Alnylam Anuncia Preliminar* Quarto Trimestre e Ano Completo de 2022 Receita Líquida Global de Produtos e Fornece Atualizações Adicionais

– Atingiu receitas líquidas globais preliminares de produtos para o ano de 2022 de US$ 894 milhões para ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®e OXLUMO^®, Representando um crescimento anual de 35% (43% usando taxa de câmbio constante**) –

– A força do lançamento do AMVUTTRA gerou crescimento de 37% na receita anual total do TTR –

– Mantido forte balanço patrimonial com saldo de caixa e investimentos no final do ano de aproximadamente US$ 2.2 bilhões –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Farmacêutica, Inc. (Nasdaq: ALNY), a empresa líder em terapêutica de RNAi, anunciou hoje suas receitas líquidas globais preliminares* do quarto trimestre e do ano de 2022 para ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI e OXLUMO e forneceu atualizações adicionais sobre os lançamentos comerciais dos produtos.

Desempenho comercial e financeiro preliminar do quarto trimestre e do ano de 2022*

TTR total: ONPATTRO^® (patisiran) e AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• As receitas líquidas globais preliminares de produtos para ONPATTRO e AMVUTTRA para o quarto trimestre foram de aproximadamente US$ 122 milhões e US$ 69 milhões, respectivamente, representando 12% de crescimento trimestral total do TTR em comparação com o terceiro trimestre de 3, e para todo o ano de 2022 foram de aproximadamente US$ 2022 milhões e US$ 558 milhões, respectivamente. , representando 94% de crescimento anual total do TTR em comparação com todo o ano de 37.
• No final do ano de 2022, mais de 2,975 pacientes em todo o mundo estavam recebendo ONPATTRO ou AMVUTTRA comercial.

GIVLAARI^® (givosiran)

• A receita líquida global preliminar de produtos para o quarto trimestre e o ano inteiro de 2022 foi de aproximadamente US$ 47 milhões e US$ 173 milhões, respectivamente, representando um crescimento trimestral e anual de 3% e 35% em comparação com o terceiro trimestre de 3 e o ano inteiro de 2022, respectivamente.
• No final de 2022, mais de 520 pacientes em todo o mundo estavam recebendo GIVLAARI comercial.

OXLUMO^® (lumasirana)

• A receita líquida global preliminar de produtos para o quarto trimestre e o ano inteiro de 2022 foi de aproximadamente US$ 24 milhões e US$ 70 milhões, respectivamente, representando um crescimento trimestral e anual de 45% e 17% em comparação com o terceiro trimestre de 3 e o ano inteiro de 2022, respectivamente.
• No final do ano de 2022, mais de 280 pacientes em todo o mundo estavam recebendo OXLUMO comercial.

Além disso, em 31 de dezembro de 2022, a Alnylam tinha caixa preliminar, equivalentes de caixa e títulos negociáveis ​​de aproximadamente US$ 2.2 bilhões, em comparação com US$ 2.4 bilhão em 31 de dezembro de 2021.

“Estamos satisfeitos por ter encerrado 2022 com uma nota muito forte, com execução contínua em todo o nosso portfólio comercial, entregando receitas de primeira linha em linha com nossa faixa de orientação. Estes resultados preliminares refletem a procura saudável dos pacientes pelos nossos produtos transformadores e a forte execução comercial das nossas equipas no fornecimento destes importantes medicamentos a pacientes necessitados em todo o mundo. Em 2022, estávamos particularmente entusiasmados em comemorar a aprovação e o lançamento global do AMVUTTRA, que demonstrou um desempenho comercial impressionante nos seus dois primeiros trimestres completos de lançamento”, disse Yvonne Greenstreet, MBChB, CEO da Alnylam. “Ao considerarmos o nosso desempenho comercial e financeiro, combinado com uma execução robusta na frente de I&D, acreditamos que estamos no bom caminho para alcançar o nosso Alnylam P⁵x25 objetivos, posicionando a Alnylam como uma empresa comercial multiproduto, global e de primeira linha, com um amplo pipeline e uma plataforma orgânica preparada para fornecer inovação sustentável no futuro, um perfil raramente visto em nossa indústria.”

A administração da Alnylam discutirá esses resultados financeiros selecionados preliminarmente e atualizações comerciais durante uma apresentação de webcast no 41^st Conferência Anual J.P. Morgan Healthcare em São Francisco, Califórnia, amanhã, segunda-feira, 9 de janeiro de 2023, às 9h45 PT (12h45 ET).

Sobre RNAi Terapêutica

O RNAi (interferência de RNA) é um processo celular natural de silenciamento de genes que representa uma das fronteiras mais promissoras e de rápido avanço na biologia e no desenvolvimento de medicamentos atualmente. Sua descoberta foi anunciada como “um grande avanço científico que acontece uma vez a cada década”, e foi reconhecida com o prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina de 2006. Ao aproveitar o processo biológico natural do RNAi que ocorre em nossas células, uma nova classe de medicamentos conhecida como terapia de RNAi é agora uma realidade. O RNA de interferência pequeno (siRNA), as moléculas que medeiam o RNAi e compreendem a plataforma terapêutica de RNAi da Alnylam, funcionam a montante dos medicamentos atuais silenciando potentemente o RNA mensageiro (mRNA) – os precursores genéticos – que codificam proteínas causadoras de doenças ou da via da doença, evitando assim eles sejam feitos. Esta é uma abordagem revolucionária com potencial para transformar o cuidado de pacientes com doenças genéticas e outras.

Sobre a Alnylam Pharmaceuticals

A Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) liderou a tradução da interferência de RNA (RNAi) em uma classe totalmente nova de medicamentos inovadores com potencial para transformar a vida de pessoas que sofrem de doenças raras e prevalentes com necessidades não atendidas. Com base na ciência ganhadora do Prêmio Nobel, a terapêutica RNAi representa uma abordagem poderosa e clinicamente validada que produz medicamentos transformadores. Desde a sua fundação, há 20 anos, a Alnylam lidera o Revolução RNAi e continua a entregar uma visão ousada para transformar a possibilidade científica em realidade. Os produtos terapêuticos RNAi comerciais da Alnylam são ONPATTRO^® (participial), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosirano), OXLUMO^® (lumasiran) e Leqvio^® (inclisiran), que está sendo desenvolvido e comercializado pela parceira da Alnylam, a Novartis. A Alnylam possui um pipeline profundo de medicamentos experimentais, incluindo vários candidatos a produtos que estão em estágio avançado de desenvolvimento. Alnylam está executando em seu “Alnylam P⁵x25 " estratégia para fornecer medicamentos transformadores em doenças raras e comuns, beneficiando pacientes em todo o mundo por meio de inovação sustentável e desempenho financeiro excepcional, resultando em um perfil de biotecnologia líder. A Alnylam está sediada em Cambridge, MA. Para obter mais informações sobre nosso pessoal, ciência e pipeline, visite www.alnylam.com e interaja conosco no Twitter em @Alnylam, Em LinkedIn, Ou em Instagram.

Declarações prospectivas da Alnylam

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933 e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934. Todas as declarações, exceto declarações históricas de fatos sobre as expectativas, crenças, objetivos, planos ou perspectivas da Alnylam incluindo, sem limitação, expectativas em relação à aspiração da Alnylam de se tornar uma empresa líder em biotecnologia e a realização planejada de seu “Alnylam P⁵x25 " estratégia, o potencial da Alnylam para identificar novos candidatos potenciais ao desenvolvimento de medicamentos e avançar em seus programas de pesquisa e desenvolvimento, a capacidade da Alnylam de obter aprovação para novos produtos comerciais ou indicações adicionais para seus produtos existentes e o desempenho comercial e financeiro projetado da Alnylam devem ser considerados no futuro. olhando declarações. Os resultados reais e os planos futuros podem diferir materialmente daqueles indicados por estas declarações prospectivas como resultado de vários riscos importantes, incertezas e outros fatores, incluindo, sem limitação: o impacto direto ou indireto da pandemia global da COVID-19 ou qualquer futuro pandemia nos negócios, resultados operacionais e situação financeira da Alnylam e a eficácia ou oportunidade dos esforços da Alnylam para mitigar o impacto da pandemia; o impacto potencial da transição de liderança de janeiro de 2022 na capacidade da Alnylam de atrair e reter talentos e de executar com sucesso seus “Alnylam P⁵x25 " estratégia; a finalização e auditoria dos resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2022 da Alnylam, o que poderia potencialmente resultar em alterações ou ajustes nos resultados financeiros preliminares selecionados aqui apresentados; A capacidade da Alnylam de descobrir e desenvolver novos candidatos a medicamentos e abordagens de entrega e demonstrar com sucesso a eficácia e segurança de seus candidatos a produtos; os resultados pré-clínicos e clínicos de seus produtos candidatos; ações ou aconselhamento de agências reguladoras e a capacidade da Alnylam de obter e manter a aprovação regulamentar para os seus candidatos a produtos, bem como preços e reembolsos favoráveis; lançar, comercializar e vender com sucesso seus produtos aprovados globalmente; atrasos, interrupções ou falhas na fabricação e fornecimento de seus produtos candidatos ou de seus produtos comercializados; obtenção, manutenção e proteção da propriedade intelectual; A capacidade da Alnylam de expandir com sucesso a indicação de ONPATTRO ou AMVUTTRA no futuro; A capacidade da Alnylam de gerir o seu crescimento e despesas operacionais através de investimento disciplinado nas operações e a sua capacidade de alcançar um perfil financeiro auto-sustentável no futuro sem a necessidade de financiamento futuro de capital; A capacidade da Alnylam de manter colaborações comerciais estratégicas; A dependência da Alnylam de terceiros para o desenvolvimento e comercialização de determinados produtos, incluindo Novartis, Sanofi, Regeneron e Vir; o resultado do litígio; o impacto potencial de uma investigação governamental atual e o risco de futuras investigações governamentais; e despesas inesperadas; bem como os riscos discutidos mais detalhadamente nos “Fatores de Risco” arquivados no mais recente Relatório Trimestral da Alnylam no Formulário 10-Q arquivado na Securities and Exchange Commission (SEC) e em seus outros arquivos da SEC. Além disso, quaisquer declarações prospectivas representam as opiniões da Alnylam apenas a partir de hoje e não devem ser consideradas como representativas das suas opiniões a partir de qualquer data subsequente. A Alnylam isenta-se explicitamente de qualquer obrigação, exceto na medida exigida por lei, de atualizar quaisquer declarações prospectivas.

Uso de medidas financeiras não-GAAP

Este comunicado à imprensa contém uma medida financeira não-GAAP de Taxa de Câmbio Constante (CER). Esta medida não está de acordo ou é uma alternativa ao GAAP e pode ser diferente das medidas financeiras não-GAAP usadas por outras empresas. As alterações percentuais no crescimento da receita na CER são apresentadas excluindo o impacto das alterações nas taxas de câmbio de moeda estrangeira para que os investidores possam compreender o desempenho empresarial subjacente. Os valores das receitas em moeda estrangeira do período atual são convertidos em dólares norte-americanos utilizando as taxas de câmbio do período anterior. A diferença entre a taxa de crescimento anual GAAP relatada de 35% e a taxa de crescimento anual de CER de 43% se deve à inclusão de 8% de crescimento adicional da receita líquida do produto na taxa de crescimento de CER caso as taxas de câmbio permanecessem inalteradas desde 2021.

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* Os resultados financeiros preliminares selecionados não são auditados, estão sujeitos a ajustes e fornecidos como uma aproximação antes do anúncio da Companhia dos resultados financeiros completos em fevereiro de 2023.

** CER = Taxa de Câmbio Constante, representando o crescimento calculado como se as taxas de câmbio tivessem permanecido inalteradas em relação às utilizadas durante 2021. CER é uma medida financeira não-GAAP.

 

Contactos

Alnylam Farmacêutica, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investidores e Mídia)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investidores)

617-551-8276

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• Fonte: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/