Eisai: MHLW присвоил статус орфанного препарата в Японии препарату мекобаламина со сверхвысокой дозой с предполагаемым показанием для замедления прогрессирования заболевания и функциональных нарушений БАС

ТОКИО, 27 мая 2022 г. — (JCN Newswire) — Компания Eisai Co., Ltd. сегодня объявила о том, что сверхвысокие дозы мекобаламина получили статус орфанного препарата с перспективным показанием для замедления прогрессирования заболевания и функциональных нарушений бокового амиотрофического склероза. (ALS), Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW).

БАС — трудноизлечимое, прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, требующее значительных неудовлетворенных медицинских потребностей. В Японии оценочное число больных БАС составляет приблизительно 10,000 XNUMX человек.

Основываясь на благоприятных клинических результатах JETALS (Испытание сверхвысоких доз метилкобаламина при БАС в Японии), инициированного исследователями исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности сверхвысоких доз метилкобаламина (мекобаламина) у пациентов с БАС на ранних стадиях , возглавляемая исследовательской группой в составе экстраординарного профессора Рюдзи Кадзи (главный исследователь) Университета Токусима и профессора Юишин Идзуми (координирующий исследователь) кафедры неврологии Высшей школы биомедицинских наук Университета Токусима, компания Eisai начала подготовку к применению нового лекарственного препарата ( NDA) сверхвысоких доз мекобаламина для лечения БАС и планирует представить NDA в 2023 финансовом году в Японии.

Eisai считает неврологию терапевтической областью и стремится к разработке новых лекарств в этой области, чтобы удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности и, в конечном итоге, внести свой вклад в улучшение здоровья пациентов и их семей.

Запросы от средств массовой информации:
Отдел по связям с общественностью, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Все права защищены. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. объявила сегодня, что она получила обозначение орфанного препарата для сверхвысокой дозы мекобаламина с предполагаемым показанием для задержки прогрессирования заболевания и функциональных нарушений бокового амиотрофического склероза (БАС) Министерством Здоровье, труд и социальное обеспечение (MHLW).

• Коинсмарт. Лучшая в Европе биржа биткойнов и криптовалют.
• Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. БЕСПЛАТНЫЙ ДОСТУП.
• КриптоХок. Альткоин Радар. Бесплатная пробная версия.
• Источник: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/75455/3/