Od redakcji: Tygodnik WRAL TechWire Dive Deep funkcja w tym tygodniu skupia się na możliwych sposobach poprawy leczenia cukrzycy typu 1.
+ + +
WZGÓRZE KAPLICOWE – Urządzenie znane jako bioniczna trzustka, które wykorzystuje technologię nowej generacji do automatycznego dostarczania insuliny, było skuteczniejsze w utrzymywaniu poziomu glukozy (cukru) we krwi w normalnym zakresie niż standardowe postępowanie wśród osób z Cukrzyca typu 1, odkryto nowe wieloośrodkowe badanie kliniczne. Proces, przeprowadzony częściowo w UNC-Chapel Hill, był finansowany głównie przez Narodowy Instytut Cukrzycy oraz Chorób Układu Pokarmowego i Nerek (NIDDK), Część Narodowy Instytut Zdrowiai opublikowany w New England Journal of Medicine.
Zautomatyzowane systemy podawania insuliny, zwane również sztuczna trzustka lub zamkniętych systemów kontroli, śledź poziom glukozy we krwi osoby za pomocą ciągły monitor glukozy i automatycznie dostarcza insulinę hormonalną w razie potrzeby za pomocą pompy insulinowej. Systemy te zastępują poleganie na testowaniu poziomu glukozy za pomocą opuszki palca, ciągłym monitorze glukozy z oddzielnym podawaniem insuliny za pomocą wielu codziennych wstrzyknięć lub pompie bez automatyzacji.
Dr John Buse (zdjęcie UNC-CH)
W porównaniu z innymi dostępnymi technologiami sztucznej trzustki, bioniczna trzustka wymaga mniej działań od użytkownika i zapewnia większą automatyzację, ponieważ algorytmy urządzenia nieustannie automatycznie dostosowują dawki insuliny w oparciu o potrzeby użytkowników. Użytkownicy inicjują bioniczną trzustkę, wprowadzając swoją masę ciała do oprogramowania dozującego urządzenia przy pierwszym użyciu.
Użytkownicy bionicznej trzustki również nie muszą liczyć węglowodanów ani inicjować dawek insuliny, aby skorygować wysoki poziom glukozy we krwi. Ponadto pracownicy służby zdrowia nie muszą dokonywać okresowych zmian w ustawieniach urządzenia.
13-tygodniowe badanie, przeprowadzone w UNC-Chapel Hill pod kierownictwem dr Johna Buse'a, dyrektora Centrum Diabetologicznego UNC i 15 innych ośrodków klinicznych w Stanach Zjednoczonych, objęło 326 uczestników w wieku od 6 do 79 lat, którzy mieli cukrzycę typu 1 i stosował insulinę od co najmniej roku. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia przy użyciu bionicznego urządzenia trzustkowego lub do standardowej grupy kontrolnej przy użyciu ich osobistej metody podawania insuliny przed badaniem. Wszystkim uczestnikom grupy kontrolnej zapewniono ciągły monitor glikemii, a prawie jedna trzecia grupy kontrolnej podczas badania korzystała z dostępnej na rynku technologii sztucznej trzustki.
U uczestników stosujących bioniczną trzustkę hemoglobina glikowana, będąca miarą długoterminowej kontroli stężenia glukozy we krwi, poprawiła się z 7.9% do 7.3%, ale pozostała niezmieniona w grupie kontrolnej standardowej opieki. Uczestnicy grupy bionicznej trzustki spędzali o 11% więcej czasu, około 2.5 godziny dziennie, w docelowym zakresie stężenia glukozy we krwi w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki te były podobne u młodych i dorosłych uczestników, a poprawa kontroli glukozy we krwi była największa wśród uczestników, którzy mieli wyższy poziom glukozy we krwi na początku badania.
Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym w grupie bionicznej trzustki była hiperglikemia, czyli wysoki poziom glukozy we krwi, spowodowany problemami ze sprzętem pompy insulinowej. Liczba łagodnych hipoglikemia lub niski poziom glukozy we krwi był niski i nie różnił się między grupami. Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii nie różniła się statystycznie między standardową opieką a grupami bionicznej trzustki.
Cztery artykuły towarzyszące zostały również opublikowane w: Technologia i terapia cukrzycy dwa z nich dostarczyły bardziej szczegółowych wyników wśród uczestników dorosłych i młodzieży. W trzecim artykule przedstawiono wyniki badania rozszerzonego, w którym uczestnicy ze standardowej grupy kontrolnej przeszli na stosowanie bionicznej trzustki przez 13 tygodni i doświadczyli poprawy kontroli glikemii podobnej do grupy bionicznej trzustki w randomizowanym badaniu. W czwartym artykule wyniki pokazały, że zastosowanie bionicznej trzustki z szybciej działającą insuliną u 114 dorosłych uczestników poprawiło kontrolę glikemii równie skutecznie, jak użycie urządzenia ze standardową insuliną.
Badanie jest jednym z kilku kluczowych badań finansowanych przez NIDDK w celu rozwoju technologii sztucznej trzustki i przyjrzenia się czynnikom, takim jak bezpieczeństwo, skuteczność, łatwość obsługi, zdrowie fizyczne i emocjonalne uczestników oraz koszty. Do tej pory badania te dostarczyły ważnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności potrzebnych do przeglądu regulacyjnego i uzyskania licencji w celu udostępnienia technologii na rynku. Jaeb Center for Health Research w Tampa na Florydzie służył jako ośrodek koordynujący.
Jana Busa jest Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine w UNC School of Medicine i dyrektorem North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute (NC TraCS) mieszczącym się w UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
