Alnylam объявляет предварительные* глобальные чистые доходы от продуктов за четвертый квартал и весь 2022 год и предоставляет дополнительные обновления

– Достигнут предварительный глобальный чистый доход от продуктов за 2022 год в размере 894 миллионов долларов США. для ОНПАТРО^®, АМВУТТРА^®, ГИВЛААРИ^®и ОКСЛЮМО^®, Представляя 35% годового роста (43% при постоянном обменном курсе**) –

– Сила запуска AMVUTTRA привела к росту общего годового дохода TTR на 37% –

– Поддержание прочного баланса с балансом денежных средств и инвестиций на конец года в размере около 2.2 млрд долларов США –

КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) -Алнилам Фармасьютикалз, Инк. (Nasdaq: ALNY), ведущая терапевтическая компания РНК-интерференции, сегодня объявила о своих предварительных* глобальных чистых доходах от продуктов ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI и OXLUMO за четвертый квартал и полный 2022 год, а также предоставила дополнительную информацию о коммерческих запусках продуктов.

Предварительные коммерческие и финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2022 год*

Общий TTR: ONPATTRO^® (патисиран) и АМВУТТРА^® (вутрисиран)

• Предварительные глобальные чистые доходы от продуктов ONPATTRO и AMVUTTRA за четвертый квартал составили приблизительно 122 млн долларов США и 69 млн долларов США соответственно, что представляет собой 12% общего квартального роста TTR по сравнению с 3 кварталом 2022 года, а за весь 2022 год они составили приблизительно 558 млн долларов США и 94 млн долларов США соответственно. , что составляет 37% общего годового роста TTR по сравнению с полным 2021 годом.
• По состоянию на конец 2022 года более 2,975 пациентов во всем мире получали коммерческие препараты ONPATTRO или AMVUTTRA.

ГИВЛААРИ^® (живосиран)

• Предварительные глобальные чистые доходы от продуктов за четвертый квартал и полный 2022 год составили примерно 47 миллионов долларов США и 173 миллионов долларов США соответственно, что представляет собой квартальный и годовой рост на 3% и 35% по сравнению с третьим кварталом 3 года и полным 2022 годом соответственно.
• По состоянию на конец 2022 года более 520 пациентов во всем мире получали коммерческий препарат GIVLAARI.

ОКСЛЮМО^® (лумасиран)

• Предварительные глобальные чистые доходы от продуктов за четвертый квартал и полный 2022 год составили примерно 24 миллионов долларов США и 70 миллионов долларов США соответственно, что представляет собой квартальный и годовой рост на 45% и 17% по сравнению с третьим кварталом 3 года и полным 2022 годом соответственно.
• По состоянию на конец 2022 года более 280 пациентов во всем мире получали коммерческий препарат OXLUMO.

Кроме того, на 31 декабря 2022 года у Alnylam были предварительные денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на сумму около 2.2 миллиарда долларов по сравнению с 2.4 миллиардами долларов на 31 декабря 2021 года.

«Мы рады, что завершили 2022 год на очень хорошей ноте, продолжая выполнять заказы по всему нашему коммерческому портфелю, обеспечивая максимальную выручку в соответствии с нашим прогнозным диапазоном. Эти предварительные результаты отражают здоровый спрос пациентов на наши трансформирующие продукты и высокую коммерческую эффективность наших команд в доставке этих важных лекарств нуждающимся пациентам по всему миру. В 2022 году мы были особенно рады отпраздновать одобрение и глобальный запуск AMVUTTRA, который продемонстрировал впечатляющие коммерческие результаты в первые два полных квартала после запуска», — сказала Ивонн Гринстрит, MBChB, главный исполнительный директор Alnylam. «Учитывая наши коммерческие и финансовые показатели в сочетании с надежной работой в области исследований и разработок, мы считаем, что находимся на правильном пути к достижению наших целей. Алнилам П⁵x25 целей, позиционируя Alnylam как первоклассную, глобальную, многопрофильную коммерческую компанию с широким конвейером и органической платформой, готовой к внедрению устойчивых инноваций в далеком будущем, что редко встречается в нашей отрасли».

Руководство Alnylam обсудит эти предварительно выбранные финансовые результаты и коммерческие обновления во время веб-трансляции презентации на 41-й^st Ежегодная конференция JP Morgan Healthcare в Сан-Франциско, Калифорния, завтра, в понедельник, 9 января 2023 г., в 9:45 по тихоокеанскому времени (12:45 по восточному времени).

О РНК-интерференции

РНКи (РНК-интерференция) — это естественный клеточный процесс молчания генов, который сегодня представляет собой одну из самых многообещающих и быстро развивающихся областей биологии и разработки лекарств. Его открытие было провозглашено «крупным научным прорывом, который происходит примерно раз в десятилетие» и было отмечено Нобелевской премией 2006 года по физиологии и медицине. Используя естественный биологический процесс РНКи, происходящий в наших клетках, новый класс лекарств, известный как терапия РНКи, стал реальностью. Малые интерферирующие РНК (миРНК), молекулы, которые опосредуют РНК-интерференцию и составляют терапевтическую платформу РНК-интерференции Alnylam, функционируют перед современными лекарствами, эффективно подавляя информационную РНК (мРНК) — генетические предшественники, — которые кодируют вызывающие заболевание белки или белки пути заболевания, тем самым предотвращая их от изготовления. Это революционный подход, который может изменить уход за пациентами с генетическими и другими заболеваниями.

Об Алнилам Фармасьютикалз

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) возглавила внедрение РНК-интерференции (РНК-интерференции) в совершенно новый класс инновационных лекарственных средств, способных изменить жизнь людей, страдающих редкими и распространенными заболеваниями, с неудовлетворенными потребностями. Основанная на науке, получившей Нобелевскую премию, терапия РНК-интерференцией представляет собой мощный, клинически подтвержденный подход, позволяющий создавать трансформирующие лекарства. С момента своего основания 20 лет назад компания Alnylam возглавляет РНК-революция и продолжает реализовывать смелое видение, чтобы превратить научную возможность в реальность. Коммерческие терапевтические продукты Alnylam с РНК-интерференцией ONPATTRO^® (патисиран), АМВУТТРА^® (вутрисиран), ГИВЛААРИ^® (гивосиран), OXLUMO^® (лумасиран) и Леквио^® (inclisiran), который разрабатывается и коммерциализируется партнером Alnylam, компанией Novartis. Alnylam имеет обширную линейку исследуемых лекарств, включая несколько продуктов-кандидатов, которые находятся на поздних стадиях разработки. Alnylam исполняет на своем «Алнилам П⁵x25 " стратегия по предоставлению преобразующих лекарств как для редких, так и для распространенных заболеваний, приносящих пользу пациентам во всем мире благодаря устойчивым инновациям и исключительным финансовым показателям, что приводит к ведущему биотехнологическому профилю. Штаб-квартира Alnylam находится в Кембридже, Массачусетс. Для получения дополнительной информации о наших людях, науке и разработке, пожалуйста, посетите www.alnylam.com и общайтесь с нами в Твиттере по адресу @Алнилам, На LinkedIn, Или на Instagram.

Заявления Alnylam о перспективах

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года. включая, помимо прочего, ожидания относительно стремления Alnylam стать ведущей биотехнологической компанией и запланированного достижения ее «Алнилам П⁵x25 " стратегию, потенциал Alnylam для выявления новых потенциальных кандидатов на разработку лекарств и продвижения своих программ исследований и разработок, способность Alnylam получить разрешение на новые коммерческие продукты или дополнительные показания для своих существующих продуктов, а также прогнозируемые коммерческие и финансовые показатели Alnylam. смотря заявления. Фактические результаты и планы на будущее могут существенно отличаться от указанных в этих прогнозных заявлениях в результате различных важных рисков, неопределенностей и других факторов, включая, помимо прочего: прямое или косвенное воздействие глобальной пандемии COVID-19 или любого будущего пандемия на бизнес Alnylam, результаты деятельности и финансовое положение, а также эффективность или своевременность усилий Alnylam по смягчению последствий пандемии; потенциальное влияние смены руководства в январе 2022 года на способность Alnylam привлекать и удерживать таланты и успешно выполнять свои «Алнилам П⁵x25 " стратегия; завершение и аудит финансовых результатов Alnylam за четвертый квартал и 2022 финансовый год, которые потенциально могут привести к изменению или корректировке выбранных предварительных финансовых результатов, представленных в настоящем документе; Способность Alnylam открывать и разрабатывать новые кандидаты в лекарства и подходы к их доставке, а также успешно демонстрировать эффективность и безопасность своих продуктов-кандидатов; доклинические и клинические результаты для продуктов-кандидатов; действия или рекомендации регулирующих органов и способность Alnylam получать и поддерживать одобрение регулирующих органов для своих продуктов-кандидатов, а также выгодные цены и возмещение; успешный запуск, маркетинг и продажа одобренных продуктов по всему миру; задержки, перебои или сбои в производстве и поставке своих продуктов-кандидатов или продаваемых продуктов; получение, сохранение и защита интеллектуальной собственности; Способность Alnylam успешно расширить показания для ONPATTRO или AMVUTTRA в будущем; Способность Alnylam управлять своим ростом и операционными расходами за счет дисциплинированных инвестиций в операции и ее способность достичь самодостаточного финансового профиля в будущем без необходимости будущего финансирования акционерным капиталом; способность Alnylam поддерживать стратегическое деловое сотрудничество; зависимость Alnylam от третьих лиц в разработке и коммерциализации определенных продуктов, включая Novartis, Sanofi, Regeneron и Vir; исход судебного разбирательства; потенциальное воздействие текущего правительственного расследования и риск будущих правительственных расследований; и непредвиденные расходы; а также те риски, которые более подробно обсуждаются в «Факторах риска», поданных с последним Ежеквартальным отчетом Alnylam по форме 10-Q, поданным в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), и в других документах SEC. Кроме того, любые прогнозные заявления отражают взгляды Alnylam только на сегодняшний день, и на них не следует полагаться как на представление взглядов на любую последующую дату. Alnylam явно отказывается от каких-либо обязательств, за исключением случаев, предусмотренных законом, по обновлению любых прогнозных заявлений.

Использование не-GAAP финансовых показателей

Этот пресс-релиз содержит финансовый показатель постоянного обменного курса (CER) без учета GAAP. Этот показатель не соответствует или не является альтернативой GAAP и может отличаться от финансовых показателей не-GAAP, используемых другими компаниями. Процентные изменения роста выручки CER представлены без учета влияния изменений обменных курсов иностранной валюты, чтобы инвесторы могли понять основные показатели деятельности. Значения выручки в иностранной валюте за текущий период конвертируются в доллары США с использованием обменных курсов предыдущего периода. Разница между заявленным годовым темпом роста GAAP на 35% и годовым темпом роста CER на 43% связана с включением 8% дополнительного роста чистой выручки от продукта в темп роста CER, если обменные курсы оставались неизменными с 2021 года.

____________________________

* Предварительно выбранные финансовые результаты не аудированы, подлежат корректировке и представлены в качестве приблизительных значений до объявления Компанией полных финансовых результатов в феврале 2023 года.

** CER = постоянный обменный курс, представляющий рост, рассчитанный так, как если бы обменные курсы оставались неизменными по сравнению с курсами, использовавшимися в течение 2021 года. CER — это финансовый показатель, не предусмотренный GAAP.

 

Контакты

Алнилам Фармасьютикалз, Инк.
Кристин Риган Линденбум

(Инвесторы и СМИ)

617-682-4340

Джош Бродски

(инвесторы)

617-551-8276

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• Источник: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/