Transgene i NEC rozszerzają współpracę w celu kontynuacji wspólnego rozwoju klinicznego neoantygenowej szczepionki przeciwnowotworowej TG4050

Transgene i NEC rozszerzają współpracę w celu kontynuacji wspólnego rozwoju klinicznego neoantygenowej szczepionki przeciwnowotworowej TG4050

Znacznik czasu: 9 stycznia 2024 2:30

Strasburg, Francja i Tokio, Japonia, 9 stycznia 2024 r. – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), firma biotechnologiczna projektująca i rozwijająca immunoterapie wirusowe do leczenia raka, oraz NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), lider w dziedzinie technologii informatycznych, sieciowych i sztucznej inteligencji, ogłosiły podpisanie umowy o dalszej współpracy rozwojowej w celu kontynuacji oceny klinicznej zindywidualizowanej szczepionki przeciwnowotworowej zawierającej neoantygen TG4050.

TG4050 jest obecnie oceniany w randomizowanym wieloośrodkowym badaniu fazy I jako pojedynczy lek w leczeniu uzupełniającym nowotworów głowy i szyi HPV-ujemnych. W oparciu o obiecujące dane uzyskane w badaniu fazy I* (nowe oknoNCT04183166), Transgene i NEC przygotowują randomizowane przedłużenie fazy I/II tego badania, które ma się rozpocząć w 2024 r. To nowe badanie opiera się na przekonujących pierwszych oznakach skuteczności i indukcji specyficznych odpowiedzi komórek T w celu wygenerowania kompleksowego zestawu danych immunologicznych i klinicznych w celu dalszego wykazania potencjału TG4050.

Transgene i NEC spodziewają się przedstawić dodatkowe dane immunologiczne i kliniczne z badania fazy I na konferencji naukowej w pierwszej połowie 2024 r.

TG4050 opiera się na platformie myvac® opartej na wektorach wirusowych firmy Transgene i wykorzystuje najnowocześniejsze możliwości sztucznej inteligencji firmy NEC w zakresie identyfikacji i przewidywania najbardziej immunogennych neoantygenów.

Alessandro Riva, prezes i dyrektor generalny Transgene, skomentował: „Z przyjemnością ogłaszamy przedłużenie naszej umowy z NEC, co stanowi znaczący kamień milowy w naszej współpracy. Z niecierpliwością czekamy na dalsze leczenie pacjentów naszą zindywidualizowaną szczepionką przeciwnowotworową TG4050. Przekonujące wstępne dane fazy I zaprezentowane przez NEC na konferencji ASCO 2023 wykazały, że u wszystkich kwalifikujących się do oceny pacjentów leczonych monoterapią TG4050 rozwinęła się specyficzna odpowiedź immunologiczna i pozostała wolna od choroby.

„Nasz wspólny plan rozwoju klinicznego opiera się na tych obiecujących danych w warunkach, w których nie ma zatwierdzonego leczenia zapobiegającego nawrotom choroby u pacjentów po uzupełniającej chemioradioterapii. Wierzymy, że TG4050, łącząc silny i immunogenny wektor wirusowy z niezwykle wyrafinowanym narzędziem do selekcji neoantygenów, może zaspokoić główne potrzeby medyczne w zakresie leczenia uzupełniającego guzów litych”.

Masamitsu Kitase, starszy wiceprezes korporacyjny, dyrektor działu opieki zdrowotnej i nauk przyrodniczych w NEC Corporation, skomentował: „Transgene jest naszym zaufanym partnerem w opracowywaniu naszego wspólnego zestawu neoantygenów TG4050. Jestem podekscytowany, że pozytywne wyniki badania fazy I zachęciły nas do dalszej współpracy nad tym bardzo obiecującym rozwiązaniem w leczeniu nowotworów głowy i szyi. Cieszymy się, że nasze najnowocześniejsze modele sztucznej inteligencji (AI)/uczenia maszynowego (ML) pomagają w przewidywaniu klinicznie znaczących neoantygenów, które mają wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Dział Opieki Zdrowotnej i Nauk Przyrodniczych firmy NEC angażuje się w dostarczanie pacjentom na całym świecie nowatorskich terapii opartych na sztucznej inteligencji i osiąganie znaczących postępów w przemyśle farmaceutycznym”.

Uwaga:
*Ottensmeier i wsp., „Bezpieczeństwo i immunogenność TG4050: spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa w raku głowy i szyi” ASCO 2023, 6 czerwca 2023 r., Prezentacja plakatu

O myvac®

myvac® to zindywidualizowana platforma immunoterapeutyczna oparta na wektorze wirusowym (MVA – Modified Vaccinia Ankara), opracowana przez firmę Transgene do leczenia nowotworów litych. Produkty na bazie myvac® mają na celu stymulację układu odpornościowego pacjenta do rozpoznawania i niszczenia nowotworów przy użyciu jego własnych mutacji genetycznych specyficznych dla nowotworu. Transgene utworzyło innowacyjną sieć, która łączy bioinżynierię, transformację cyfrową, ugruntowaną wiedzę specjalistyczną w zakresie wektoryzacji i unikalne możliwości produkcyjne. Transgene otrzymało dofinansowanie „Inwestycja w przyszłość” od Bpifrance na rozwój platformy myvac®. TG4050 to pierwszy produkt na bazie myvac® oceniany w badaniach klinicznych.

Kliknij nowe oknotutaj aby obejrzeć krótki film na temat myvac®.

O TG4050

TG4050 to zindywidualizowana immunoterapia opracowywana dla guzów litych, oparta na technologii myvac® firmy Transgene i oparta na wieloletnim doświadczeniu firmy NEC w zakresie sztucznej inteligencji (AI) i uczenia maszynowego (ML). Ta wirusowa szczepionka terapeutyczna koduje neoantygeny (mutacje specyficzne dla pacjenta) zidentyfikowane i wybrane przez system przewidywania neoantygenów firmy NEC. System przewidywania opiera się na ponad dwudziestoletnim doświadczeniu w dziedzinie sztucznej inteligencji i został przeszkolony w oparciu o zastrzeżone dane, co pozwala mu dokładnie ustalać priorytety i wybierać najbardziej immunogenne sekwencje.

TG4050 jest przeznaczony do stymulacji układu odpornościowego pacjentów w celu wywołania odpowiedzi limfocytów T, które są zdolne do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych w oparciu o ich własne neoantygeny. Ta zindywidualizowana immunoterapia jest opracowywana i produkowana dla każdego pacjenta.

O badaniu klinicznym

TG4050 jest oceniany w I fazie badania klinicznego u pacjentów z nowotworami głowy i szyi HPV-ujemnymi (nowe oknoNCT04183166). Dla każdego pacjenta ustalane jest indywidualne leczenie po zakończeniu operacji i w trakcie leczenia uzupełniającego. Połowa uczestników otrzymała szczepionkę natychmiast po zakończeniu leczenia uzupełniającego. Drugiej połowie podano TG4050 jako leczenie dodatkowe w momencie nawrotu choroby, jako uzupełnienie standardowej opieki zdrowotnej (SoC). To randomizowane badanie ocenia korzyści z leczenia TG4050 u pacjentów, u których występuje ryzyko nawrotu choroby. Do badania prowadzonego we Francji, Wielkiej Brytanii i USA włączono trzydziestu dwóch pacjentów. Głównym badaczem badania jest prof. Christian Ottensmeier, lekarz medycyny, konsultant medyczny onkolog w Clatterbridge Cancer Center i profesor immunoonkologii na Uniwersytecie w Liverpoolu. We Francji badanie kliniczne prowadzi w Instytucie Curie prof. Christophe Le Tourneau, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych, kierownik Wydziału Rozwoju i Innowacji Leków (D3i) oraz w IUCT-Oncopole w Tuluzie przez prof. Jean-Pierre Delord , lekarz medycyny, doktor. W USA badanie prowadzi dr Yujie Zhao w klinice Mayo. Punkty końcowe badania obejmują bezpieczeństwo, wykonalność i aktywność biologiczną szczepionki terapeutycznej. Wstępne dane immunologiczne i kliniczne zaprezentowane na targach AACR 2023 i ASCO 2023 są bardzo zachęcające.

O Transgenie

Transgene (Euronext: TNG) to firma biotechnologiczna zajmująca się projektowaniem i rozwojem ukierunkowanych immunoterapii w leczeniu raka. Programy Transgene wykorzystują technologię wektorów wirusowych w celu pośredniego lub bezpośredniego zabijania komórek nowotworowych.

Programy fazy klinicznej Spółki obejmują portfolio szczepionek terapeutycznych i wirusów onkolitycznych: TG4050, pierwsza zindywidualizowana szczepionka terapeutyczna oparta na platformie myvac®, TG4001 do leczenia nowotworów HPV-dodatnich, a także BT-001 i TG6050, dwa wirusy onkolityczne oparte na szkielecie wirusowym Invir.IO®.

Dzięki platformie myvac® firmy Transgene szczepienia terapeutyczne wkraczają w dziedzinę medycyny precyzyjnej z nowatorską immunoterapią w pełni dostosowaną do każdego pacjenta. Podejście myvac® umożliwia wygenerowanie immunoterapii opartej na wirusach, która koduje specyficzne dla pacjenta mutacje zidentyfikowane i wybrane przez możliwości sztucznej inteligencji dostarczone przez partnera NEC.

Dzięki własnej platformie Invir.IO® firma Transgene opiera się na swojej wiedzy z zakresu inżynierii wektorów wirusowych, aby zaprojektować nową generację wielofunkcyjnych wirusów onkolitycznych.

Dodatkowe informacje na temat Transgene można znaleźć na stronie: nowe oknowww.transgene.fr

Śledź nas w mediach społecznościowych: X (dawniej Twitter): nowe okno@TransgeneSA – LinkedIn: nowe okno@Transgene 

Informacje o systemie przewidywania neoantygenów firmy NEC

System przewidywania neoantygenów firmy NEC wykorzystuje zastrzeżoną sztuczną inteligencję, taką jak uczenie relacyjne oparte na wykresach, trenowane na wielu źródłach danych biologicznych w celu odkrywania potencjalnych celów neoantygenów. Cele te są dokładnie analizowane przy użyciu zastrzeżonych algorytmów uczenia maszynowego, które obejmują wewnętrzne narzędzia AI do wiązania HLA i prezentacji antygenu, aby ocenić prawdopodobieństwo wywołania silnej i klinicznie istotnej odpowiedzi komórek T. Dzięki obecności NEC OncoImmunity firma NEC w dalszym ciągu ulepsza swoje najwyższej klasy metody przewidywania neoantygenów w celu maksymalizacji korzyści terapeutycznych spersonalizowanej immunoterapii nowotworów dla pacjentów na całym świecie.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź NEC pod adresem www.nec.com. 

Dodatkowe informacje można również znaleźć na stronie NEC OncoImmunity pod adresem https://www.oncoimmunity.com/ 

O firmie NEC Corporation

NEC Corporation ugruntowała swoją pozycję lidera w integracji technologii informatycznych i sieciowych, promując jednocześnie hasło marki „Orkiestrowanie jaśniejszego świata”. NEC umożliwia przedsiębiorstwom i społecznościom dostosowywanie się do szybkich zmian zachodzących zarówno w społeczeństwie, jak i na rynku, ponieważ zapewnia społeczne wartości, takie jak bezpieczeństwo, ochrona, uczciwość i wydajność, w celu promowania bardziej zrównoważonego świata, w którym każdy ma szansę osiągnąć swój pełny potencjał.

Więcej informacji można znaleźć na stronie NEC pod adresem https://www.nec.com oraz w dziale rozwoju leków NEC pod adresem https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

Odpowiedzialność
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość, które są obarczone licznym ryzykiem i niepewnością, przez co rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od przewidywanych. Wystąpienie któregokolwiek z tych ryzyk może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, perspektywy, sytuację finansową, wyniki, zgodę organów regulacyjnych na fazy rozwojowe i rozwój Spółki. Zdolność Spółki do komercjalizacji swoich produktów zależy między innymi od następujących czynników: pozytywne dane przedkliniczne mogą nie przewidywać wyników klinicznych u ludzi, powodzenie badań klinicznych, możliwość uzyskania finansowania i/lub partnerstwa w celu wytworzenia produktu , rozwój i komercjalizacja oraz zatwierdzenie marketingu przez rządowe organy regulacyjne. Omówienie ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, sytuacja finansowa, wyniki lub osiągnięcia Spółki będą różnić się od tych zawartych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w części Czynniki ryzyka („Facteurs de Risque”) w dokumencie Universal Dokument rejestracyjny, dostępny na stronie internetowej AMF (nowe oknohttp://www.amf-france.org) lub na stronie internetowej Transgene (nowe oknowww.transgene.fr). Stwierdzenia dotyczące przyszłości są aktualne wyłącznie na dzień ich sformułowania, a Transgene nie ma obowiązku aktualizowania tych stwierdzeń, nawet jeśli w przyszłości pojawią się nowe informacje.

Znak czasu:

Więcej z Wiadomości JCN