Nota do editor: WRAL TechWire semanal Deep Dive O recurso desta semana se concentra em um possível meio de melhorar o tratamento do diabetes tipo 1.
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MORRO DA CAPELA - Um dispositivo conhecido como pâncreas biônico, que usa tecnologia de última geração para fornecer insulina automaticamente, foi mais eficaz em manter os níveis de glicose no sangue (açúcar) dentro da faixa normal do que o gerenciamento padrão de cuidados entre pessoas com diabetes tipo 1, descobriu um novo ensaio clínico multicêntrico. O julgamento, realizado em parte na UNC-Chapel Hill foi financiado principalmente pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais (NIDDK), Parte da National Institutes of Health, e publicado no New England Journal of Medicine.
Sistemas automatizados de administração de insulina, também chamados de pâncreas artificial ou sistemas de controle de circuito fechado, rastreie os níveis de glicose no sangue de uma pessoa usando um monitor de glicose contínuo e entregar automaticamente o hormônio insulina quando necessário usando uma bomba de insulina. Esses sistemas substituem a dependência do teste do nível de glicose por punção digital, monitor contínuo de glicose com administração separada de insulina por meio de várias injeções diárias ou uma bomba sem automação.
Dr. John Buse (foto UNC-CH)
Comparado a outras tecnologias de pâncreas artificial disponíveis, o pâncreas biônico requer menos entrada do usuário e fornece mais automação porque os algoritmos do dispositivo ajustam continuamente as doses de insulina automaticamente com base nas necessidades dos usuários. Os usuários inicializam o pâncreas biônico inserindo seu peso corporal no software de dosagem do dispositivo no momento do primeiro uso.
Os usuários do pâncreas biônico também não precisam contar carboidratos, nem iniciar doses de insulina para corrigir a glicemia elevada. Além disso, os profissionais de saúde não precisam fazer ajustes periódicos nas configurações do dispositivo.
O estudo de 13 semanas, realizado na UNC-Chapel Hill sob a liderança de John Buse, MD, PhD, diretor do UNC Diabetes Center e 15 outros locais clínicos nos Estados Unidos, recrutou 326 participantes com idades entre 6 e 79 anos que haviam diabetes tipo 1 e fazia uso de insulina há pelo menos um ano. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de tratamento usando o dispositivo de pâncreas biônico ou um grupo de controle padrão de tratamento usando seu método pessoal de administração de insulina pré-estudo. Todos os participantes do grupo controle receberam um monitor contínuo de glicose e quase um terço do grupo controle estava usando tecnologia de pâncreas artificial disponível comercialmente durante o estudo.
Nos participantes que usam o pâncreas biônico, a hemoglobina glicada, uma medida do controle de glicose no sangue a longo prazo de uma pessoa, melhorou de 7.9% para 7.3%, mas permaneceu inalterada entre o grupo de controle padrão. Os participantes do grupo de pâncreas biônico gastaram 11% a mais de tempo, aproximadamente 2.5 horas por dia, dentro da faixa alvo de glicose no sangue em comparação com o grupo controle. Esses resultados foram semelhantes em participantes jovens e adultos, e as melhorias no controle da glicose no sangue foram maiores entre os participantes que tinham níveis mais altos de glicose no sangue no início do estudo.
A hiperglicemia, ou glicose alta no sangue, causada por problemas com o equipamento da bomba de insulina, foi o evento adverso mais frequentemente relatado no grupo do pâncreas biônico. O número de leve hipoglicemia eventos, ou glicemia baixa, foi baixa e não foi diferente entre os grupos. A frequência de hipoglicemia grave não foi estatisticamente diferente entre o padrão de atendimento e os grupos de pâncreas biônico.
Quatro artigos complementares também foram publicados em Tecnologia e Terapêutica do Diabetes dois dos quais forneceram resultados mais detalhados entre os participantes adultos e jovens. O terceiro artigo relatou os resultados de um estudo de extensão no qual os participantes do grupo de controle padrão passaram a usar o pâncreas biônico por 13 semanas e experimentaram melhorias no controle da glicose semelhantes ao grupo do pâncreas biônico no estudo randomizado. No quarto artigo, os resultados mostraram que o uso do pâncreas biônico com uma insulina de ação mais rápida em 114 participantes adultos melhorou o controle da glicose de forma tão eficaz quanto o uso do dispositivo com insulina padrão.
O estudo é um dos vários ensaios fundamentais financiados pelo NIDDK para avançar a tecnologia do pâncreas artificial e analisar fatores como segurança, eficácia, facilidade de uso, saúde física e emocional dos participantes e custo. Até o momento, esses estudos forneceram os dados importantes de segurança e eficácia necessários para revisão regulatória e licenciamento para tornar a tecnologia comercialmente disponível. O Jaeb Center for Health Research em Tampa, Flórida, serviu como centro de coordenação.
John Bus é o Verne S. Caviness Distinguished Professor of Medicine na UNC School of Medicine e diretor do Instituto de Ciências Translacionais e Clínicas da Carolina do Norte (NC TraCS) sediado na UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
