Alnylam объявляет предварительные* глобальные чистые доходы от продукции за четвертый квартал и весь 2023 год и предоставляет дополнительные обновления

Переиздано Платоном

Читают: 0

– Достигнут предварительный глобальный чистый доход от продукции за 2023 год в размере 1,241 миллиона долларов США для ONPATTRO.^®, АМВУТТРА^®, ГИВЛААРИ^®и ОКСЛЮМО^®, Представляя 39% годового роста (39% при постоянном обменном курсе**) –

– Поддержание прочного баланса с балансом денежных средств и инвестиций на конец года в размере около 2.4 млрд долларов США –

КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) -Алнилам Фармасьютикалз, Инк. (Nasdaq: ALNY), ведущая терапевтическая компания РНК-интерференции, сегодня объявила о своих предварительных* глобальных чистых доходах от продуктов ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI и OXLUMO за четвертый квартал и полный 2023 год, а также предоставила дополнительную информацию о коммерческих запусках продуктов.

Предварительные коммерческие и финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2023 год*

Общий TTR: ONPATTRO^®(патисиран) и АМВУТТРА^® (вутрисиран)

Предварительные глобальные чистые доходы от продуктов ONPATTRO и AMVUTTRA за четвертый квартал составили приблизительно 79 млн долларов США и 175 млн долларов США соответственно, что представляет собой 10% общего квартального роста TTR по сравнению с 3 кварталом 2023 года, а за весь 2023 год они составили приблизительно 355 млн долларов США и 558 млн долларов США соответственно. , что составляет 40% общего годового роста TTR по сравнению с полным 2022 годом.
По состоянию на конец 2023 года более 4,060 пациентов во всем мире получали коммерческие препараты ONPATTRO или AMVUTTRA.

Всего ультра-редкий: ГИВЛААРИ^®(гивосиран) и OXLUMO^®(лумасиран)

Предварительная глобальная чистая выручка от продуктов GIVLAARI и OXLUMO за четвертый квартал составила примерно 59 миллионов долларов и 33 миллиона долларов США соответственно, что представляет собой 11% общего квартального роста Ultra-Rare по сравнению с третьим кварталом 3 года, а за весь 2023 год составило примерно 2023 миллионов долларов и 219 миллионов долларов США. соответственно, что составляет 110% общего годового роста количества ультраредких редких видов по сравнению с полным 35 годом.
По состоянию на конец 2023 года более 650 пациентов во всем мире получали коммерческий препарат ГИВЛААРИ и более 430 пациентов получали коммерческий препарат ОКЛЮМО.

Кроме того, на 31 декабря 2023 года у Alnylam были предварительные денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на сумму около 2.4 миллиарда долларов по сравнению с 2.2 миллиардами долларов на 31 декабря 2022 года.

«Мы рады, что год завершился на хорошей ноте, продолжая работу по всему нашему коммерческому портфелю, обеспечивая максимальную выручку от продуктов в пределах нашего прогнозного диапазона. Эти предварительные результаты отражают растущий спрос пациентов на наши преобразующие продукты, а также успешную коммерческую деятельность наших команд по доставке этих важных лекарств нуждающимся пациентам по всему миру. Мы также были рады сообщить о положительных клинических результатах в рамках нескольких программ в 2023 году. Это включает в себя зилебезиран, с помощью которого мы стремимся переосмыслить лечение гипертонии, и ALN-APP при болезни Альцгеймера, который обеспечил первую в истории клиническую демонстрацию подавления генов у пациентов с гипертонией. человеческий мозг с помощью терапии RNAi», — сказала Ивонн Гринстрит, MBChB, генеральный директор Alnylam. «Принимая во внимание прогресс, которого мы достигли в нашем бизнесе в 2023 году, и с нетерпением ожидаем публикации результатов исследования HELIOS-B фазы 3 в начале 2024 года, мы считаем, что находимся на пути к достижению наших целей. Алнилам П⁵x25 целей, позиционируя Alnylam как первоклассную, глобальную, многопрофильную коммерческую компанию с широким конвейером и органической платформой, готовой к внедрению устойчивых инноваций в далеком будущем, что редко встречается в нашей отрасли».

Руководство Alnylam обсудит эти предварительно выбранные финансовые результаты и коммерческие обновления во время веб-трансляции презентации на 42-й^nd Ежегодная конференция JP Morgan Healthcare в Сан-Франциско, Калифорния, завтра, в понедельник, 8 января 2024 г., в 9:45 по тихоокеанскому времени (12:45 по восточному времени).

О РНК-интерференции

РНКи (РНК-интерференция) — это естественный клеточный процесс молчания генов, который сегодня представляет собой одну из самых многообещающих и быстро развивающихся областей биологии и разработки лекарств. Его открытие было провозглашено «крупным научным прорывом, который происходит примерно раз в десятилетие» и было отмечено Нобелевской премией 2006 года по физиологии и медицине. Используя естественный биологический процесс РНКи, происходящий в наших клетках, новый класс лекарств, известный как терапия РНКи, стал реальностью. Малые интерферирующие РНК (миРНК), молекулы, которые опосредуют РНК-интерференцию и составляют терапевтическую платформу РНК-интерференции Alnylam, функционируют перед современными лекарствами, эффективно подавляя информационную РНК (мРНК) — генетические предшественники, — которые кодируют вызывающие заболевание белки или белки пути заболевания, тем самым предотвращая их от изготовления. Это революционный подход, который может изменить уход за пациентами с генетическими и другими заболеваниями.

Об Алнилам Фармасьютикалз

Компания Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) возглавила преобразование РНК-интерференции (РНКи) в совершенно новый класс инновационных лекарств, которые могут изменить жизнь людей, страдающих редкими и распространенными заболеваниями, потребности которых не удовлетворены. Основанная на науке, получившей Нобелевскую премию, терапия RNAi представляет собой мощный, клинически проверенный подход, позволяющий создавать преобразующие лекарства. С момента своего основания в 2002 году компания Alnylam возглавила революцию RNAi и продолжает воплощать в жизнь смелое видение, позволяющее превратить научные возможности в реальность. Коммерческими РНКи-терапевтическими продуктами Alnylam являются ONPATTRO® (патисиран), AMVUTTRA® (вутрисиран), GIVLAARI® (гивосиран), OXLUMO® (люмасиран) и Leqvio® (инклисиран), который разрабатывается и коммерциализируется партнером Alnylam, компанией Novartis. У Alnylam имеется обширный портфель исследуемых лекарств, в том числе несколько потенциальных продуктов, находящихся на поздней стадии разработки. Alnylam реализует свою стратегию «Alnylam P5x25» по предоставлению преобразующих лекарств как для редких, так и для распространенных заболеваний, приносящих пользу пациентам во всем мире благодаря устойчивым инновациям и исключительным финансовым показателям, что приводит к лидирующему биотехнологическому профилю. Штаб-квартира Alnylam находится в Кембридже, штат Массачусетс. Для получения дополнительной информации о наших людях, науке и трубопроводах посетите сайт www.alnylam.com и общайтесь с нами в X (ранее Twitter) по адресу @Алнилам, На LinkedIn, Или на Instagram.

Заявления Alnylam о перспективах

Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года. Все заявления, кроме исторических фактов, касающихся ожиданий, убеждений, целей, планов или перспектив Alnylam. включая, помимо прочего, заявления о стремлении Alnylam стать ведущей биотехнологической компанией, о возможностях Alnylam выявлять новых потенциальных кандидатов на разработку лекарств и продвигать свои программы исследований и разработок, о способности Alnylam получать одобрение на новые коммерческие продукты или дополнительные показания к ее существующие коммерческие продукты, а также прогнозируемые коммерческие и финансовые показатели Alnylam и запланированное достижение ее «Алнилам П⁵x25 " стратегии следует рассматривать как прогнозные заявления. Фактические результаты и планы на будущее могут существенно отличаться от тех, которые указаны в этих прогнозных заявлениях, в результате различных важных рисков, неопределенностей и других факторов, включая, помимо прочего, риски и неопределенности, связанные с: способностью Alnylam успешно выполнять свои обязательства; «Алнилам П⁵x25 " стратегия; завершение и аудит финансовых результатов Alnylam за четвертый квартал и 2023 финансовый год, которые потенциально могут привести к изменениям или корректировкам выбранных предварительных финансовых результатов, представленных здесь; Способность Alnylam обнаруживать и разрабатывать новые кандидаты на лекарства и способы доставки, а также успешно демонстрировать эффективность и безопасность своих кандидатов на лекарства; доклинические и клинические результаты потенциальных продуктов Alnylam, включая вутрисиран, зилебесиран и ALN-APP; действия или рекомендации регулирующих органов и способность Alnylam получать и поддерживать одобрение регулирующих органов для своих потенциальных продуктов, включая вутрисиран, а также выгодные цены и возмещение расходов; успешный запуск, маркетинг и продажа одобренной продукции Alnylam по всему миру; задержки, перебои или сбои в производстве и поставках потенциальных продуктов Alnylam или реализуемых ею продуктов; получение, сохранение и защита интеллектуальной собственности; Способность Alnylam успешно расширить утвержденные показания к применению AMVUTTRA в будущем; способность Alnylam управлять своим ростом и операционными расходами посредством дисциплинированных инвестиций в операционную деятельность и ее способность достичь самоокупаемого финансового профиля в будущем без необходимости будущего долевого финансирования; прямое или косвенное влияние глобальной пандемии COVID-19 или любой будущей пандемии на бизнес Alnylam, результаты деятельности и финансовое состояние; Способность Alnylam поддерживать стратегическое деловое сотрудничество; зависимость Alnylam от третьих сторон в разработке и коммерциализации определенных продуктов, включая Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron и Vir; результат судебного разбирательства; риск будущих правительственных расследований; и непредвиденные расходы; а также те риски и неопределенности, которые более подробно обсуждаются в разделе «Факторы риска», приложенном к последнему ежеквартальному отчету Alnylam по форме 10-Q, поданному в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), и в других документах SEC. Кроме того, любые прогнозные заявления отражают взгляды Alnylam только на сегодняшний день и не должны рассматриваться как отражающие взгляды Alnylam на любую последующую дату. Alnylam прямо отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Использование не-GAAP финансовых показателей

Этот пресс-релиз содержит финансовый показатель постоянного обменного курса (CER) не по GAAP. Этот показатель не соответствует GAAP и не является его альтернативой и может отличаться от финансовых показателей, не относящихся к GAAP, используемых другими компаниями. Процентные изменения в росте доходов CER представлены без учета влияния изменений курсов обмена иностранных валют, чтобы инвесторы могли понять основные показатели бизнеса. Значения выручки в иностранной валюте текущего периода конвертируются в доллары США с использованием обменных курсов предыдущего периода.

__________________________

* Предварительно выбранные финансовые результаты не аудированы, подлежат корректировке и представлены в качестве приблизительных значений до объявления Компанией полных финансовых результатов в феврале 2024 года.

** CER = постоянный обменный курс, представляющий рост, рассчитанный так, как если бы обменные курсы оставались неизменными по сравнению с курсами, использовавшимися в течение 2022 года. CER — это финансовый показатель, не предусмотренный GAAP.

Контакты

Алнилам Фармасьютикалз, Инк.
Кристин Риган Линденбум

(Инвесторы и СМИ)

617-682-4340

Джош Бродски

(инвесторы)

617-551-8276