Ensaios oncológicos em fase inicial são cada vez mais elaborados e exigem mais pacientes

ADELAIDE, AUS E SAN DIEGO, 30 de maio de 2023 – (ACN Newswire) – A Avance Clinical, CRO australiana e norte-americana líder e premiada que oferece ClinicReady e GlobalReady para empresas de biotecnologia em fase inicial acelerarem o caminho para a aprovação regulatória, afirma que os estudos oncológicos em fase inicial são cada vez mais complexos e exigem mais pacientes. As plataformas de serviços ClinicReady e GlobalReady da Avance oferecem benefícios significativos para o desenvolvimento de produtos em oncologia.

Diretor Científico da Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

De acordo com o diretor científico da Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, que faz parte da equipe da Avance Clinical que participa da ASCO:

“Recentemente, os desenhos de ensaios clínicos de Fase I em pacientes oncológicos tornaram-se mais elaborados e incluem elementos de escalonamento de dose, expansão de dose e avaliação de combinações de medicamentos. Isto, além do número crescente de novas terapêuticas emergentes, aumentou a procura por um progresso rápido através das fases iniciais de desenvolvimento e uma maior procura de acesso aos pacientes.”

“Utilizando o ambiente regulatório da Austrália e especialistas em oncologia de alta qualidade, a Avance Clinical é capaz de facilitar um rápido lançamento de projeto e uma transição perfeita entre diferentes partes dos designs de protocolos modulares de oncologia. Os estudos começam na Austrália e, em estágios apropriados, expandem-se para os EUA, conforme determinado pelos requisitos de número de acúmulo de pacientes para cada estudo.”

“Reter a maioria dos serviços de back-end (bioestatística, gerenciamento de dados, farmacocinética e redação médica) na Austrália garante o mais alto grau de benefício financeiro para nossos clientes por meio do incentivo fiscal australiano para P&D.”

A CEO da Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, o diretor científico Gabriel Kremmidiotis e o chefe de assuntos científicos e regulatórios, Jorgen Mold, são apresentados em um novo vídeo de saúde global no serviço de notícias da Reuters sobre a importância de ensaios clínicos de qualidade como parte do processo de desenvolvimento de medicamentos.

O programa Saúde Global reúne 100 líderes e executivos de diversos setores da Indústria de Saúde Pública e Privada.

A CEO da Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, e o vice-presidente executivo de operações na América do Norte, John Mann, participaram do Global Health Summit e Yvonne foi uma das principais palestrantes.

A Avance Clinical está na vanguarda da tecnologia de ensaios clínicos e foi recentemente classificada como líder mundial na adoção de tecnologia de ensaios clínicos descentralizados (DCT) pela GlobalData e pela Clinical Trial Arena no setor CRO.

O relatório descobriu que 46% dos ensaios da Avance Clinical incorporaram alguns elementos das tecnologias DCT em 2022, incluindo telemedicina, monitoramento remoto e coleta de dados digitais. O relatório do DCT também observou que o treinamento da equipe da Avance Clinical nas tecnologias mais recentes foi um fator-chave na classificação. Veja o relatório completo aqui. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

A oferta GlobalReady exclusiva da Avance Clinical permite que as empresas de biotecnologia que concluíram os testes de fase inicial na Austrália façam uma transição rápida e perfeita para os EUA em preparação para as aprovações da FDA, tudo com um único CRO e equipes dedicadas em ambas as regiões, o que reduz tempo e custo e oferece qualidade dados.

Existem atualmente mais de 280 ensaios globais de Fase III que conduziram o seu estudo de Fase I na Austrália, o que demonstra a aceitabilidade dos dados australianos junto da FDA e de outras importantes autoridades reguladoras. Mais de 40 clientes de biotecnologia estão agora aproveitando o programa GlobalReady da Avance Clinical.

Esta jornada contínua do GlobalReady foi projetada para que as empresas de biotecnologia possam:
– Aproveite as vantagens do cenário australiano de ensaios clínicos em fase inicial (sem IND e redução de impostos de 43.5%)
– Transição ou expansão para a América do Norte para fases posteriores – sem alterar CROs (reter conhecimento e processos/equipe do estudo)
– Operacionalizar perfeitamente ensaios globais de escalonamento e expansão de dose nas duas regiões
– Aproveite vantagens significativas de velocidade e custo
– Tenha certeza de dados de qualidade – transferíveis e prontamente aceitáveis ​​pela FDA e outras autoridades reguladoras

Marque uma reunião com a Avance Clinical na ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Marque uma reunião com a Avance Clinical no estande BIO nº 2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Saiba mais:
Aprenda sobre a Vantagem Australiana aqui https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Para obter mais informações sobre os benefícios de realizar seu próximo estudo com a Avance Clinical
Contate-Nos: enquiries@avancecro.com

Sobre a Avance Clinical

A Avance Clinical é o maior CRO premium australiano e norte-americano de serviço completo que oferece ensaios clínicos de qualidade, com dados globalmente aceitos, na Austrália, Nova Zelândia e EUA para biotecnologias internacionais. Os clientes da empresa são biotecnológicos em fase de desenvolvimento de medicamentos que precisam de serviços de pesquisa clínica rápidos, ágeis e adaptáveis, orientados para soluções.

Prêmios Frost & Sullivan
A Avance Clinical, ganhadora do Prêmio de Liderança de Mercado de CRO da Ásia-Pacífico da Frost & Sullivan nos últimos três anos, fornece serviços de CRO na região há mais de 24 anos.

Pré-clínico até a Fase I e além
A Avance Clinical oferece serviços de consultoria pré-clínica com sua experiente equipe ClinicReady até a Fase I e além dos serviços clínicos, aproveitando descontos significativos de incentivo governamental de até 43.5% e processos regulatórios de inicialização rápida que estão disponíveis na Austrália. Com experiência em mais de 110 indicações terapêuticas, a Avance Clinical pode fornecer dados de classe mundial, de alta qualidade e aceitos internacionalmente, adequados para revisão pela FDA e EMA.

Equipar
A Avance Clinical utiliza tecnologia de ponta e sistemas de padrão ouro em todas as áreas funcionais para fornecer aos clientes os processos mais eficazes. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva e Medrio são apenas alguns dos parceiros tecnológicos da Avance.
www.avancecro.com

Contato com a mídia:
Avançar Clínica
Kat Thompson
media@avancecro. com

Tópico: Resumo do comunicado à imprensa
Fonte: Avançar Clínica
Setores: Biotecnologia, Saúde e Farmacêutica, Ensaios Clínicos
https://www.acnnewswire.com

Da Asia Corporate News Network

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• Fonte: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/