Alnylam anuncia receitas líquidas globais preliminares* do quarto trimestre e do ano de 2023 e fornece atualizações adicionais

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– Atingiu receitas líquidas globais preliminares de produtos para o ano de 2023 de US$ 1,241 milhões para ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®e OXLUMO^®, Representando um crescimento anual de 39% (39% usando taxa de câmbio constante**) –

– Mantido forte balanço patrimonial com saldo de caixa e investimentos no final do ano de aproximadamente US$ 2.4 bilhões –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Farmacêutica, Inc. (Nasdaq: ALNY), a empresa líder em terapêutica de RNAi, anunciou hoje suas receitas líquidas globais preliminares* do quarto trimestre e do ano de 2023 para ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI e OXLUMO e forneceu atualizações adicionais sobre os lançamentos comerciais dos produtos.

Desempenho comercial e financeiro preliminar do quarto trimestre e do ano de 2023*

TTR total: ONPATTRO^®(patisiran) e AMVUTTRA^® (vutrisiran)

As receitas líquidas globais preliminares de produtos para ONPATTRO e AMVUTTRA para o quarto trimestre foram de aproximadamente US$ 79 milhões e US$ 175 milhões, respectivamente, representando 10% de crescimento trimestral total do TTR em comparação com o terceiro trimestre de 3, e para todo o ano de 2023 foram de aproximadamente US$ 2023 milhões e US$ 355 milhões, respectivamente. , representando 558% de crescimento anual total do TTR em comparação com todo o ano de 40.
No final do ano de 2023, mais de 4,060 pacientes em todo o mundo estavam recebendo ONPATTRO ou AMVUTTRA comercial.

Total Ultra-Raro: GIVLAARI^®(givosiran) & OXLUMO^®(lumasirana)

As receitas líquidas globais preliminares de produtos para GIVLAARI e OXLUMO para o quarto trimestre foram de aproximadamente US$ 59 milhões e US$ 33 milhões, respectivamente, representando 11% do crescimento trimestral ultra-raro total em comparação com o terceiro trimestre de 3, e para todo o ano de 2023 foram de aproximadamente US$ 2023 milhões e US$ 219 milhões , respectivamente, representando um crescimento anual total de Ultra-Raro de 110% em comparação com todo o ano de 35.
No final do ano de 2023, mais de 650 pacientes em todo o mundo estavam recebendo GIVLAARI comercial e mais de 430 pacientes estavam recebendo OXLUMO comercial.

Além disso, em 31 de dezembro de 2023, a Alnylam tinha caixa preliminar, equivalentes de caixa e títulos negociáveis de aproximadamente US$ 2.4 bilhões, em comparação com US$ 2.2 bilhão em 31 de dezembro de 2022.

“Estamos muito satisfeitos por ter encerrado o ano com uma nota forte, com a execução contínua em todo o nosso portfólio comercial, proporcionando receitas de produtos de primeira linha dentro da nossa faixa de orientação. Estes resultados preliminares refletem a crescente procura dos pacientes pelos nossos produtos transformadores, juntamente com uma forte execução comercial por parte das nossas equipas no fornecimento destes importantes medicamentos a pacientes necessitados a nível mundial. Também ficamos satisfeitos por ter relatado resultados clínicos positivos em vários programas em 2023. Isto inclui o zilebesiran, com o qual pretendemos reimaginar o tratamento da hipertensão, e o ALN-APP na doença de Alzheimer, que forneceu a primeira demonstração clínica de silenciamento genético em o cérebro humano usando uma terapia de RNAi”, disse Yvonne Greenstreet, MBChB, CEO da Alnylam. “Ao considerarmos o progresso que fizemos em nossos negócios em 2023 e enquanto esperamos relatar os resultados do estudo HELIOS-B Fase 3 no início de 2024, acreditamos que estamos no bom caminho para alcançar nosso Alnylam P⁵x25 objetivos, posicionando a Alnylam como uma empresa comercial multiproduto, global e de primeira linha, com um amplo pipeline e uma plataforma orgânica preparada para fornecer inovação sustentável no futuro, um perfil raramente visto em nossa indústria.”

A administração da Alnylam discutirá esses resultados financeiros selecionados preliminarmente e atualizações comerciais durante uma apresentação de webcast no 42^nd Conferência Anual J.P. Morgan Healthcare em São Francisco, Califórnia, amanhã, segunda-feira, 8 de janeiro de 2024, às 9h45 PT (12h45 ET).

Sobre RNAi Terapêutica

O RNAi (interferência de RNA) é um processo celular natural de silenciamento de genes que representa uma das fronteiras mais promissoras e de rápido avanço na biologia e no desenvolvimento de medicamentos atualmente. Sua descoberta foi anunciada como “um grande avanço científico que acontece uma vez a cada década”, e foi reconhecida com o prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina de 2006. Ao aproveitar o processo biológico natural do RNAi que ocorre em nossas células, uma nova classe de medicamentos conhecida como terapia de RNAi é agora uma realidade. O RNA de interferência pequeno (siRNA), as moléculas que medeiam o RNAi e compreendem a plataforma terapêutica de RNAi da Alnylam, funcionam a montante dos medicamentos atuais silenciando potentemente o RNA mensageiro (mRNA) – os precursores genéticos – que codificam proteínas causadoras de doenças ou da via da doença, evitando assim eles sejam feitos. Esta é uma abordagem revolucionária com potencial para transformar o cuidado de pacientes com doenças genéticas e outras.

Sobre a Alnylam Pharmaceuticals

A Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) liderou a tradução da interferência de RNA (RNAi) em uma classe totalmente nova de medicamentos inovadores com potencial para transformar a vida de pessoas que sofrem de doenças raras e prevalentes com necessidades não atendidas. Com base na ciência ganhadora do Prêmio Nobel, a terapêutica RNAi representa uma abordagem poderosa e clinicamente validada que produz medicamentos transformadores. Desde a sua fundação em 2002, a Alnylam liderou a Revolução RNAi e continua a apresentar uma visão ousada para transformar possibilidades científicas em realidade. Os produtos terapêuticos de RNAi comerciais da Alnylam são ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) e Leqvio® (inclisiran), que está sendo desenvolvido e comercializado pelo parceiro da Alnylam, Novartis. A Alnylam possui um amplo portfólio de medicamentos experimentais, incluindo vários candidatos a produtos que estão em estágio final de desenvolvimento. A Alnylam está a executar a sua estratégia “Alnylam P5x25” para fornecer medicamentos transformadores em doenças raras e comuns, beneficiando pacientes em todo o mundo através de inovação sustentável e desempenho financeiro excepcional, resultando num perfil biotecnológico líder. A Alnylam está sediada em Cambridge, MA. Para obter mais informações sobre nosso pessoal, ciência e pipeline, visite www.alnylam.com e interaja conosco no X (antigo Twitter) em @Alnylam, Em LinkedIn, Ou em Instagram.

Declarações prospectivas da Alnylam

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933 e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934. Todas as declarações, exceto declarações históricas de fatos sobre as expectativas, crenças, objetivos, planos ou perspectivas da Alnylam incluindo, sem limitação, declarações sobre a aspiração da Alnylam de se tornar uma empresa de biotecnologia de primeira linha, o potencial da Alnylam para identificar novos potenciais candidatos ao desenvolvimento de medicamentos e avançar seus programas de pesquisa e desenvolvimento, a capacidade da Alnylam de obter aprovação para novos produtos comerciais ou indicações adicionais para seus produtos comerciais existentes, e o desempenho comercial e financeiro projetado da Alnylam e a realização planejada de seus “Alnylam P⁵x25 " estratégia devem ser consideradas declarações prospectivas. Os resultados reais e os planos futuros podem diferir materialmente daqueles indicados por estas declarações prospectivas como resultado de vários riscos, incertezas e outros fatores importantes, incluindo, sem limitação, riscos e incertezas relacionados a: A capacidade da Alnylam de executar com sucesso seus “Alnylam P⁵x25 " estratégia; a finalização e auditoria dos resultados financeiros do quarto trimestre e do ano fiscal de 2023 da Alnylam, o que poderia potencialmente resultar em alterações ou ajustes nos resultados financeiros preliminares selecionados aqui apresentados; A capacidade da Alnylam de descobrir e desenvolver novos candidatos a medicamentos e abordagens de entrega e demonstrar com sucesso a eficácia e segurança de seus candidatos a produtos; os resultados pré-clínicos e clínicos dos produtos candidatos da Alnylam, incluindo vutrisiran, zilebesiran e ALN-APP; ações ou aconselhamento de agências reguladoras e a capacidade da Alnylam de obter e manter a aprovação regulamentar para os seus candidatos a produtos, incluindo vutrisiran, bem como preços e reembolsos favoráveis; lançar, comercializar e vender com sucesso os produtos aprovados da Alnylam em todo o mundo; atrasos, interrupções ou falhas na fabricação e fornecimento de produtos candidatos da Alnylam ou de seus produtos comercializados; obtenção, manutenção e proteção da propriedade intelectual; A capacidade da Alnylam de expandir com sucesso as indicações aprovadas para AMVUTTRA no futuro; A capacidade da Alnylam de gerir o seu crescimento e despesas operacionais através de investimento disciplinado nas operações e a sua capacidade de alcançar um perfil financeiro auto-sustentável no futuro sem a necessidade de financiamento futuro de capital; o impacto direto ou indireto da pandemia global da COVID-19 ou de qualquer pandemia futura nos negócios, resultados operacionais e situação financeira da Alnylam; A capacidade da Alnylam de manter colaborações comerciais estratégicas; A dependência da Alnylam de terceiros para o desenvolvimento e comercialização de determinados produtos, incluindo Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron e Vir; o resultado do litígio; o risco de futuras investigações governamentais; e despesas inesperadas; bem como os riscos e incertezas discutidos mais detalhadamente nos “Fatores de Risco” arquivados no mais recente Relatório Trimestral da Alnylam no Formulário 10-Q arquivado na Securities and Exchange Commission (SEC) e em seus outros arquivos da SEC. Além disso, quaisquer declarações prospectivas representam as opiniões da Alnylam apenas a partir de hoje e não devem ser consideradas como representativas das suas opiniões a partir de qualquer data subsequente. A Alnylam isenta-se explicitamente de qualquer obrigação, exceto na medida exigida por lei, de atualizar quaisquer declarações prospectivas.

Uso de medidas financeiras não-GAAP

Este comunicado à imprensa contém uma medida financeira não-GAAP de Taxa de Câmbio Constante (CER). Esta medida não está de acordo ou é uma alternativa ao GAAP e pode ser diferente das medidas financeiras não-GAAP usadas por outras empresas. As alterações percentuais no crescimento da receita na CER são apresentadas excluindo o impacto das alterações nas taxas de câmbio de moeda estrangeira para que os investidores possam compreender o desempenho empresarial subjacente. Os valores das receitas em moeda estrangeira do período atual são convertidos em dólares norte-americanos utilizando as taxas de câmbio do período anterior.

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* Os resultados financeiros preliminares selecionados não são auditados, estão sujeitos a ajustes e fornecidos como uma aproximação antes do anúncio da Companhia dos resultados financeiros completos em fevereiro de 2024.

** CER = Taxa de Câmbio Constante, representando o crescimento calculado como se as taxas de câmbio tivessem permanecido inalteradas em relação às utilizadas durante 2022. CER é uma medida financeira não-GAAP.

Contactos

Alnylam Farmacêutica, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investidores e Mídia)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investidores)

617-551-8276