ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК - На базе Research Triangle Park Компания БиоЭстетикс., компания по производству биоматериалов, которая получила раннее финансирование от Центра биотехнологии Северной Каролины, объявила о дополнительных клинических испытаниях своего ведущего продукта-кандидата, биологически полученного аллотрансплантата для пациентов, нуждающихся в реконструкции сосков.
В новом исследовании будет изучено использование NACgraft компании у пациентов мужского и женского пола, выживших после рака молочной железы с лучевой терапией или без нее, а также у пациентов, у которых не было рака молочной железы.
«Есть несколько групп пациентов, которые могли бы получить пользу от трансплантата NAC в дополнение к женщинам, пережившим рак молочной железы, которые получили аутологичные реконструкции», — сказал Николас С. Пашос, доктор философии, основатель и главный исполнительный директор BioAesthetics. «Мы рады сделать NACgraft доступным и для этих пациентов».
Новое исследование проследит за 12-месячным периодом около 36 пациентов, которым была проведена реконструкция сосков с помощью трансплантата NAC. Основная цель — оценить время заживления, а второстепенные цели — оценить удовлетворенность пациентов, их самочувствие, самооценку, образ тела, психологическое благополучие, размеры сосков и чувствительность.
Исследование будет проводиться Скоттом Салливаном, доктором медицины, в Центре восстановительной хирургии груди в Новом Орлеане и Беверли-Хиллз, и Карен Хортон, доктором медицины, в пластической хирургии Сан-Франциско.
Исследование следует за ранее объявленным исследованием NACgraft в Стэнфордской медицине, посвященным женщинам, пережившим рак молочной железы, которые подверглись аутологичной реконструкции без облучения.
NACgraft представляет собой тканеинженерный коллагеновый каркас в форме человеческого сосково-ареолярного комплекса (NAC), предназначенный для замены NAC в случае потери в результате мастэктомии или другой процедуры или инцидента. Тело пациента интегрирует децеллюляризированный трансплантат NAC в качестве строительного каркаса для регенерации его или ее собственного сосково-ареолярного комплекса.
По данным BioAesthetics, доступные в настоящее время варианты реконструкции сосков, такие как протезы, татуировки и реконструкция кожных лоскутов, часто дают неудовлетворительные результаты. Компания надеется, что NACgraft улучшит качество жизни, включая образ тела и другие положительные психологические эффекты, у тех, кто решит пройти реконструкцию груди.
При поддержке NCBiotech
BioAesthetics была основана в 2015 году как дочерняя компания Тулейнского университета в Новом Орлеане и три года спустя переехала в Research Triangle Park.
В 2019 году Центр биотехнологий предоставил компании $100,000 тыс. Кредит на исследования малого бизнеса установить системы качества и производственный процесс для NACgraft. Год спустя компания получила грант в размере 3,000 долларов США от NCBiotech. Программа промышленной стажировки принять студента-биомедика из Университета штата Северная Каролина для летней проектной работы.
Впоследствии BioAesthetics привлекла 2.5 миллиона долларов венчурного финансирования серии A, а затем удвоила цель сбора средств до 5 миллионов долларов. Раунд серии А был проведен совместно FemHealth Ventures и лично директором BioAesthetics Сандрой Куфаль, доктором медицины, Sibling Capital Ventures.
(C) Центр биотехнологий Северной Каролины
