Shionogi, Rede de Cidadania Ativa e Advogado do MEPS para a Implementação Urgente de Políticas nos Estados Membros da UE no Evento do Parlamento da UE para Abordar a Ameaça Crescente da Resistência Antimicrobiana

SOMENTE PARA MÍDIA MÉDICA, DE SAÚDE E DE POLÍTICAS

• Na semana passada, Shionogi fez parceria com a Rede de Cidadania Ativa e com membros do Parlamento Europeu (MEP) para organizar um evento do Parlamento Europeu que apela à colaboração para impulsionar a mudança política e a implementação na luta contra a resistência antimicrobiana (RAM) na UE e nos Estados-Membros.
• São necessárias medidas urgentes para encorajar e apoiar a descoberta e o desenvolvimento de novos antibióticos, bem como modelos de acesso que recompensem a inovação e a utilização adequada para enfrentar a crescente ameaça da RAM.
• Embora a RAM seja uma ameaça mais lenta, não é menos perigosa que a COVID-19: em 2019, registaram-se cerca de 1.27 milhões de mortes atribuíveis à RAM bacteriana¹ e as projeções futuras para o impacto da RAM não resolvida chegam a 10 milhões de mortes por ano até 2050²

OSAKA, Japão e AMSTERDÖ(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. e sua subsidiária europeia, Shionogi B.V. (doravante “Shionogi”), realizaram um evento no Parlamento da UE na semana passada, no período que antecedeu a Conscientização Mundial Antimicrobiana Semana, unindo forças com os eurodeputados, a Rede de Cidadania Ativa e o Grupo de Interesse dos eurodeputados sobre “Direitos dos Pacientes Europeus e Cuidados de Saúde Transfronteiriços” para discutir iniciativas para combater a RAM. O evento reforçou a necessidade de atenção e colaboração urgentes por parte das empresas farmacêuticas, das partes interessadas políticas e dos governos para provocar mudanças políticas e inovação para resolver esta questão crescente.

A União Europeia da Saúde declarou a RAM uma das três principais ameaças sanitárias prioritárias na UE, exigindo atenção e ação urgentes. No contexto da revisão da legislação farmacêutica e das recomendações planeadas do Conselho Europeu sobre a RAM, que terão lugar no quarto trimestre de 4, o evento reuniu decisores políticos europeus de alto nível para discutir o quadro de inovação para o desenvolvimento de novos antibióticos com base em exemplos concretos de iniciativas. conduzidas pelas autoridades nacionais de saúde para combater a RAM. O evento também explorou modelos colaborativos e de governação para alcançar uma melhor implementação de ações e melhores práticas para uma abordagem holística da RAM.

“A reunião foi crucial para aumentar a consciencialização sobre a resistência antimicrobiana e a necessidade de novas inovações para responder às necessidades não satisfeitas. Apelo às organizações de pacientes, à indústria, à Comissão Europeia, ao meio académico e aos profissionais de saúde para que trabalhem em conjunto para impulsionar a mudança política e implementar uma resposta comum a este desafio social crescente.” disse o eurodeputado Aldo Patriciello.

“A inclusão da RAM no programa de trabalho da próxima Presidência Sueca do Conselho da UE e a priorização do tema pela Autoridade Europeia de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias (HERA) dão a oportunidade de avançar na acção política para melhorar a gestão, vigilância dos padrões de resistência em toda a Europa e incentivar a inovação. Estas ações devem ser totalmente integradas nas Estratégias Uma Só Saúde, proporcionando soluções para a saúde humana, animal e ambiental. O envolvimento da sociedade civil e dos grupos de defesa dos pacientes também é crucial no desenvolvimento e implementação dos Planos Nacionais de RAM” comentou Mariano Votta, Diretor da Rede de Cidadania Ativa, a filial da UE da ONG italiana Cittadinanzattiva.

O eurodeputado Fabio Massimo Castaldo também afirmou a importância de desenvolver um ambiente regulatório previsível para incentivar investimentos privados em novos antibióticos, além de estabelecer mecanismos rápidos de aquisição e aquisição de contramedidas médicas relevantes para crises, para responder às ameaças emergentes e preparar melhor os sistemas de saúde europeus. Ele afirmou que “com a adoção da Estratégia Global de Saúde e da Revisão da Legislação Farmacêutica, o momento de agir é agora e, como deputados ao Parlamento Europeu, iremos rever exaustivamente estas propostas para garantir que cumprem o objetivo e a ambição necessários.”

Em 2019, a RAM bacteriana foi diretamente responsável por 1.27 milhões de mortes e associada a quase 5 milhões de mortes.² As projeções futuras para o impacto da RAM não resolvida chegam a 10 milhões de mortes por ano até 2050.³ Os antibióticos são cruciais para todos os aspectos dos cuidados de saúde modernos, desde cirurgias comuns até quimioterapia e transplantes de órgãos. A menos que sejam tomadas medidas urgentes, poderemos enfrentar um futuro em que a falta de antibióticos eficazes poderá tornar perigosos os procedimentos médicos de rotina, impossibilitar intervenções e procedimentos mais complexos e reduzir a nossa capacidade de resposta a surtos de doenças infecciosas. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), classificou-o como um ‘tsunami lento que ameaça desfazer um século de progresso médico’.

"Sabemos que incentivar a inovação é fundamental para estimular a I&D antimicrobiana e uma reserva de antibióticos novos e eficazes, e isto é necessário tanto a nível europeu como a nível nacional. Vimos exemplos específicos de modelos bem-sucedidos que foram implementados em países europeus e instamos outros estados membros da UE a seguirem o exemplo e considerarem incentivos semelhantes para ajudar a enfrentar os desafios enfrentados na introdução de novos antibióticos no mercado”, comentou Mark Hill, vice-presidente sênior, chefe global de valor e acesso da Shionogi.

Embora o desenvolvimento de antibióticos seja um processo longo, dispendioso e incerto, a comercialização também pode ser um desafio. Uma vez lançado, é compreensível que haja frequentemente uma baixa frequência de utilização, motivada pela necessidade de gestão para prevenir o desenvolvimento de resistência. A baixa utilização leva a receitas limitadas, o que por sua vez restringe a comercialização contínua e a investigação de novos produtos. Como resultado destes desafios económicos, muitas grandes empresas farmacêuticas deixaram de estar activas no desenvolvimento e comercialização de antibióticos, e várias pequenas empresas biotecnológicas entraram com pedido de falência. Shionogi apoia fortemente a introdução de novos incentivos, financiamento e modelos de avaliação de valor para reembolso, a fim de restaurar um mercado comercial viável para enfrentar o desafio económico enfrentado na introdução de novos antibióticos no mercado, promovendo ao mesmo tempo a gestão.

Shionogi está empenhada em manter a dinâmica e em alavancar colaborações com a sociedade civil, os decisores políticos, a indústria, o meio académico e os profissionais de saúde para defender a inovação e, colectivamente, virar a maré na luta contra a RAM.

Resistência antimicrobiana (RAM)

A resistência antimicrobiana (RAM) é um grande fardo para a saúde que necessita urgentemente de ser resolvido. As infecções causadas por bactérias Gram-negativas resistentes aos carbapenêmicos estão frequentemente associadas a uma alta taxa de mortalidade.³ Se não forem tomadas medidas, prevê-se que a resistência aos antibióticos mate 10 milhões de pessoas todos os anos até 2050, com um custo cumulativo para a produção económica global de 100 biliões de dólares.³

O compromisso da Shionogi no combate à resistência antimicrobiana

Shionogi tem uma forte herança na área de anti-infecciosos e desenvolve terapias antimicrobianas há mais de 60 anos. A Shionogi orgulha-se de ser uma das poucas grandes empresas farmacêuticas que continua a concentrar-se na investigação e desenvolvimento de anti-infecciosos. A empresa investe a maior proporção das suas receitas farmacêuticas em I&D relevantes de anti-infecciosos, em comparação com outras grandes empresas farmacêuticas.⁴

Para mais informações consulte: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html

Sobre Shionogi

é uma empresa farmacêutica global de 142 anos, voltada para a pesquisa, com sede em Osaka, Japão, que se dedica a trazer benefícios aos pacientes com base em sua filosofia corporativa de “fornecer o melhor medicamento possível para proteger a saúde e bem-estar dos pacientes que atendemos.” A empresa comercializa atualmente produtos em diversas áreas terapêuticas, incluindo anti-infecciosos, analgésicos, distúrbios do SNC, doenças cardiovasculares e gastroenterologia. A pesquisa e desenvolvimento de Shionogi atualmente visam duas áreas terapêuticas: doenças infecciosas e dor/distúrbios do SNC.

Para obter mais informações sobre Shionogi & Co., Ltd., visite https://www.shionogi.com/global/en/

Shionogi BV é a sede europeia da Shionogi & Co., Ltd. Para obter mais informações sobre Shionogi BV, visite www.shionogi.eu.

Declarações Prospectivas

Este anúncio contém declarações prospectivas. Estas declarações são baseadas em expectativas à luz das informações atualmente disponíveis, suposições que estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes destas declarações. Os riscos e incertezas incluem condições económicas nacionais e internacionais gerais, tais como condições gerais da indústria e do mercado, e alterações nas taxas de juro e nas taxas de câmbio. Esses riscos e incertezas aplicam-se especialmente às declarações prospectivas relacionadas ao produto. Os riscos e incertezas do produto incluem, mas não estão limitados a, conclusão e descontinuação de ensaios clínicos; obtenção de aprovações regulatórias; reivindicações e preocupações sobre segurança e eficácia do produto; Avanços tecnológicos; resultado adverso de litígios importantes; reformas de saúde nacionais e estrangeiras e mudanças de leis e regulamentos. Também para os produtos existentes, existem riscos de fabrico e comercialização, que incluem, mas não estão limitados a, incapacidade de construir capacidade de produção para satisfazer a procura, falta de disponibilidade de matérias-primas e entrada de produtos competitivos. A empresa se isenta de qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.

© 2022 Shionogi Europa. Todos os direitos reservados.

Referências

¹ Colaboradores da Resistência Antimicrobiana. Carga global da resistência bacteriana aos antimicrobianos em 2019: uma análise sistemática. Lanceta. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Disponível: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. Último acesso em novembro de 2022.

² O'Neill, J.. e outros. Revisão sobre resistência antimicrobiana. Combater globalmente as infecções resistentes aos medicamentos: relatório final e recomendações. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf Último acesso em novembro de 2022

³ Perez F, et al. ‘Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem: uma ameaça para nossos pacientes mais vulneráveis’. Cleve Clin J Med. abril de 2013; 80(4): 225–33

⁴ Referência de resistência antimicrobiana 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf Último acesso em novembro de 2022

Código do trabalho: NP-EU-FDC-0398

Data de preparação: novembro de 2022

Contactos

Para mais informações, entre em contato:
Shionogi BV
Jo Taylor

Diretor Executivo, Assuntos Corporativos e Governamentais

jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Contato de mídia
Nicola Lilly

Diretor Associado

+ 44 (0) 20 3196 9912

Nicola.lilley@havasso.com