Greenlight Guru запускает решения на основе искусственного интеллекта для повышения риска…

Мы слышали от многих наших клиентов, использующих медицинские устройства, что ни одно отдельное решение не поможет им обеспечить соответствие требованиям и согласованность на протяжении всего жизненного цикла их устройств. Мы решили исправить это с помощью новых решений для управления рисками, предоставив единственную систему, соответствующую стандарту ISO 14971, а также аналитическую информацию на основе искусственного интеллекта.

ИНДИАНАПОЛИС (PRWEB) 09 мая 2023

Greenlight Guru, ведущий поставщик облачного программного обеспечения для компаний MedTech, сегодня объявил о запуске Решения по риску, первое в своем роде комплексное программное обеспечение для управления рисками, которое сочетает в себе информацию, созданную искусственным интеллектом, с интуитивно понятными рабочими процессами управления рисками.

Согласно Сравнительный отчет отрасли медицинских технологий за 2023 г., одной из основных проблем, связанных с управлением деятельностью по проектированию и разработке, была реализация мер по контролю рисков. Решения по управлению рисками Greenlight Guru предоставляют более разумный способ для медицинских специалистов управлять рисками для своих устройств и бизнеса. Полное решение состоит из двух компонентов:

• Анализ рисков помогает пользователям выявлять и оценивать наиболее значимые риски для своих устройств с помощью искусственного интеллекта и расширенных статистических моделей, основанных на реальных данных, чтобы предоставить информацию и рекомендации для своих устройств.
• Управление рисками обеспечивает визуально интуитивно понятные совместные рабочие процессы для создания матриц рисков и документирования рисков. Это единственное решение в отрасли, которое соответствует стандарту ISO 14971:2019 и обеспечивает полную отслеживаемость на протяжении всего жизненного цикла устройства.

«Оценка рисков является фундаментальной частью вывода на рынок безопасных медицинских устройств, — сказал Тайлер Фоксворти, главный специалист по данным Greenlight Guru. «Исторически оценка рисков была сложным эвристически управляемым процессом для команд. Наша цель с Risk Intelligence — сделать этот процесс лучше и более комплексным для наших клиентов, сделав соответствующие данные о рисках и давно зарекомендовавшие себя модели статистической оценки рисков более доступными и менее пугающими».

Новая поисковая система Greenlight Guru использует машинное обучение и обработку естественного языка для сбора отраслевых данных из таких источников, как база данных FDA MAUDE. С помощью прикладных статистических моделей и искусственного интеллекта Risk Intelligence позволяет выполнять поиск по кодам продуктов, показаниям к использованию и предполагаемому использованию для выявления и рекомендации потенциальных рисков.

Клиенты Greenlight Guru с нетерпением ждут нового решения Risk Intelligence. По словам Брэда Каннингема, директора по обеспечению качества компании Pirouette Medical, «это сэкономит много времени, которое обычно тратится на мозговой штурм, исследование и документирование опасностей, вреда для пациента и попытки оценить вероятность и серьезность. Мне нравится, что мы можем объединить наш существующий опыт с информацией, основанной на искусственном интеллекте, полученной из нормативных баз данных, чтобы лучше всего оценить риск для нашего устройства».

Кроме того, усовершенствованное программное обеспечение для управления рисками Greenlight Guru включает в себя интуитивно понятные и экономящие время функции, такие как оперативное редактирование для создания и документирования рисковых действий, автоматический расчет предполагаемых вероятностей риска и постоянно обновляемые коды IMDRF. Результатом стало мощное решение для компаний MedTech, позволяющее улучшить процесс управления рисками, повысить эффективность и уверенность и, в конечном итоге, вывести на рынок более безопасные устройства.

«Управление рисками — важная и непрерывная деятельность для компаний, производящих медицинское оборудование, — сказал Дэвид ДеРам, генеральный директор Greenlight Guru. «На протяжении многих лет мы слышали от многих наших клиентов, использующих медицинские устройства, что ни одно отдельное решение не помогает им обеспечить соответствие требованиям и согласованность на протяжении всего жизненного цикла их устройств. Мы решили исправить это с помощью новых решений для управления рисками, предоставив единственную систему, соответствующую стандарту ISO 14971, а также аналитическую информацию на основе искусственного интеллекта. Это самый большой прогресс в отрасли с тех пор, как мы запустили нашу оригинальную eQMS более десяти лет назад. Мы рады поделиться этой революционной технологией, чтобы помочь нашим клиентам создавать инновационные медицинские устройства, улучшающие качество жизни».

Чтобы узнать больше о новом программном обеспечении Risk Solutions или запросить демонстрацию, посетите https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

О гуру Greenlight

Greenlight Guru предоставляет передовые облачные решения для компаний MedTech, чтобы быстрее и с меньшим риском доставлять людям жизненно важные продукты. Greenlight Guru предоставляет специализированные решения для управления качеством, разработки продуктов и управления клиническими данными, которые в совокупности помогают командам сократить сроки, оптимизировать соответствие требованиям и предоставлять высококачественные продукты. С помощью Greenlight Guru компании по всему миру повышают эффективность, скорость и качество во всех аспектах своей организации, чтобы быстрее выводить продукты на рынок и удерживать их на рынке дольше. Для получения дополнительной информации посетите http://www.greenlight.guru.

Контактная информация для СМИ

PR в Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Поделиться статьей о социальных сетях или электронной почте: