Исследования в области онкологии на ранних стадиях все чаще требуют большего количества пациентов

АДЕЛАИДА, Австралия и САН-ДИЕГО, 30 мая 2023 г. – (лента новостей ACN) – Avance Clinical, ведущая отмеченная наградами австралийская и североамериканская CRO, которая предлагает ClinicReady и GlobalReady для биотехнологических компаний на ранней стадии, чтобы ускорить путь к одобрению регулирующими органами, говорит, что онкологические исследования на ранней стадии становятся все более сложными и требуют больше пациентов. Сервисные платформы Avance ClinicReady и GlobalReady предлагают значительные преимущества для разработки продуктов в онкологии.

Главный научный сотрудник Avance Clinical Габриэль Креммидиотис

По словам главного научного сотрудника Avance Clinical Габриэля Креммидиотиса, который является частью команды Avance Clinical, посещающей ASCO:

«В последнее время дизайн клинических испытаний фазы I у пациентов с онкологическими заболеваниями стал более сложным и включает элементы повышения дозы, увеличения дозы и оценки комбинаций препаратов. Это, в дополнение к увеличению числа новых появляющихся терапевтических средств, увеличило потребность в быстром прогрессе на ранних этапах разработки и увеличило потребность в доступе к пациентам».

«Используя нормативную базу Австралии и высококвалифицированных специалистов в области онкологии, Avance Clinical может обеспечить быстрый запуск проекта и плавный переход между различными частями модульных протоколов онкологических заболеваний. Исследования начинаются в Австралии и, на соответствующих этапах, расширяются до США в соответствии с требованиями к количеству пациентов для каждого исследования».

«Сохранение большинства серверных услуг (биостатистики, управления данными, фармакокинетики и написания медицинских текстов) в Австралии обеспечивает максимальную финансовую выгоду для наших клиентов за счет австралийских налоговых льгот на НИОКР».

Генеральный директор Avance Clinical Ивонн Лунгерсхаузен, главный научный сотрудник Габриэль Креммидиотис и глава отдела по научным и нормативным вопросам Йорген Молд представлены в новом видеоролике Global Health на новостной службе Reuters о важности качественных клинических испытаний как части процесса разработки лекарств.

Программа Global Health объединяет 100 лидеров и руководителей из различных секторов частной и государственной индустрии здравоохранения.

Генеральный директор Avance Clinical Ивонн Лунгерсхаузен и исполнительный вице-президент по операциям в Северной Америке Джон Манн приняли участие в Глобальном саммите по вопросам здравоохранения, и Ивонн была ведущим участником дискуссии.

Avance Clinical находится на переднем крае технологий клинических испытаний и недавно была признана мировым лидером в области внедрения технологии децентрализованных клинических испытаний (DCT) GlobalData и Clinical Trial Arena в секторе CRO.

В отчете говорится, что в 46 году 2022% испытаний Avance Clinical включали некоторые элементы технологий DCT, включая телемедицину, удаленный мониторинг и сбор цифровых данных. В отчете DCT также отмечается, что обучение персонала Avance Clinical новейшим технологиям стало ключевым фактором в рейтинге. Полный отчет смотрите здесь. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Уникальное предложение Avance Clinical GlobalReady позволяет биотехнологическим компаниям, завершившим ранние этапы испытаний в Австралии, быстро и беспрепятственно перейти в США для подготовки к одобрению FDA, и все это с помощью одной CRO и специализированных команд в обоих регионах, что сокращает время и затраты и обеспечивает качество. данные.

В настоящее время в Австралии проводится более 280 глобальных испытаний фазы III, что свидетельствует о приемлемости австралийских данных FDA и другими крупными регулирующими органами. В настоящее время более 40 клиентов в области биотехнологий пользуются преимуществами программы GlobalReady компании Avance Clinical.

Этот плавный путь GlobalReady разработан таким образом, чтобы биотехнологические компании могли:
– Воспользуйтесь преимуществом австралийского ландшафта клинических испытаний на ранней стадии (без IND и налоговой скидки 43.5%).
– Переход или расширение в Северную Америку для более поздних этапов – без смены CRO (сохранение учебных знаний и процессов/команды)
– Беспрепятственно проводить глобальные испытания по повышению и увеличению дозы в двух регионах.
– Используйте значительные преимущества в скорости и стоимости
– Будьте уверены в качественных данных – легко переносимых и приемлемых для FDA и других регулирующих органов.

Запишитесь на встречу с Avance Clinical в ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Запишитесь на встречу с Avance Clinical на стенде BIO № 2884. https://www.avancecro.com/event/4602/

Узнайте больше:
Узнайте об австралийском преимуществе здесь https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Для получения дополнительной информации о преимуществах проведения вашего следующего исследования с Avance Clinical
свяжитесь с нами: запросы@avancecro.com

О Avance Clinical

Avance Clinical — крупнейшая австралийская и североамериканская CRO с полным спектром услуг премиум-класса, проводящая качественные клинические испытания с общепризнанными данными в Австралии, Новой Зеландии и США для международных биотехнологических компаний. Клиентами компании являются биотехнологические компании, находящиеся на стадии разработки лекарств, которым нужны быстрые, гибкие и адаптивные услуги клинических исследований, ориентированные на поиск решений.

Награды Фроста и Салливана
Avance Clinical, получившая награду Frost & Sullivan Asia-Pacific за лидерство на рынке CRO за последние три года, предоставляет услуги CRO в регионе более 24 лет.

От доклинических испытаний до фазы I и далее
Avance Clinical предлагает доклинические консультационные услуги со своей опытной командой ClinicReady вплоть до фазы I и последующих клинических услуг, используя значительные государственные поощрительные скидки до 43.5% и быстрые процедуры регулирования запуска, доступные в Австралии. Имея опыт работы с более чем 110 терапевтическими показаниями, Avance Clinical может предоставлять высококачественные, признанные на международном уровне данные мирового уровня, подходящие для проверки FDA и EMA.

Технологии
Avance Clinical использует самые современные технологии и системы золотого стандарта во всех функциональных областях, чтобы предоставить клиентам наиболее эффективные процессы. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva и Medrio — лишь некоторые из технологических партнеров Avance.
www.avancecro.com

Контакт для СМИ:
Аванс Клинический
Кейт Томпсон
media@avancecro.com

Тема: Резюме пресс-релиза
Источник: Аванс Клинический
Отрасли: БиоТех, Здравоохранение и Фарм, Клинические испытания
https://www.acnnewswire.com

От Азиатской сети корпоративных новостей

Авторские права © 2023 ACN Newswire. Все права защищены. Подразделение Азиатской сети корпоративных новостей.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• ПлатонАйСтрим. Анализ данных Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• Чеканка будущего с Эдриенн Эшли. Доступ здесь.
• Покупайте и продавайте акции компаний PREIPO® с помощью PREIPO®. Доступ здесь.
• Источник: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/