Eisai: Anúncio sobre uma aprovação para indicação adicional de Jyselecta, inibidor de JAK

TÓQUIO, 28 de março de 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. e EA Pharma Co., Ltd. anunciaram que a Gilead adquiriu uma aprovação de indicação adicional de Jyseleca (nome genérico: Filgotinib, "Jyseleca" ), inibidor da Janus Kinase (JAK), para o tratamento de pacientes com colite ulcerativa ativa moderada a grave no Japão. Em setembro de 2020, o Jyseleca foi aprovado para o tratamento de pacientes com artrite reumatóide (incluindo prevenção de danos estruturais nas articulações) que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais no Japão.

A aprovação da indicação adicional baseia-se nos dados do ensaio SELECTION de Fase IIb/III que avalia a eficácia e segurança de Jyseleca no tratamento de indução e manutenção de doentes sem tratamento prévio com produtos biológicos e com experiência em produtos biológicos com colite ulcerosa activa moderada a grave. O ensaio compreende dois estudos de indução e um estudo de manutenção. O ensaio demonstrou a eficácia e o perfil de segurança do Jyseleca, e não foram identificados novos riscos de segurança.

Norifumi Hibi, Diretor do Centro de Tratamento Avançado de Doenças Inflamatórias Intestinais do Hospital do Instituto Kitasato, comentou: "A colite ulcerativa é uma doença inflamatória crônica com feridas e úlceras no revestimento do intestino grosso e é acompanhada por sintomas como sangue nas fezes, diarréia e dor abdominal durante a fase ativa. Apesar dos avanços no tratamento da colite ulcerosa, não há tratamento curativo, e é importante induzir imediatamente a remissão e manter a remissão para evitar a recaída da inflamação. Devido à inflamação persistente, continuam a existir necessidades médicas não satisfeitas, uma vez que muitos pacientes ainda sofrem de sintomas que afectam a sua vida quotidiana. Com a aprovação da indicação adicional, que demonstrou a eficácia e segurança na indução e manutenção da remissão, estou satisfeito por proporcionar uma nova opção de tratamento para pacientes com necessidades médicas não atendidas."

Mamoru Watanabe, vice-presidente da Universidade Médica e Odontológica de Tóquio, comentou "Jyseleca é um novo inibidor de JAK e em estudos clínicos, a eficácia e o perfil de segurança de Jyseleca para indução e manutenção da remissão foram demonstrados em pacientes com úlcera ulcerativa ativa moderada a grave colite que são ingênuos e experientes em biologia. Com a aprovação para a indicação adicional, espero ver mais progresso no tratamento da colite ulcerativa.

Gilead e Eisai co-comercializam Jyseleca para indicação de artrite reumatóide no Japão. A Gilead e a EA Pharma, encomendada pela Eisai, irão co-promover a indicação adicional de colite ulcerosa. A Gilead, a Eisai e a EA Pharma expandirão as opções terapêuticas para a colite ulcerosa e esforçar-se-ão por contribuir ainda mais para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e das suas famílias através da Jyseleca.

Para mais informações, visite https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Direitos autorais 2022 JCN Newswire. Todos os direitos reservados. www.jcnnewswire.comGilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. e EA Pharma Co., Ltd. anunciaram que a Gilead adquiriu a aprovação de indicação adicional de Jyseleca, inibidor de Janus Kinase (JAK), para o tratamento de pacientes com atividade moderada- colite ulcerativa a grave no Japão.

• Coinsmart. A melhor troca de Bitcoin e criptografia da Europa.
• Platoblockchain. Inteligência Metaverso Web3. Conhecimento Ampliado. ACESSO LIVRE.
• CryptoHawk. Radar Altcoin. Teste grátis.
• Fonte: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/