ГОНКОНГ, 17 февраля 2022 г. – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited («SinoMab» или «Компания», вместе со своими дочерними компаниями, «Группа», биржевой код: 3681.HK), биофармацевтическая компания из Гонконга. Компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и коммерциализацией терапевтических средств для лечения иммунологических заболеваний, рада сообщить, что 11 февраля 2022 года (по местному времени) была подана заявка на новое исследовательское лекарство («IND») для компании Первый в своем классе (FIC) препарат для лечения астмы SM17 (гуманизированное моноклональное антитело против IL17RB для инъекций) был представлен и принят Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA»). Компания планирует начать первое исследование на людях в США в первом квартале 2022 года, как только IND будет одобрен FDA.
SM17 — это первые в мире моноклональные антитела, нацеленные на IL17BR, разработанные совместно SinoMab и LifeArc (благотворительная организация медицинских исследований, базирующаяся в Соединенном Королевстве). SM17 имеет широкий спектр показаний, включая показания с большими объемами рынка, такие как астма и заболевания с высоким уровнем смертности, такие как идиопатический легочный фиброз. По сравнению с другими продуктами на рынке, SM17 обладает преимуществами дифференциации. Учитывая доклинические данные и уникальный механизм действия SM17, компания считает, что SM17 потенциально оказывает более широкое и более благотворное влияние на лечение астмы, чем другие одобренные биопрепараты.
На мировом рынке число больных астмой постепенно увеличивается и, как ожидается, достигнет 247.5 млн к 2023 г., а к 267.7 г. увеличится до 2030 млн. прогнозируется, что к 25.6 г. их число достигнет 2023 млн, а к 27.8 г. — до 2030 млн. Что касается размера рынка, то к 25.1 г. ожидается, что мировой рынок астмы достигнет 2023 млрд долл. США, а к 34.6 г. — 2030 млрд долл. США. Ожидается, что PRC достигнет 36.4 млрд юаней к 2023 году и 65.0 млрд юаней к 2030 году. Что касается вариантов лечения, традиционное лечение астмы основано на ингаляционных кортикостероидах, но они склонны к серьезным побочным эффектам, особенно у подростков. Лекарственная устойчивость также может развиться при длительном применении. Ожидается, что введение SM17 обеспечит лучший вариант лечения с точки зрения баланса эффективности и безопасности.
Доктор Шуй Он ЛЕУНГ, председатель, исполнительный директор и главный исполнительный директор SinoMab, сказал, что: «после принятия заявки IND на SN1011 для лечения рассеянного склероза NMPA, принятие заявки SM17 IND FDA полностью демонстрирует эффективное выполнение новой программы исследований и разработок лекарственных препаратов компании.До сих пор существует неудовлетворенная медицинская потребность в дополнительных эффективных методах лечения, особенно для пациентов, которые не реагируют на существующие методы лечения.Поэтому мы уверены в огромных перспективах клинического развития SM17.Наша основная продукты, в том числе SM03, SN1011 и SM17, успешно продвигаются в клинических исследованиях и разработках, побуждая компанию неуклонно двигаться к коммерциализации. В будущем мы ускорим реализацию наших проектов, чтобы приносить пользу пациентам и создавать ценность для акционеров за счет инноваций».
О SM17
Известно, что SM17 является первым в мире гуманизированным моноклональным антителом IgG4-k для разработки новых лекарств, нацеленных на IL-17RB. И IL-17RB представляет собой одиночный трансмембранный гликопротеин типа I, принадлежащий к семейству рецепторов IL-17. Связывание SM17 с IL-17RB может подавлять иммунные ответы Th2, индуцированные категорией цитокинов, называемых «алармином», которые, как было показано, участвуют в патогенезе аллергических заболеваний и вирусных реакций дыхательных путей. Ожидается, что альтернативный подход, нацеленный на вышестоящие медиаторы воспалительного каскада Th2, такие как «алармины», окажет более широкое влияние на воспаление дыхательных путей и обеспечит более эффективный контроль над астмой, чем доступные в настоящее время методы лечения, и продукты с механизмом действия, аналогичным SM17, были одобрен FDA.
О компании SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (инвентарный код: 3681.HK) занимается исследованиями, разработкой, производством и коммерциализацией терапевтических средств для лечения иммунологических заболеваний. Флагманский продукт компании SM03 является потенциально первым глобальным целевым mAb против CD22 для лечения ревматоидного артрита (РА). проекты разработки новых лекарственных средств двенадцатой и тринадцатой пятилеток. Кроме того, Компания располагает другими потенциальными препаратами-кандидатами, являющимися первыми в своем классе и первыми в своем классе, некоторые из которых уже находятся на клинической стадии, показания к применению включают ревматоидный артрит (РА), системную красную волчанку (СКВ), вульгарную пузырчатку. (PV), неходжкинская лимфома (NHL), астма и другие заболевания с серьезными неудовлетворенными клиническими потребностями.
Copyright 2022 ACN Newswire. Все права защищены. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited («SinoMab» или «Компания», вместе со своими дочерними компаниями, «Группа», биржевой код: 3681.HK), базирующаяся в Гонконге биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработками и производством и коммерциализация терапевтических средств для лечения иммунологических заболеваний
- 11
- 2022
- 7
- ускорять
- Лента новостей ACN
- Действие
- дополнительный
- Преимущества
- Все
- уже
- анонсировать
- Применение
- подхода
- доступен
- считает,
- Преимущества
- миллиард
- председатель
- Благотворительность
- главный
- Директор компании
- Китай
- код
- коммерциализация
- Компания
- уверенный
- контроль
- авторское право
- может
- Текущий
- данным
- преданный
- развивать
- Развитие
- директор
- Болезнь
- заболеваний
- вождение
- наркотик
- Наркотики
- эффект
- Эффективный
- огромный
- особенно
- исполнительный
- Исполнительный директор
- ожидаемый
- семья
- FDA
- First
- после
- питание
- будущее
- Глобальный
- High
- HTTPS
- В том числе
- Увеличение
- Инновации
- известный
- большой
- Ограниченный
- локальным
- Длинное
- основной
- Создание
- производство
- рынок
- основным медицинским
- миллиона
- сотрудник
- Опция
- Опции
- Другое
- фаза
- Продукт
- Продукция
- FitPartner™
- проектов
- обеспечивать
- Четверть
- R & D
- ассортимент
- Стоимость
- исследованиям
- Сохранность
- Сказал
- значительный
- аналогичный
- Размер
- Этап
- акции
- Кабинет
- представленный
- Через
- время
- вместе
- традиционный
- лечение
- суд
- нам
- созданного
- Объединенный
- Великобритания
- ценностное
- КТО