Может ли Dyadic International (DYAI) стать MVP вакцины против темной лошади

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) продолжает предпринимать решительные шаги в качестве кандидата на темную лошадку, чтобы изменить глобальный ландшафт вакцины. В конце прошлой недели компания опубликовала результаты и подробное обновление, и на это стоит присмотреться.

Вкратце: у DYAI есть новый подход, который может стать лучшим способом работы с новыми вариантами и, возможно, даже лучше способным управлять дешевым и эффективным производством, способным вакцинировать мир, по сравнению с теми, которые предлагает Pfizer Inc (NYSE: PFE). BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) и Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Жемчужиной этой новой модели является запатентованный процесс с участием микроорганизма C1, который позволяет разрабатывать и крупномасштабное производство недорогих белков и имеет потенциал для дальнейшего развития в безопасную и эффективную систему экспрессии, которая может помочь ускорить процесс разработка биологических вакцин и лекарств в коммерческих масштабах с одновременным снижением производственных затрат и повышением эффективности.

Продвижение DYAI-100 на рынок

Несколько дней назад Dyadic International объявила о финансовых результатах за первый квартал 2021 года и осветила последние события, которые направляют компанию к ее основным целям.

Одна из наиболее важных задач заключается в продвижении своей патентованной вакцины-кандидата от COVID-19 (C1 продуцирующий антиген SARS-CoV-2-S-RBD), также известной как «DYAI-100», в направлении первого клинического испытания фазы 1 на людях.

В течение первого квартала компания предприняла определенные шаги к достижению этой цели. Как отмечается в сообщении, DYAI-100 поддерживается стратегическим сотрудничеством, среди прочего, с МИБР и ведущими учеными-инфекционистами из Медицинского центра Эразмус, Утрехтского университета, Тихо Ганновер (ученые, которые участвовали в программе ZAPI) для разработки термостабильная, безопасная и эффективная вакцина-кандидат от COVID-19, которую можно быстро производить в больших количествах по низкой цене с использованием стандартных микробных ферментеров, которые легко доступны во всем мире.

С этой целью в марте DYAI привлекла CR2O, контрактную исследовательскую организацию, для управления и поддержки дальнейшей доклинической и клинической разработки DYAI-100. Токсикологическое исследование GLP на животных началось в конце апреля 2021 года, начато производство cGMP лекарственного препарата RBD SARS-CoV-1, экспрессируемого C2, и ожидается, что к концу года начнется первое клиническое испытание фазы 1 на людях. .

Как отмечается в сообщении компании, компания ожидает получить ряд преимуществ от клинических испытаний фазы 100 DYAI-1, включая демонстрацию того, что определенные белки, продуцируемые C1, могут продуцироваться в условиях цГМФ, безопасны и переносятся людьми, что будет требоваться регулирующими органами, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Кроме того, это также послужит доказательством концептуального исследования потенциальных вакцин-кандидатов на вакцины нового поколения с моновалентным и мультивалентным вариантом COVID-1, производимого C19, которые могут быть разработаны и изготовлены быстро, в больших количествах и более доступны.

«В течение первого квартала мы продолжали развивать нашу науку, а также добиваться прогресса в ряде наших инициатив в области здоровья животных и человека, а также в сотрудничестве со сторонними организациями в области НИОКР», - заявил Марк Эмальфарб, основатель и главный исполнительный директор Dyadic. «В этом году мы подали две патентные заявки и планируем подать одну или несколько предварительных патентных заявок в течение оставшейся части года. Мы рады продвигать нашу запатентованную вакцину-кандидат от COVID-19, DYAI-100, в рамках первого клинического испытания фазы 1 на людях, начало которого запланировано на конец года. Это станет важной вехой как для компании, так и для нашей технологической платформы C1. Потенциальная демонстрация как безопасности, так и предварительной эффективности с использованием белка, произведенного из нашей запатентованной и запатентованной линии клеток C1, снизит риски и ускорит внедрение и использование нашей технологической платформы C1 для разработки и производства вакцин и терапевтических средств во всем мире. Кроме того, успешное клиническое испытание фазы 1 с DYAI-100 приблизит нас к другой нашей цели, которая заключается в обеспечении более эффективного процесса производства вакцин и лекарств для борьбы с пандемией COVID-19. Благодаря использованию C1, Dyadic имеет хорошие возможности для создания и доставки большего количества недорогих вакцин против COVID-19 населению мира, которое продолжает страдать из-за отсутствия доступа к безопасным и эффективным вакцинам COVID-19 и их ценовой доступности. терапии ».

Развитие технологии C-1

Однако ДЯЙ-100 - это только часть истории. Параллельно компания приступает к разработке нескольких клеточных линий C1 для производства нескольких вариантных антигенов SARS-CoV-2 и успешно экспрессирует вариантные антигены из Южной Африки, Бразилии и Великобритании с высокой продуктивностью и стабильностью. Компания и ее сотрудники работают над созданием антигена RBD и полноразмерных белков для дополнительных вариантов COVID-19.

Как отмечается в сообщении, в марте DYAI предприняла шаги по расширению партнерства по разработке вакцины с южнокорейской компанией Medytox Inc. для совместной разработки вакцин против COVID-1 с поддержкой C19 и / или бустеров (например, четырехвалентных или четырехвалентных вакцин-кандидатов против COVID-19). для иммунизации людей против двух или более нынешних и будущих вариантов COVID-19 в Корее и Юго-Восточной Азии.

В апреле 2021 года Компания подписала отдельное полностью финансируемое исследовательское сотрудничество с CR2O для разработки антитела COVID-19.

Г-н Эмальфарб продолжил: «В дополнение к продвижению нашей собственной запатентованной вакцины-кандидата DYAI-100 и нашему ранее раскрытому партнерству с Medytox для разработки вакцин с вариантами COVID-19 следующего поколения, мы конструировали дополнительные клеточные линии C1 для производства SARS-CoV- 2 варианта антигена для моновалентных и поливалентных вакцин-кандидатов. Антиген, продуцируемый C1, также оценивается другими сторонами, и ведется ряд текущих обсуждений с ведущими учеными, правительственными учреждениями, фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, которые заинтересованы в использовании нашей технологии C1 для разработки и производства своих вакцин-кандидатов COVID-19.

Пейзаж с вакцинами

Этот прогресс делает Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) интересной перспективой в этой области. Поскольку он не входил в первую волну производителей вакцин, он имеет преимущество в продвижении вперед со стратегией, значительно улучшающей результаты, достигнутые в первой волне.

Учитывая, что только около 13% людей в мире были вакцинированы на данный момент, через много месяцев после утверждения, улучшение этих результатов будет далеко не невозможным.

Эксперты сходятся во мнении, что затраты времени и денег, связанные с производством и распространением достаточного количества вакцин для значимого достижения глобального коллективного иммунитета, по меньшей мере непомерно высоки.

И ничего из того, что мы слышали от основных игроков, таких как Pfizer Inc (NYSE: PFE) и BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) и Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) опровергли это повествование.

Это формирует естественную нишу для проприетарного решения DYAI C-1, в котором рынок еще не приблизился к ценообразованию.

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: EDM Media LLC (EDM) - сторонний издатель и поставщик услуг по распространению новостей, который распространяет электронную информацию через несколько каналов онлайн-СМИ. EDM НЕ связана каким-либо образом с какой-либо компанией, упомянутой в данном документе. EDM и ее дочерние компании являются поставщиком решений для распространения новостей и НЕ являются зарегистрированным брокером / дилером / аналитиком / консультантом, не имеют инвестиционных лицензий и НЕ могут продавать, предлагать продажу или предлагать покупку каких-либо ценных бумаг. Обновления рынка, новости и корпоративные профили EDM НЕ являются приглашением или рекомендацией покупать, продавать или держать ценные бумаги. Материал в этом выпуске предназначен исключительно для информационных целей и НИКОГДА не может быть истолкован или интерпретирован как исследовательский. Всем читателям настоятельно рекомендуется самостоятельно провести исследование и комплексную проверку и проконсультироваться с лицензированным финансовым специалистом, прежде чем рассматривать вопрос об инвестировании в акции. Все материалы, включенные в данный документ, являются повторно опубликованным содержанием и подробностями, которые ранее были распространены компаниями, упомянутыми в этом выпуске. EDM не несет ответственности за какие-либо инвестиционные решения своих читателей или подписчиков. Инвесторов предупреждают, что они могут потерять все или часть своих инвестиций при инвестировании в акции. За текущие услуги EDM было выплачено шесть тысяч долларов за освещение новостей о текущих пресс-релизах, выпущенных Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) третьей стороной.

EDM НЕ ИМЕЕТ АКЦИЙ КОМПАНИЙ, НАЗВАННЫХ В ДАННОМ РЕЛИЗЕ.

Этот релиз содержит «прогнозные заявления» по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о фондовых биржах 1934 года с поправками, и такие прогнозные заявления сделаны в соответствии с безопасной гаванью. положения Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. «Заявления о перспективах» описывают будущие ожидания, планы, результаты или стратегии, и им обычно предшествуют такие слова, как «может», «будущее», «план» или «планируется» , «Будет» или «должен», «ожидается», «ожидает», «проект», «в конечном итоге» или «прогнозируется». Вас предупреждают, что такие заявления подвержены множеству рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что будущие обстоятельства, события или результаты будут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются в прогнозных заявлениях, включая риски того, что фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых. в прогнозных заявлениях в результате действия различных факторов и других рисков, определенных в годовом отчете компании по форме 10-K или 10-KSB, а также в других документах, поданных такой компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вам следует учитывать эти факторы при оценке включенных здесь прогнозных заявлений, а не чрезмерно полагаться на такие заявления. Заявления о перспективах в этом выпуске сделаны на дату выпуска, и EDM не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений.

Контакт для СМИ:

ООО «ЭДМ Медиа»

Эл. почта: ИР@EDM.Медиа

Офис: 800-301-7883

ЭДМ.Медиа

Источник: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/