Greenlight Guru lança soluções baseadas em IA para permitir melhores…

Ouvimos de muitos de nossos clientes de dispositivos médicos que nenhuma solução única os ajuda a garantir a conformidade e a consistência durante todo o ciclo de vida do dispositivo. Decidimos corrigir isso com as novas soluções de risco, fornecendo o único sistema alinhado à ISO 14971, juntamente com insights baseados em IA.

INDIANÁPOLIS (PRWEB) 09 de maio de 2023

Greenlight Guru, fornecedora líder de software baseado em nuvem para empresas MedTech, anunciou hoje o lançamento do Soluções de Risco, um software de gerenciamento de risco completo e pioneiro que combina insights gerados por IA com fluxos de trabalho intuitivos de gerenciamento de risco.

De acordo com Relatório de Benchmark da Indústria MedTech 2023, um dos principais desafios citados para a gestão de atividades de design e desenvolvimento foi a implementação de medidas de controle de risco. As soluções de risco do Greenlight Guru oferecem uma maneira mais inteligente para as equipes da MedTech gerenciarem riscos para seus dispositivos e negócios. A solução completa consiste em dois componentes:

• A Risk Intelligence ajuda os usuários a identificar e avaliar os riscos mais relevantes para seus dispositivos usando IA e modelos estatísticos avançados alimentados por dados do mundo real para fornecer insights e recomendações para seus dispositivos.
• O Gerenciamento de Riscos fornece fluxos de trabalho colaborativos e visualmente intuitivos para criar matrizes de risco e documentar riscos. É a única solução do setor que está alinhada com a ISO 14971:2019 e, ao mesmo tempo, fornece rastreabilidade completa durante todo o ciclo de vida do dispositivo.

“As avaliações de risco são uma parte fundamental para trazer dispositivos médicos seguros ao mercado”, disse Tyler Foxworthy, Cientista Chefe de Dados do Greenlight Guru. “Historicamente, a avaliação de riscos tem sido um processo complexo e heuristicamente orientado para as equipes. Nosso objetivo com Risk Intelligence é tornar esse processo melhor e mais abrangente para nossos clientes, tornando os dados de risco relevantes e os modelos estatísticos de avaliação de risco estabelecidos há muito tempo mais acessíveis e menos intimidadores.”

O novo mecanismo de busca do Greenlight Guru aproveita o aprendizado de máquina e o processamento de linguagem natural para agregar dados do setor de fontes como o banco de dados FDA MAUDE. Com modelos estatísticos aplicados e IA, o Risk Intelligence permite pesquisas por códigos de produtos, indicações de uso e uso pretendido para identificar e recomendar riscos potenciais.

Os clientes do Greenlight Guru estão aguardando ansiosamente a nova solução de Risk Intelligence. De acordo com Brad Cunningham, Diretor de Garantia de Qualidade da Pirouette Medical, “isso economizará muito tempo normalmente gasto em brainstorming, pesquisa e documentação de perigos, danos aos pacientes e na tentativa de estimar probabilidades e gravidades. Gosto de podermos combinar nossa experiência existente com insights baseados em IA derivados de bancos de dados regulatórios para melhor avaliar o risco para nosso dispositivo.”

Além disso, o software aprimorado de gerenciamento de risco do Greenlight Guru inclui recursos intuitivos e que economizam tempo, como edição em linha para criar e documentar atividades de risco, probabilidades de risco estimadas calculadas automaticamente e códigos IMDRF continuamente atualizados. O resultado é uma solução poderosa para as empresas MedTech melhorarem seus processos de gerenciamento de riscos, gerarem mais eficiência e confiança e, em última análise, colocarem dispositivos mais seguros no mercado.

“Gerenciar riscos é uma atividade crítica e contínua para empresas de dispositivos médicos”, disse David DeRam, CEO da Greenlight Guru. “Ouvimos de muitos de nossos clientes de dispositivos médicos ao longo dos anos que nenhuma solução única os ajuda a garantir conformidade e consistência durante todo o ciclo de vida de seus dispositivos. Decidimos corrigir isso com as novas soluções de risco, fornecendo o único sistema alinhado à ISO 14971, juntamente com insights baseados em IA. Este é o maior avanço na indústria desde que lançamos nosso eQMS original, há mais de dez anos. Estamos entusiasmados em compartilhar esta tecnologia revolucionária para ajudar nossos clientes a construir dispositivos médicos inovadores que melhoram a qualidade de vida.”

Para saber mais sobre o novo software Risk Solutions ou solicitar uma demonstração, visite https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Sobre o Greenlight Guru

Greenlight Guru fornece soluções líderes baseadas em nuvem para empresas MedTech levarem produtos que mudam vidas às pessoas com mais rapidez e menos riscos. Greenlight Guru fornece soluções específicas de gerenciamento de qualidade, desenvolvimento de produtos e gerenciamento de dados clínicos que, juntas, ajudam as equipes a acelerar cronogramas, agilizar a conformidade e fornecer produtos de alta qualidade. Com o Greenlight Guru, empresas em todo o mundo estão melhorando a eficiência, a velocidade e a qualidade em todos os aspectos de suas organizações para colocar produtos no mercado mais rapidamente e mantê-los no mercado por mais tempo. Para mais informações visite http://www.greenlight.guru.

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