FLASH-лучевая терапия, при которой терапевтическое излучение осуществляется при сверхвысоких мощностях дозы, является многообещающим новым методом лечения трудноизлечимых опухолей. Доклинические исследования на животных показывают, что метод FLASH наносит меньший вред нормальным тканям, чем стандартная лучевая терапия, но при этом эффективно убивает раковые клетки. Это дает возможность доставлять более высокие дозы радиации без увеличения побочных эффектов, тем самым достигая более высоких показателей излечения пациентов с резистентными опухолями.
Теперь исследователи из Онкологический центр Университета Цинциннати провели первое исследование на людях по оценке использования протонной терапии FLASH для лечения пациентов с болезненными метастазами в костях. Результаты Испытание FAST-01, сообщается на этой неделе Ежегодное собрание ASTRO и в JAMA Онкология, выявили осуществимость клинического рабочего процесса протонной терапии FLASH и продемонстрировали, что лечение было столь же эффективным, как и традиционная лучевая терапия для облегчения боли, не вызывая неожиданных побочных эффектов.
Большинство ранних исследований лучевой терапии FLASH, включая единственное предыдущее бесчеловечное обращение, у одного пациента с распространенной кожной Т-клеточной лимфомой – использовались электроны. Но электронные лучи проникают в ткани лишь на несколько сантиметров, что ограничивает их применимость для клинического лечения. В этом проспективном клиническом исследовании команда использовала протонные пучки для доставки излучения сверхвысокой мощности, которое проникает достаточно глубоко, чтобы достичь мест опухоли у большинства людей.
В исследование были включены 10 пациентов с болезненными метастазами в костях рук и ног (всего 12 мест метастазов), которых в противном случае лечили бы традиционной лучевой терапией. Пациенты получали одну фракцию 8 Гр, которая используется при стандартном рентгеновском лечении, но доставлялась со скоростью 40 Гр/с или выше, что в 1000 раз превышает мощность дозы фотонной лучевой терапии с обычной мощностью дозы. Лечение проводилось с использованием FLASH-совместимого устройства. ПроБим система протонной терапии в Детский центр протонной терапии Цинциннати / UC Health.
«Мы использовали эту популяцию пациентов, потому что в качестве исследования безопасности мы хотели начать с пациентов с низким риском серьезной токсичности», — объяснили. Эмили Догерти, который описал результаты на конференции ASTRO. «Если мы облучаем руку, риск для критически важных органов низкий – мы лечим только кости, мышцы и нервы, но не облучаем спинной мозг или сердце. Кроме того, эта группа пациентов выиграет от более короткого времени лечения».
Догерти и его коллеги оценили как осуществимость рабочего процесса, так и токсичность протонной терапии FLASH. Среднее время нахождения на лечебном столе составило 15.8 минут на обработанный участок – хотя сама доставка FLASH занимает менее секунды – и никаких технических проблем или задержек, связанных с FLASH, не возникло. Побочные эффекты от лечения были легкими, наиболее частыми из которых были временная легкая гиперпигментация кожи. «Очень важно, что у людей не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с FLASH», — отметил Догерти.
Исследователи также отслеживали уровень боли пациента, использование обезболивающих препаратов и побочные эффекты в день лечения и в различные моменты времени после него. После лучевой терапии FLASH у семи пациентов наблюдалось полное или частичное облегчение боли. Из 12 обработанных участков боль полностью уменьшилась на шести участках и частично на двух дополнительных участках. Они отмечают, что это похоже на результаты лучевой терапии с обычной дозой 8 Гр, применяемой при болезненных метастазах в костях.
FLASH-радиотерапия: от доклинических обещаний до первого лечения человека
Поскольку эффективность и токсичность лечения сравнимы с эффективностью традиционной паллиативной лучевой терапии, исследователи предполагают, что их результаты поддерживают дальнейшее изучение FLASH для других клинических показаний. Сейчас они набирают пациентов на второе исследование. БЫСТРО-02, в котором будет оцениваться использование протонной терапии FLASH у пациентов с метастазами в грудной кости.
«Леча метастазы в грудной кости, мы сможем оценить токсичность для таких органов, как легкие и сердце», — объяснил Догерти. «FLASH — очень многообещающий и потенциально меняющий практику метод лечения. Постепенно мы собираемся продвигать FLASH у людей, и FAST-01 действительно демонстрирует самый первый и захватывающий шаг».
