Aviceda Therapeutics объявляет о первом пациенте, получившем дозу во второй части клинического исследования SIGLEC фазы 2/2 по оценке AVD-3 для лечения географической атрофии

Переиздано Платоном

Читают: 0

Часть 2 клинического исследования SIGLEC фазы 2/3 разработана и рассчитана на то, чтобы стать первым ключевым исследованием, подтверждающим одобрение AVD-104 при географической атрофии.

Ожидается, что во вторую часть SIGLEC примут участие около 2 пациентов, которые будут случайным образом распределены в две группы AVD-300 или активного препарата сравнения (avacincaptad pegol) и будут оценены через 104 месяцев.

КЕМБРИДЖ, Массачусетс - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) -Ависеда Терапевтика, биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой новых гликоиммунных терапевтических средств, используя естественную иммунную систему организма для модуляции воспаления с помощью высокоселективных лигандов, предназначенных для максимальной специфичности в отношении целевых иммунных клеток и заболеваний, объявила сегодня, что она дозировала первую пациент в части 2 исследования SIGLEC фазы 2/3 по лечению AVD-104 у пациентов с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД).

«Основываясь на эффективности и безопасности, которые мы увидели в Части 1, мы быстро перешли к началу Части 2, активировав центры и зарегистрировав участников для этого потенциально модифицирующего заболевание лечения», — сказал он. Дэвид Калланан, доктор медицинских наук, главный медицинский директор и старший вице-президент Aviceda. «В первой части исследования SIGLEC мы обнаружили, что AVD-1 имеет положительный профиль безопасности, и что у пациентов с ГА, получавших AVD-104, наблюдалось улучшение МКОЗ через 104 месяца (обнаружено ВОТ). Теперь мы продолжим изучение результатов AVD-104 на ГА, на этот раз с возможностью сравнить их с результатами в группе сравнения».

«Текущие варианты лечения адреса GA только дополняют нарушение регулирования», — объяснил соучредитель и генеральный директор Aviceda. Мохамед Джинеад, доктор медицинских наук «AVD-104 устраняет воспаление, опосредованное как макрофагами, так и микроглией, а также воздействует на путь комплемента. Если этот подход с двойным механизмом продолжит доказывать свою безопасность и эффективность, мы можем вскоре увидеть смену парадигмы в том, как мы лечим ГА».

Часть 2 исследования SIGLEC представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двойной маской, в котором будут оцениваться результаты безопасности и эффективности AVD-104 и активного препарата сравнения (авацинкаптад пегол) для лечения ГА, вторичного по отношению к ВМД. Пациенты будут получать дозу в течение 12 месяцев с возможностью остаться в исследовании еще на 12 месяцев. Пациенты, которым назначено лечение AVD-104, будут получать либо низкие дозы AVD-104, либо высокие дозы AVD-104, либо активный препарат сравнения. Первичной конечной точкой будет разница в скорости роста области GA у пациентов, получавших AVD-104, по сравнению с теми, кто получал активный препарат сравнения, через 12 месяцев, измеренную методом аутофлуоресценции глазного дна. Также будут изучены и сравнены многочисленные другие визуальные функциональные и анатомические показатели эффективности AVD-104 и активного компаратора. Дополнительную информацию об исследовании SIGLEC фазы 2/3 можно найти ВОТ.

Часть 1 исследования SIGLEC представляла собой многоцентровое открытое исследование безопасности и возможности повышения дозы с участием 30 пациентов, получивших однократную интравитреальную инъекцию AVD-104 и наблюдавшихся в течение 3 месяцев. В части 1 все пациенты переносили однократную дозу AVD-104 на 3-м месяце, и не наблюдалось никаких серьезных побочных реакций со стороны глаз или системных заболеваний, связанных с препаратом. Узнайте больше об основных данных из первой части исследования SIGLEC. ВОТ.

Об Aviceda Therapeutics и AVD-104

Aviceda — это биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой новых гликоиммунных терапевтических средств, использующих естественную иммунную систему организма для модуляции воспаления с помощью высокоселективных лигандов, обладающих максимальной специфичностью в отношении целевых иммунных клеток и заболеваний. Наш ведущий офтальмологический кандидат на клинической стадии, AVD-104, был разработан на основе нашей запатентованной нанотехнологической платформы HALOS™ и исследуется для лечения ГА, вторичного по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетическому макулярному отеку. AVD-104 представляет собой многообещающую интравитреальную наночастицу, покрытую гликанами, с двойным механизмом действия, которая модулирует критические воспалительные клеточные пути и пути комплемента посредством 1) прямого ингибирования повреждающих фагоцитарных/воспалительных макрофагов, разрешения неоваскулярных макрофагов, продуцирующих VEGF, и реполяризации активированной микроглии. к их нейропротекторному состоянию разрешения и 2) ингибированию амплификации каскада комплемента.

Узнайте больше об Aviceda Therapeutics.

Контакты

Организация:
Ависеда Терапевтикс Инк.

info@avicedarx.com