Bi bil Dyadic International (DYAI) lahko cepivo proti temnemu konju MVP

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) še naprej odločno koraka kot kandidat za temnega konja, da bi preoblikoval svetovno krajino cepiv. Družba je konec prejšnjega tedna objavila rezultate in poglobljeno posodobitev, zato si jo je treba podrobneje ogledati.

Za malo ozadja ima DYAI nov pristop, ki bi lahko postal boljši način za spopadanje z novimi različicami in celo morda bolj sposoben voditi poceni in učinkovito proizvodnjo, ki lahko cepi svet, v primerjavi s tistimi, ki jih ponuja Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) in Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Dragulj v tem novem modelu je lastniški postopek, ki vključuje mikroorganizem C1, ki omogoča razvoj in obsežno proizvodnjo poceni beljakovin in ga je mogoče nadalje razviti v varen in učinkovit sistem izražanja, ki lahko pomaga pospešiti razvoj bioloških cepiv in zdravil na komercialni ravni, hkrati pa zniža proizvodne stroške in hkrati izboljša učinkovitost.

Napredovanje DYAI-100 na trg

Pred nekaj dnevi je družba Dyadic International objavila svoje finančne rezultate za prvo četrtletje 2021 in izpostavila nedavna dogajanja, ki podjetje usmerjajo k njegovim glavnim ciljem.

Eden najpomembnejših ciljev je napredovanje lastniškega kandidata za cepivo COVID-19 (antigen SARS-CoV-1-S-RBD, proizveden iz C2), znan tudi kot "DYAI-100", v smeri kliničnega preskušanja 1. faze pri človeku.

V prvem četrtletju je družba sprejela jasne ukrepe za dosego tega cilja. Kot je navedeno v objavi, DYAI-100 podpira strateško sodelovanje med drugimi stranmi z IIBR in vodilnimi znanstveniki nalezljivih bolezni iz Medicinskega centra Erasmus, Univerza v Utrechtu, TiHo Hannover (znanstveniki, ki so sodelovali v programu ZAPI) za razvoj temperaturno stabilnega, varnega in učinkovitega kandidata za cepivo COVID-19, ki ga je mogoče v velikih količinah hitro izdelati z nizkimi stroški z uporabo standardnih mikrobnih fermentatorjev, ki so na voljo po vsem svetu.

V ta namen je marca DYAI za sodelovanje in podporo nadaljnjemu predkliničnemu in kliničnemu razvoju DYAI-2 angažiral CR100O, pogodbeno raziskovalno organizacijo. Študija toksikologije GLP na živalih se je začela konec aprila 2021, začela se je proizvodnja cGMP zdravila CAR, izraženega s SARS-CoV-1 RBD, in konec leta naj bi se začelo klinično preskušanje 2. faze pri človeku. .

Kot je navedeno v objavi družbe, ima podjetje številne koristi, za katere pričakuje, da bo imelo klinično preskušanje faze 100 DYAI-1, vključno z dokazovanjem, da se nekateri proteini, proizvedeni s C1, lahko proizvajajo v pogojih cGMP in so varni in prenašajo pri ljudeh, kar bodo zahtevale regulativne agencije, kot sta ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in evropska agencija za zdravila (EMA). Poleg tega bo to tudi dokaz konceptualne študije potencialnih kandidatov za monovalentno in multivalentno COVID-1 cepivo naslednje generacije C19, ki jih je mogoče razviti in izdelati hitro, v velikih količinah in bolj ugodno.

"V prvem četrtletju smo še naprej napredovali v svoji znanosti in napredovali pri številnih pobudah za zdravje živali in ljudi ter pri sodelovanju tretjih oseb na področju raziskav in razvoja," je povedal Mark Emalfarb, ustanovitelj in glavni izvršni direktor družbe Dyadic. »Letos smo doslej vložili dve patentni prijavi in ​​predvidevamo, da bomo v bilanci leta vložili eno ali več začasnih patentnih prijav. Navdušeni smo nad napredovanjem našega lastniškega kandidata za cepivo COVID-19, DYAI-100, v prvo klinično preskušanje 1. faze pri človeku, ki se bo začelo do konca leta. To bo glavni mejnik tako za podjetje kot za našo tehnološko platformo C1. Potencialno dokazovanje varnosti in predhodne učinkovitosti z uporabo beljakovin, proizvedenih iz naše lastniške in patentirane celične linije C1, bo ogrozilo in pospešilo sprejetje in uporabo naše tehnološke platforme C1 za razvoj in proizvodnjo cepiv in terapevtikov po vsem svetu. Poleg tega nas bo uspešno klinično preskušanje 1. faze z DYAI-100 približalo še enemu izmed naših ciljev, to je učinkovitejši postopek izdelave cepiv in zdravil, ki bo pomagal v boju proti pandemiji COVID-19. Z uporabo C1 je Dyadic dobro pripravljen za proizvodnjo in dobavo večjih količin poceni cepiv COVID-19 svetovnemu prebivalstvu, ki še naprej trpi zaradi pomanjkanja dostopa in dostopnosti do varnih in učinkovitih cepiv COVID-19 in terapevtike. "

Napredna tehnologija C-1

Vendar je DYAI-100 le del zgodbe. Družba vzporedno s tem začenja s projektiranjem več celičnih linij C1 za proizvodnjo več antigenov različice SARS-CoV-2 in je uspešno izrazila antigene variante Južne Afrike, Brazilije in Združenega kraljestva pri visoki produktivnosti in stabilnosti. Podjetje in njegovi sodelavci si prizadevajo za proizvodnjo antigena RBD in beljakovin s polno konico za dodatne različice COVID-19.

Kot je bilo omenjeno v objavi, je DYAI marca sprejel ukrepe za razširitev partnerstva za razvoj cepiv z južnokorejsko družbo Medytox Inc., da bi skupaj razvil C1 omogočeno cepivo z različico COVID-19 in / ali ojačevalce (npr. Kandidati za četverovalentno ali štirivalentno COVID-19) za imunizacijo ljudi proti dvema ali več sedanjim in prihodnjim različicam COVID-19 v Koreji in jugovzhodni Aziji.

Aprila 2021 je podjetje s CR2O podpisalo ločeno popolnoma financirano raziskovalno sodelovanje za razvoj protiteles proti COVID-19.

G. Emalfarb je nadaljeval: „Poleg napredka lastnega kandidata za cepivo DYAI-100 in predhodno razkritega partnerstva z Medytoxom za razvoj cepiv z različico COVID-19 naslednje generacije, smo izdelali dodatne celične linije C1 za proizvodnjo SARS-CoV- 2 različici antigena za kandidate za monovalentno in multivalentno cepivo. Antigen, ki ga proizvaja C1, ocenjujejo tudi druge stranke, potekajo pa številne stalne razprave z vodilnimi znanstveniki, vladnimi agencijami, farmacevtskimi in biotehnološkimi podjetji, ki jih zanima uporaba naše tehnologije C1 za razvoj in izdelavo kandidatov za cepivo COVID-19.

Pokrajina cepiv

Ta napredek Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) postavlja na teren z zanimivo vrsto obljube. Ker ni bil v prvem valu proizvajalcev cepiv, ima prednost, da se premakne naprej s strategijo, ki bistveno izboljša rezultate v prvem valu.

Glede na to, da je bilo na tej točki cepljenih le približno 13% ljudi, mnogo mesecev po odobritvah izboljšanje teh rezultatov še zdaleč ni nemogoče.

Strokovnjaki se strinjajo, da so stroški, tako v času kot v denarju, povezani s proizvodnjo in distribucijo dovolj zaloge cepiv, da se lahko smiselno približajo globalni imunosti črede, najmanj previsoki.

In ničesar, kar smo slišali od glavnih igralcev, kot so Pfizer Inc (NYSE: PFE) in BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) in Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) sta nasprotovala tej pripovedi.

To predstavlja naravno nišo za lastniško rešitev C-1 podjetja DYAI - nekaj, česar trg še ni bil blizu.

OPOZORILO: EDM Media LLC (EDM) je neodvisni založnik in ponudnik storitev razširjanja novic, ki elektronske informacije širi prek več spletnih medijskih kanalov. EDM NI na kakršen koli način povezan s katerim koli podjetjem, ki je omenjeno tukaj. EDM in njegova povezana podjetja so ponudnik rešitev za razširjanje novic in NISO registrirani posrednik / trgovec / analitik / svetovalec, nima nobenih investicijskih dovoljenj in NE sme prodajati, ponujati ali prodajati kakršnih koli vrednostnih papirjev. Tržne posodobitve EDM, opozorila o novicah in profili podjetij NISO prošnja ali priporočilo za nakup, prodajo ali imetje vrednostnih papirjev. Gradivo v tej izdaji naj bi bilo strogo informativno in ga NIKOLI ne bo treba razumeti ali razlagati kot raziskovalno gradivo. Vse bralce toplo pozivamo, naj sami opravijo raziskave in skrbnost ter se posvetujejo s pooblaščenim finančnim strokovnjakom, preden preučijo kakršno koli raven vlaganja v delnice. Ves material, ki je vključen tukaj, je ponovno objavljena vsebina in podrobnosti, ki so jih podjetja, omenjena v tej izdaji, že razširila. EDM ne odgovarja za naložbene odločitve svojih bralcev ali naročnikov. Vlagatelje opozarjajo, da lahko pri naložbah v delnice izgubijo celotno ali delno naložbo. Za trenutne opravljene storitve je EDM prejel odškodnino v višini šest tisoč dolarjev za novice o trenutnih sporočilih za javnost, ki jih je izdala družba Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) s strani tretje osebe.

EDM NEMA DELIC VSEH PODJETIJ, IMENOVANIH V TEM SPROŠČANJU.

To sporočilo vsebuje "napovedne izjave" v smislu oddelka 27A Zakona o vrednostnih papirjih iz leta 1933, kakor je bil spremenjen, in oddelka 21E Zakona o borzi vrednostnih papirjev iz leta 1934, kakor je bil spremenjen, in takšne napovedne izjave so podane v skladu s varnim pristaniščem določbe Zakona o reformi pravnih sporov o zasebnih vrednostnih papirjih iz leta 1995. "V prihodnost usmerjene izjave" so opisana prihodnja pričakovanja, načrti, rezultati ali strategije in so pred njimi navadno besede "lahko", "prihodnost", "načrt" ali "načrtovan" , "Bo" ali "bi moral", "pričakovan", "predvideva", "osnutek", "sčasoma" ali "projiciran". Opozarjamo vas, da takšne izjave predstavljajo množico tveganj in negotovosti, ki bi lahko povzročile, da se bodoče okoliščine, dogodki ali rezultati bistveno razlikujejo od tistih, predvidenih v napovednih izjavah, vključno s tveganji, da se dejanski rezultati lahko bistveno razlikujejo od napovedanih v napovednih izjavah zaradi različnih dejavnikov in drugih tveganj, opredeljenih v letnem poročilu podjetja na obrazcu 10-K ali 10-KSB in drugih vlogah, ki jih je taka družba predložila Komisiji za vrednostne papirje. Te dejavnike bi morali upoštevati pri ocenjevanju tu vključenih napovednih izjav in se ne zanašati na takšne izjave. Izjave o prihodnosti v tej izdaji so podane od datuma tega sklepa in EDM se ne zavezuje, da jih bo posodabljal.

Kontakt z mediji:

EDM Media LLC

e-naslov: IR@EDM.Media

Pisarna: 800-301-7883

EDM.Mediji

Vir: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/