoustrojowe. Shionogi jest dumny z tego, że jest jedną z niewielu dużych firm farmaceutycznych, które nadal koncentrują się na badaniach i rozwoju środków przeciwinfekcyjnych. W porównaniu z innymi dużymi firmami farmaceutycznymi, firma inwestuje największą część swoich przychodów farmaceutycznych w odpowiednie badania i rozwój leków przeciwinfekcyjnych.⁴

Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

O Shionogim

Shionogi & Co., Ltd. to 142-letnia globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Osace w Japonii, której celem jest przynoszenie korzyści pacjentom w oparciu o filozofię korporacyjną „dostarczania najlepszego możliwego leku w celu ochrony zdrowia i dobre samopoczucie pacjentów, którym służymy”. Obecnie firma sprzedaje produkty z kilku obszarów terapeutycznych, w tym leków przeciwinfekcyjnych, przeciwbólowych, zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, chorób układu krążenia i gastroenterologii. Badania i rozwój Shionogi koncentrują się obecnie na dwóch obszarach terapeutycznych: chorobach zakaźnych i bólu/zaburzeniach OUN.

Aby uzyskać więcej informacji na temat Shionogi & Co., Ltd., odwiedź stronę https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV to europejska siedziba Shionogi & Co., Ltd. Więcej informacji na temat Shionogi BV można znaleźć na stronie www.shionogi.eu.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsze ogłoszenie zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na oczekiwaniach w świetle aktualnie dostępnych informacji, założeniach obarczonych ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od tych stwierdzeń. Ryzyko i niepewność obejmują ogólne krajowe i międzynarodowe warunki gospodarcze, takie jak ogólne warunki branżowe i rynkowe oraz zmiany stóp procentowych i kursów wymiany walut. To ryzyko i niepewność odnoszą się w szczególności do oświadczeń dotyczących przyszłości związanych z produktem. Ryzyko związane z produktem i niepewność obejmują między innymi ukończenie i przerwanie badań klinicznych; uzyskiwanie zgód regulacyjnych; twierdzenia i obawy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności produktu; postęp technologiczny; niekorzystny wynik ważnego sporu sądowego; krajowe i zagraniczne reformy służby zdrowia oraz zmiany przepisów ustawowych i wykonawczych. Również w przypadku istniejących produktów istnieje ryzyko produkcyjne i marketingowe, które obejmuje między innymi niemożność zbudowania mocy produkcyjnych w celu zaspokojenia popytu, brak dostępności surowców i wejście konkurencyjnych produktów. Firma zrzeka się wszelkich zamiarów lub zobowiązań do aktualizacji lub zmiany jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób.

© 2022 Shionogi Europe. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Referencje

¹ Współpracownicy oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Globalne obciążenie bakteryjną opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe w 2019 r.: analiza systematyczna. Lancet. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Dostępny online: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Ostatni dostęp w listopadzie 2022 r.

² O'Neill, J. i in. Przegląd oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zwalczanie infekcji lekoopornych na całym świecie: raport końcowy i zalecenia. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Ostatni dostęp w listopadzie 2022 r

³ Perez F i in. „Oporne na karbapenemy Enterobacteriaceae: zagrożenie dla naszych najbardziej narażonych pacjentów”. Cleve Clin J Med. kwiecień 2013; 80(4): 225-33

⁴ Test porównawczy oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Ostatni dostęp w listopadzie 2022 r

Kod stanowiska: NP-EU-FDC-0398

Data przygotowania: listopad 2022

Kontakt

Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z:
Shionogi BV
Jo Taylora

Dyrektor Wykonawczy ds. Korporacyjnych i Rządowych

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Kontakt z mediami
Nikola Lilly

Associate Director

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lillley@havasso.com