Hitri test za zaznavanje Ag SCoV-2
SEDEŽ (PRWEB) Avgust 22, 2021
InBios International Inc., vodilni razvijalec diagnostičnih testov za nastajajoče nalezljive bolezni, je danes objavil, da laboratorijske študije kažejo, Hitri test za zaznavanje Ag SCoV-2 bo zaznal različico Delta (vrsta B.1.617.2), ki je odgovorna za hiter porast okužb in smrti v ZDA in po svetu. Začetne študije kažejo, da bo InBiosov antigenski test na kraju samem zaznal različico Delta pri stopnjah, podobnih izolatu USA-WA1-2020, ki je bil uporabljen za razvoj testa.
"Imeti hitri test, ki lahko hitro in natančno odkrije različico Delta, je izrednega pomena, saj se je ta različica izkazala za zelo prenosljivo in se hitro širi," je povedal dr. Syamal Raychaudhuri, glavni znanstveni direktor InBiosa. "Veseli nas, da študije kažejo, da je naš hitri test lahko odlično diagnostično orodje za natančno določanje različice Delta, ki se trenutno izkazuje kot največji izziv v boju proti COVID-19."
Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je različica Delta bolj nalezljiva in vodi do povečane prenosljivosti v primerjavi z drugimi različicami, tudi pri cepljenih posameznikih. Različica Delta, ki je bila prvič identificirana v Indiji, naj bi zdaj predstavljala 86 % vseh sekvenciranih primerov COVID-19 v ZDA. Prvič po februarju imajo Združene države povprečno več kot 100,000 novih primerov COVID-19 na dan.
InBios Hitri test za zaznavanje Ag SCoV-2 maja 2021 prejela dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA) s strani ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA). Financiranje za dosego EUA za hitri test SCoV-2 Ag Detect Rapid Test delno izvira iz pogodbe v vrednosti 12.7 milijona USD z dejavnostjo razvoja medicinskega materiala ameriške vojske s sredstvi, ki sta jih zagotovila Defence Health Agency (DHA) prek zakona CARES Act in Ministrstva za zdravje in socialne storitve (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), dodeljena leta 2020. Test je preprost in hiter – patent v teku zasnova vključuje neposreden nosni bris v obliki kasete. Ne zahteva nobenih instrumentov ali transportnih medijev in se lahko izvede na kraju samem, rezultati pa so dostavljeni v približno 20 minutah.
Ta izdelek ni odobril ali odobril FDA, vendar ga je FDA odobrila v skladu z EUA za uporabo v pooblaščenih laboratorijih. Ta izdelek je odobren samo za odkrivanje beljakovin SARS-CoV-2, ne pa tudi za druge viruse ali patogene. Uporaba tega izdelka v nujnih primerih je dovoljena le v času trajanja izjave, da obstajajo okoliščine, ki upravičujejo dovoljenje za uporabo diagnostike in vitro v nujnih primerih za odkrivanje in/ali diagnozo COVID-19 v skladu z oddelkom 564(b)(1) Zveznega Zakon o hrani, zdravilih in kozmetiki, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), razen če je izjava preklicana ali je dovoljenje preklicano prej.
Za več informacij o testih InBios COVID-19 obiščite: http://www.inbios.com/covid-19/.
Za več informacij o COVID-19 obiščite http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
O InBiosu: InBios International Inc. je specializirano za načrtovanje, razvoj in proizvodnjo diagnostičnih testov za nastajajoče nalezljive bolezni in biološke nevarnosti. InBios s sedežem v Seattlu v Washingtonu ponuja izdelke vrhunske kakovosti, ki so natančni, enostavni za uporabo in stroškovno učinkoviti. InBios je skladen z GMP, registriran pri FDA, ima licenco USDA in ima certifikat ISO 13485:2016. Za več informacij obiščite http://www.inbios.com
Delite članek v socialnih medijih ali e-pošti: