Согласно результатам нового клинического исследования, фокальная терапия с использованием фокусированного ультразвука под контролем МРТ безопасна и эффективна для мужчин с раком простаты промежуточного риска, которые стремятся избежать более инвазивных методов лечения. Первое в своем роде исследование фазы 2, описанное в Ланцет Онкология, обнаружили, что через два года после лечения у 88% участников не было признаков рака простаты среднего или высокого риска в обработанной области.
Лечение рака простаты промежуточного риска включает радикальную простатэктомию и лучевую терапию и традиционно направлено на всю предстательную железу. Но мужчины, проходящие такое лечение, часто имеют стойкие побочные эффекты, такие как проблемы с мочеиспусканием и сексуальными проблемами, которые могут снизить качество их жизни. Напротив, фокальная терапия лечит только участки злокачественного новообразования внутри простаты, сохраняя нормальные ткани простаты за пределами лечения.
Под руководством главного исследователя Бехфар Эдайе Мемориальный Рак КеттерингаИсследование проводилось в восьми медицинских центрах США (семь академических и один частный). Команды пролечили 101 впервые диагностированного пациента с раком предстательной железы 2-й (78%) или 3-й (12%) степени, видимым на МРТ и подтвержденным при комбинированной (МРТ-нацеленной и систематической) биопсии.
Лечение проводилось с использованием замкнутой системы фокусированного ультразвука под контролем МРТ, которая сочетает в себе трансректальный ультразвуковой датчик и МРТ таза. МРТ визуализирует целевую опухоль, контролирует ход терапии с помощью МР-термометрии и оценивает удаленную ткань сразу после лечения.
Эдайе и его коллеги объясняют, что ЭксАблат Датчик с фазированной решеткой направляет акустическую энергию в нужное место, нагревая ткань до абляционных температур 60–70 °C, руководствуясь температурной обратной связью на основе МРТ в реальном времени. Целью было поражение, видимое на МРТ, плюс граница в 5–10 мм окружающей здоровой на вид ткани.
Ультразвуковые воздействия воздействовали на цель срез за срезом через предстательную железу и повторялись до тех пор, пока цель не была покрыта необходимой тепловой дозой. После каждой обработки ультразвуком исследователи получали анатомическую МРТ, чтобы можно было изменить план лечения с учетом вызванных лечением изменений в объеме железы. Средняя продолжительность всей процедуры составила 110 минут.
Исследователи оценивали безопасность терапии каждые 90 дней в первый год после лечения, а также через 18 и 24 месяца. Всем пациентам также была проведена комбинированная биопсия простаты через шесть и 24 месяца после процедуры. В течение 24-месячного периода наблюдения не наблюдалось серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, и сообщалось только об одном нежелательном явлении 3-й степени (инфекция мочевых путей, которая разрешилась в течение трех дней). Оценки эректильной и мочевой функции, о которых сообщали сами пациенты, были немного ниже, чем в исходном состоянии, но очень выгодно сравнивались с результатами, сообщаемыми пациентами после лечения всей железы.
Через шесть месяцев у 96 из 101 пациента не было признаков рака простаты 2-й степени или выше в обработанной области предстательной железы. Шестимесячная биопсия показала, что у 19 мужчин впервые был обнаружен рак простаты 2-й степени или выше за пределами зоны лечения. Исследователи подозревают, что это были не новые очаги рака, а, скорее всего, опухоли, которые не были обнаружены до лечения.
Через 24 месяца у 11 из 89 обследованных пациентов действительно был обнаружен рак в зоне лечения, у троих из которых был рак группы 4 степени или выше. Эти пациенты были направлены на традиционное лечение всей железы.
Авторы называют три ключевых преимущества своего исследования: когорта пациентов была географически разнообразной; ни у одного из включенных пациентов не было рака простаты низкой степени злокачественности; и, несмотря на это, результаты были сопоставимы с результатами других проспективных клинических исследований фокальной терапии с участием пациентов с низким риском.
Лечение фокусированным ультразвуком сохраняет качество жизни пациентов с раком простаты
В будущем исследовательская группа сосредоточится на проведении рандомизированного контролируемого исследования для определения эффективности фокальной терапии по сравнению с лечением рака простаты под активным наблюдением. «В целом, отказ от лечения всей железы уменьшит побочные эффекты, связанные с хирургическим вмешательством и облучением, включая сексуальную дисфункцию, дисфункцию мочеиспускания и кишечника», — комментирует Эдайе.
«Кроме того, будущие исследования также сообщат о влиянии спасательного лечения у пациентов с прогрессированием заболевания после фокальной терапии», — говорит Эдайе. «Цель состоит в том, чтобы предоставить мужчинам с диагнозом рак простаты вариант лечения по всему спектру успешных вариантов, от активного наблюдения до лечения всей железы, а также продлить жизнь и сохранить ее качество».
