Dyadic International (NASDAQ: DYAI): Uma abordagem única para vacinação mundial (DYAI, AZN, MRNA, NVAX, PFE, JNJ, BNTX)

A história da vacina terá mais uma reviravolta nos próximos meses, à medida que a administração Biden enfrenta a tarefa literalmente de moldar o mundo de desempenhar um papel de liderança material para ajudar a vacinar o mundo inteiro contra a Covid-19.

Isso ocorre depois de resultados melhores do que os esperados no caminho para trazer algo que se aproxima rapidamente da imunidade de rebanho induzida por vacina para os Estados Unidos nos últimos meses.

De acordo com um artigo recente no Wall Street Journal, esse novo esforço está sendo comandado por Jeffrey Zients, o coordenador de resposta ao coronavírus dos Estados Unidos. Para vencer a batalha em casa, Zients e sua equipe compraram um suprimento tão grande que o esforço de vacinação dos Estados Unidos não poderia ser prejudicado, mesmo em face de gargalos e outros problemas de velocidade ao longo do caminho.

Mas a mesma solução dificilmente funcionará para o resto do mundo, especialmente nas nações mais pobres e densamente povoadas.

De acordo com pesquisadores da Duke University, seriam necessários cerca de 11 bilhões de doses de vacina para fornecer o suficiente para fazer com que o resto do mundo obtivesse imunidade coletiva - cerca de 70% cutucados.

Uma citação do Sr. Zients diz que a ideia importante aqui: “A América nunca estará totalmente segura até que a pandemia esteja sob controle em casa e no mundo”. Esta é a mesma ideia que agora está passando pelas mentes das principais autoridades em todos os principais países do mundo desenvolvido.

Mas como você consegue essas 11 bilhões de doses? E, mais importante, uma vez que você os tem, e então surge uma nova variante que exige revacinar o mundo com uma nova solução de “vacina 2.0” para expandir nosso escudo de imunidade coletiva, como fazer de novo? Que tal uma terceira vez, alguns anos depois?

Neste ponto, a partir de materiais disponíveis publicamente, os produtores das vacinas atuais principais não têm uma solução para este problema - não virá da Pfizer Inc (NYSE: PFE), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NYSE: AZN), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ou BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX).

Mas há outro nome menor que está descobrindo um possível caminho de solução que ainda precisa receber destaque do mercado: Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI).

A pista rápida?

A Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) tem uma nova abordagem que pode se tornar uma maneira melhor de lidar com novas variantes e, possivelmente, mais capaz de conduzir uma produção barata e eficiente capaz de vacinar o mundo.

A DYAI desenvolveu uma plataforma biofarmacêutica de expressão gênica baseada no fungo Thermothelomyces heterothallica (anteriormente Myceliophthora thermophila), também conhecido como “C1”.

Em uma atualização recente, foi revelado que a tecnologia da empresa foi capaz de produzir uma solução de antígeno para o SBV que era centenas de vezes mais escalável e estável do que os antígenos produzidos por meio de um vetor tradicional.

A empresa agora começou a se mover em direção a colaborações que poderiam produzir o próximo grande avanço na luta contra a Covid-19 a longo prazo, incluindo vacinas que cobrem as variantes da Covid-19. Na verdade, a DYAI acredita que pode produzir vacinas covid-19 trivalentes e quadrivalentes - ou seja, uma única vacina que pode cobrir três ou até quatro variantes do vírus simultaneamente.

De acordo com materiais publicados pela Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI), o microrganismo C1 permite o desenvolvimento e a fabricação em grande escala de proteínas de baixo custo e tem potencial para ser desenvolvido em um sistema de expressão seguro e eficiente que pode ajudar a acelerar o desenvolvimento de vacinas biológicas e medicamentos em escala comercial, enquanto reduz os custos de produção e melhora o desempenho ao mesmo tempo.

O segredo de tudo isso é que a plataforma da empresa pode permitir um modelo de produção muito mais escalonável para as vacinas Covid-19.

Um Vax para todas as estações?

A Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) também está trabalhando no desenvolvimento de sua própria vacina patenteada para Covid-19, DYAI-100.

De acordo com seu resumo recente, a empresa definiu as etapas em direção ao seu objetivo de lançar um primeiro ensaio clínico de Fase 1 em humanos para o DYAI-100 até agora este ano.

O DYAI-100 é apoiado por uma colaboração estratégica com, entre outras partes, o IIBR e os principais cientistas de doenças infecciosas do Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (cientistas que estiveram envolvidos no programa ZAPI) para desenvolver uma temperatura estável, segura, e vacina candidata COVID-19 eficaz que pode ser rapidamente fabricada, em grandes quantidades, a baixo custo, usando fermentadores microbianos padrão que estão prontamente disponíveis em todo o mundo.

A DYAI também contratou a CR2O em março. CR2O é uma organização líder de pesquisa contratada para gerenciar e apoiar o desenvolvimento pré-clínico e clínico do DYAI-100. O estudo de toxicologia de GLP animal começou no final de abril de 2021, a produção de cGMP do medicamento SARS-CoV-1 RBD expresso em C2 começou, e um primeiro ensaio clínico de Fase 1 em humanos está previsto para começar no final do ano .

Conforme observado no comunicado da empresa, há uma série de benefícios que a empresa espera obter do ensaio clínico DYAI-100 Fase 1, incluindo a demonstração de que certas proteínas produzidas por C1 podem ser produzidas em condições de cGMP e são seguras e toleradas em humanos, que será exigido por agências regulatórias como a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA).

Isso também servirá como um estudo de prova de conceito para potenciais candidatos a vacinas variantes monovalentes e multivalentes de COVID-1 de última geração de C19 que podem ser desenvolvidos e fabricados rapidamente, em grandes quantidades e de forma mais acessível.

O objetivo final é o desenvolvimento de uma abordagem de vacina capaz de ter uma valência mais ampla para cobertura de variantes, bem como compatibilidade com a abordagem de plataforma de vetor de produção de fungos C-1, potencialmente (e esperançosamente) ajudando a aumentar mais rapidamente uma defesa robusta capaz de alcançar todo o mundo em um curto período.

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Fonte: https://otcprwire.com/dyadic-international-nasdaq-dyai-a-unique-approach-to-world-vaccination-dyai-azn-mrna-nvax-pfe-jnj-bntx/