Примечание редактора: еженедельник WRAL TechWire. Глубокое погружение статья на этой неделе посвящена возможным средствам улучшения лечения диабета 1 типа.
+++
ЧЕЙПЕЛ ХИЛЛ – Устройство, известное как бионическая поджелудочная железа, в котором используется технология следующего поколения для автоматической доставки инсулина, оказалось более эффективным для поддержания уровня глюкозы (сахара) в крови в пределах нормы, чем стандартное лечение для людей с диабет типа 1, новое многоцентровое клиническое испытание нашло. Судебный процесс, частично проведенный в UNC-Chapel Hill, в основном финансировался Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK), Часть Национальные институты здоровья, и опубликовано в New England Journal медицины.
Автоматизированные системы доставки инсулина, также называемые искусственная поджелудочная железа или системы управления с обратной связью, отслеживать уровень глюкозы в крови человека с помощью непрерывный монитор глюкозы и автоматически доставлять гормон инсулин, когда это необходимо, с помощью инсулиновой помпы. Эти системы заменяют измерение уровня глюкозы из пальца, непрерывный мониторинг уровня глюкозы с отдельной подачей инсулина посредством многократных ежедневных инъекций или помпу без автоматизации.
Доктор Джон Бьюз (фото UNC-CH)
По сравнению с другими доступными технологиями искусственной поджелудочной железы бионическая поджелудочная железа требует меньшего вмешательства пользователя и обеспечивает большую автоматизацию, поскольку алгоритмы устройства постоянно автоматически регулируют дозы инсулина в зависимости от потребностей пользователей. Пользователи инициализируют бионическую поджелудочную железу, вводя вес своего тела в программу дозирования устройства во время первого использования.
Пользователям бионической поджелудочной железы также не нужно считать углеводы или вводить дозы инсулина для коррекции высокого уровня глюкозы в крови. Кроме того, медицинским работникам не нужно периодически вносить коррективы в настройки устройства.
В 13-недельном испытании, проведенном в UNC-Chapel Hill под руководством Джона Буза, доктора медицины, доктора философии, директора диабетического центра UNC и в 15 других клинических центрах США, приняли участие 326 участников в возрасте от 6 до 79 лет, у которых была сахарный диабет 1 типа и применяли инсулин не менее одного года. Участники были случайным образом распределены либо в группу лечения с использованием бионического устройства поджелудочной железы, либо в контрольную группу стандартного лечения с использованием их личного метода доставки инсулина перед исследованием. Всем участникам контрольной группы был предоставлен непрерывный монитор уровня глюкозы, и почти одна треть контрольной группы во время исследования использовала коммерчески доступную технологию искусственной поджелудочной железы.
У участников, использующих бионическую поджелудочную железу, гликированный гемоглобин, показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови человека, улучшился с 7.9% до 7.3%, но остался неизменным в контрольной группе со стандартным лечением. Участники группы бионической поджелудочной железы проводили на 11% больше времени, примерно 2.5 часа в день, в пределах целевого диапазона уровня глюкозы в крови по сравнению с контрольной группой. Эти результаты были одинаковыми у молодых и взрослых участников, а улучшение контроля уровня глюкозы в крови было наибольшим среди участников, у которых в начале исследования был более высокий уровень глюкозы в крови.
Гипергликемия, или высокий уровень глюкозы в крови, вызванный проблемами с оборудованием инсулиновой помпы, была наиболее частым побочным эффектом в группе бионической поджелудочной железы. Количество легких гипогликемия события, или низкий уровень глюкозы в крови, был низким и не отличался между группами. Частота тяжелой гипогликемии статистически не отличалась между группами со стандартной терапией и бионической поджелудочной железой.
Четыре сопутствующие статьи были также опубликованы в Диабетические технологии и терапия два из которых предоставили более подробные результаты среди взрослых и молодых участников. В третьем документе сообщаются результаты дополнительного исследования, в котором участники из контрольной группы со стандартным лечением перешли на использование бионической поджелудочной железы в течение 13 недель и испытали улучшения в контроле уровня глюкозы, аналогичные группе с бионической поджелудочной железой в рандомизированном исследовании. В четвертой статье результаты показали, что использование бионической поджелудочной железы с быстродействующим инсулином у 114 взрослых участников улучшало контроль уровня глюкозы так же эффективно, как и использование устройства со стандартным инсулином.
Исследование является одним из нескольких основных испытаний, финансируемых NIDDK, для продвижения технологии искусственной поджелудочной железы и изучения таких факторов, как безопасность, эффективность, удобство использования, физическое и эмоциональное здоровье участников и стоимость. На сегодняшний день эти испытания предоставили важные данные о безопасности и эффективности, необходимые для нормативного рассмотрения и лицензирования, чтобы сделать технологию коммерчески доступной. Координационным центром выступил Центр медицинских исследований им. Джаеба в Тампе, штат Флорида.
Джон Бьюз является заслуженным профессором медицины Верна С. Кавинесса в Медицинской школе Университета Северной Каролины и директором Института трансляционных и клинических наук Северной Каролины (NC TraCS), расположенного в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл.
(С) UNC-CH
