Novo tratamento para inflamação corneana grave de DED agora listado no PBS

MELBOURNE, 1º de outubro de 2021 – (ACN Newswire) – Hoje, os adultos que vivem com inflamação grave da córnea causada por DED (doença do olho seco) têm acesso a um novo tratamento no PBS. Ikervis(R), o primeiro tratamento com colírio de ciclosporina modificadora da doença listado na PBS da Austrália para ceratite grave em adultos com DED, já está disponível (1º de outubro de 2021).

Licenciado pela primeira vez na Austrália pela Seqirus, uma subsidiária integral da CSL, da empresa oftalmológica líder Santen Pharmaceutical Co Ltd, Ikervis contém o tratamento modificador da doença ciclosporina, usado para reduzir a inflamação associada à ceratite grave em DED.

De acordo com a professora Stephanie Watson, oftalmologista, cientista clínica, cirurgiã oftalmológica e presidente do Instituto de Pesquisa Oftalmológica da Austrália, a pandemia de COVID-19 está exacerbando os casos de DED devido ao aumento do uso de máscaras e do tempo de tela.

“Temos visto um aumento acentuado nos sintomas de olho seco entre os usuários de máscaras. Normalmente, o DED afeta mais as mulheres do que os homens. De acordo com um estudo dos EUA, as mulheres têm quase três vezes mais probabilidade de desenvolver DED do que os homens e muitas vezes progridem para formas mais graves da doença mais cedo do que os homens”, disse o Prof.

“A ceratite, uma condição que envolve inflamação da córnea, pode ser uma complicação para alguns pacientes com DED. Pacientes com ceratite grave por DED geralmente apresentam danos e inflamação na superfície ocular que às vezes podem parecer uma sensação de irritação, coceira ou queimação, com possível visão embaçada.

“Os pacientes com inflamação grave da córnea causada por DED são frequentemente tratados com uma série de opções de tratamento diferentes, o que pode ser caro para uma condição que requer tratamento contínuo. Uma nova opção de tratamento subsidiado melhorará o acesso para esses pacientes”, disse o Prof. Watson.

“A inflamação grave da córnea causada por DED é complicada por um ciclo difícil que envolve inflamação do olho e danos à superfície ocular. Opções de tratamento direcionadas ao sistema imunológico são, portanto, necessárias para gerenciar essas complicações do DED e quebrar o ciclo de inflamação”, disse a Dra. Margaret Lam, optometrista, chefe de serviços profissionais da George and Matilda Eyecare e professora adjunta sênior da School of Optometry & Ciência da Visão, UNSW.

“As lágrimas artificiais visam proporcionar alívio dos sintomas do DED, mas não abordam a causa subjacente da inflamação grave da córnea. Nestes casos, são necessárias opções de tratamento para redução da inflamação. A listagem de hoje da PBS de outra opção de tratamento para ceratite grave em adultos com DED é, portanto, uma boa notícia para oftalmologistas, optometristas e pacientes”, disse o Dr.

Presidente Executiva da Equipe B da Australásia, Lynette passou os últimos 16 anos convivendo com inflamação grave da córnea causada por DED. Logo depois de passar por uma cirurgia de catarata em ambos os olhos em 2005, seus olhos ficaram extremamente irritados e ela desenvolveu visão dupla. Mal sabia ela na época, que sua cirurgia de catarata, juntamente com um diagnóstico tardio e sua idade avançada, resultaria no desenvolvimento de inflamação grave da córnea por DED.

“Muitas vezes não consigo ver as coisas. Por exemplo, tenho que carregar uma lupa quando meus olhos ficam embaçados ou desenvolvo visão dupla. Até no supermercado tenho que levar uma lupa para ler a comida”, disse Lynette. “Quando as pessoas me pedem para olhar algo para elas no trabalho, seja um documento ou uma tela, dependendo da saúde dos meus olhos no momento, acho muito difícil.”

Lynette afirma que é importante que os adultos australianos que vivem com inflamação grave da córnea causada por DED tenham acesso oportuno a uma variedade de opções de tratamento. “Se minha doença ocular tivesse sido detectada antes, talvez não tivesse tido tanto impacto em minha vida”, disse Lynette.

O Chefe de Assuntos Médicos da Seqirus para a Região Internacional, Dr. Jonathan Anderson, Melbourne, disse que a Seqirus está entusiasmada por apresentar a segunda opção de tratamento listada na PBS da empresa ao mercado de oftalmologia este ano.

“A Seqirus está comprometida em ampliar o acesso a produtos oftalmológicos para ajudar a atender às necessidades clínicas não atendidas”, disse
Dr Anderson. “A lista de hoje da PBS de Ikervis para ceratite grave em adultos com DED dará aos australianos acesso a outra opção de tratamento que está disponível há muito tempo no exterior.”

Sobre Ikervis
TGA aprovado em dezembro de 2020, Ikervis é um Anexo 4 (S4): medicamento somente com receita. Ikervis está listado na PBS a partir de 1º de outubro de 2021 para ceratite grave em DED, para prescrição por um optometrista ou oftalmologista e requer aprovação da autoridade.

Sobre Seqirus
A Seqirus, uma empresa CSL, é fornecedora líder de vacinas e produtos farmacêuticos essenciais. Tendo servido as necessidades de cuidados de saúde da Austrália durante mais de um século, hoje operamos a única fábrica local de vacinas contra a gripe sazonal e pandémica na Austrália. A Seqirus produz medicamentos exclusivos de interesse nacional e também licencia uma ampla gama de vacinas pediátricas e para adultos e produtos farmacêuticos especializados. Visita www.seqirus.com.

Mel Kheradi, VIVA! Comunicações, m: 0421 551 257, e: melorin@vivacommunications.com.au

Referências:
1. Informações sobre produtos aprovados pela Ikervis.
2. O Esquema de Benefícios Farmacêuticos (PBS). Status do medicamento – Ciclosporina. 2021, setembro de 2021]; Disponível a partir de: https://www.pbs.gov.au/medicinestatus/document/498.html.
3. Krolo, I., et al., Olho seco associado à máscara durante a pandemia de COVID-19 - Como as máscaras faciais contribuem para os sintomas da doença do olho seco. Med Arch, 2021. 75(2): p. 144-148.
4. Barabino, S., Uma revisão narrativa da compreensão e classificação atuais da doença do olho seco com novos insights sobre o impacto do olho seco durante a pandemia de COVID-19. Oftalmol Ther, 2021. 10(3): p. 495-507.
5. Amrane, M., et al., Tolerabilidade ocular e eficácia de uma emulsão catiônica em pacientes com doença de olho seco leve a moderada – um estudo comparativo randomizado. J Fr Ophtalmol, 2014. 37(8): p. 589-98.
6. Leonardi, A., B. Flamion e C. Baudouin, Ceratite na Doença do Olho Seco e Ciclosporina Tópica A. Imunologia e Inflamação Ocular, 2017. 25(4): p. 577-586.
7. Baudouin, C., et al., Um estudo randomizado da eficácia e segurança da emulsão catiônica de ciclosporina A 0.1% no tratamento de olho seco moderado a grave. Eur J Oftalmol, 2017. 27(5): p. 520-530.
8. Stapleton, F., et al., Relatório Epidemiológico TFOS DEWS II. A Superfície Ocular, 2017. 15(3): p. 334-365.

Tópico: Resultados de ensaios clínicos
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