Onkološka preskušanja v zgodnji fazi vse bolj izpopolnjujejo in zahtevajo več bolnikov

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30. maj 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, vodilni nagrajeni avstralski in severnoameriški CRO, ki ponuja ClinicReady in GlobalReady za biotehnološka podjetja v zgodnji fazi, da bi pospešili pot do regulatorne odobritve, pravi, da so onkološke študije v zgodnji fazi vse bolj zapletene in zahtevajo več bolnikov. Storitveni platformi ClinicReady in GlobalReady podjetja Avance nudita znatne prednosti pri razvoju izdelkov v onkologiji.

Glavni znanstveni direktor Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis

Po besedah ​​glavnega znanstvenega direktorja Avance Clinical Gabriela Kremmidiotisa, ki je del ekipe Avance Clinical, ki obiskuje ASCO:

»V zadnjem času so načrti kliničnih preskušanj prve faze pri onkoloških bolnikih postali bolj dodelani in vključujejo elemente stopnjevanja odmerka, širjenja odmerka in ocene kombinacij zdravil. To je poleg vedno večjega števila novih nastajajočih terapevtikov povečalo povpraševanje po hitrem napredku skozi zgodnje faze razvoja in večje povpraševanje po dostopu do bolnikov.«

»Z uporabo avstralskega regulativnega okolja in visokokakovostnih strokovnjakov za onkologijo lahko Avance Clinical omogoči hiter zagon projekta in nemoten prehod med različnimi deli modularnih zasnov onkološkega protokola. Študije se začnejo v Avstraliji in se na ustreznih stopnjah razširijo v ZDA, kot je določeno z zahtevami glede števila bolnikov za vsako študijo.«

»Ohranjanje večine zalednih storitev (biostatistika, upravljanje podatkov, farmakokinetika in medicinsko pisanje) v Avstraliji zagotavlja najvišjo stopnjo finančne koristi za naše stranke prek avstralske davčne spodbude za raziskave in razvoj.«

Izvršni direktor Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, glavni znanstveni direktor Gabriel Kremmidiotis in vodja znanstvenih in regulativnih zadev Jorgen Mold so predstavljeni v novem videu Global Health v novičarski službi Reuters o pomenu kakovostnih kliničnih preskušanj kot dela procesa razvoja zdravil.

Program Global Health združuje 100 vodij in vodilnih delavcev iz različnih sektorjev zasebne in javne zdravstvene industrije.

Izvršni direktor Avance Clinical Yvonne Lungershausen in izvršni podpredsednik severnoameriških operacij John Mann sta se udeležila svetovnega zdravstvenega vrha, Yvonne pa je bila vodilna udeleženka panela.

Avance Clinical je na samem vrhu tehnologije kliničnih preskušanj in je bil pred kratkim uvrščen med vodilne v svetu pri sprejemanju tehnologije decentraliziranih kliničnih preskušanj (DCT) s strani GlobalData in Clinical Trial Arena v sektorju CRO.

Poročilo ugotavlja, da je 46 % preskušanj Avance Clinical leta 2022 vključevalo nekatere elemente tehnologij DCT, vključno s telemedicino, daljinskim nadzorom in zbiranjem digitalnih podatkov. Poročilo DCT tudi ugotavlja, da je bilo usposabljanje osebja Avance Clinical o najnovejših tehnologijah ključni dejavnik pri razvrstitvi. Oglejte si celotno poročilo tukaj. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Edinstvena ponudba GlobalReady podjetja Avance Clinical omogoča biotehnološkim podjetjem, ki so v Avstraliji zaključila poskuse zgodnje faze, hiter in nemoten prehod v ZDA v pripravah na odobritve FDA, vse z enim CRO in namenskimi ekipami v obeh regijah, kar zmanjša čas in stroške ter zagotavlja kakovost podatke.

Trenutno obstaja več kot 280 svetovnih preskušanj faze III, ki so izvedli svojo študijo faze I v Avstraliji, kar dokazuje sprejemljivost avstralskih podatkov pri FDA in drugih večjih regulativnih organih. Več kot 40 biotehnoloških strank zdaj izkorišča program GlobalReady podjetja Avance Clinical.

To brezhibno potovanje GlobalReady je zasnovano tako, da lahko biotehnologi:
– Izkoristite avstralsko pokrajino zgodnjih faz kliničnih preskušanj (brez IND in 43.5-odstotnega znižanja davka)
– Prehod ali širitev v Severno Ameriko za poznejše faze – brez spreminjanja CRO (ohranitev študijskega znanja in procesov/ekipe)
– Nemoteno operacionalizirajte globalne preskuse stopnjevanja odmerka in širjenja odmerka v obeh regijah
– Izkoristite znatno hitrost in stroškovne prednosti
– Bodite prepričani o kakovostnih podatkih – prenosljivi in ​​takoj sprejemljivi s strani FDA in drugih regulativnih organov

Rezervirajte sestanek z Avance Clinical pri ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Rezervirajte sestanek z Avance Clinical na BIO stojnici #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Izvedi več:
Izvedite več o avstralski prednosti tukaj https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Za več informacij o prednostih izvajanja vaše naslednje študije z Avance Clinical
kontaktiraj nas: poizvedbe@avancecro.com

O Avance Clinical

Avance Clinical je največji vrhunski avstralski in severnoameriški CRO s polnimi storitvami, ki zagotavlja kakovostna klinična preskušanja z globalno sprejetimi podatki v Avstraliji, Novi Zelandiji in ZDA za mednarodne biotehnologije. Stranke podjetja so biotehnologi v svojih fazah razvoja zdravil, ki potrebujejo hitre, agilne in v rešitve usmerjene klinične raziskovalne storitve.

Nagrade Frost & Sullivan
Avance Clinical, prejemnik nagrade Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award zadnja tri leta, zagotavlja storitve CRO v regiji že več kot 24 let.

Predklinično do faze I in naprej
Avance Clinical ponuja predklinične svetovalne storitve s svojo izkušeno ekipo ClinicReady vse do prve faze in po kliničnih storitvah, pri čemer izkorišča znatne vladne spodbude do 43.5 % in hitre regulativne postopke za zagon, ki so na voljo v Avstraliji. Z izkušnjami pri več kot 110 terapevtskih indikacijah lahko Avance Clinical zagotovi vrhunske, visokokakovostne, mednarodno sprejete podatke, primerne za pregled FDA in EMA.

Tehnologija
Avance Clinical uporablja najsodobnejšo tehnologijo in sisteme zlatega standarda na vseh funkcionalnih področjih, da strankam zagotovi najučinkovitejše procese. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva in Medrio so le nekateri izmed Avanceovih tehnoloških partnerjev.
www.avancecro.com

Kontakt z mediji:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Tema: Povzetek sporočila za javnost
vir: Avance Clinical
sektorji: Biotehnologija, Zdravstvo in farmacija, Klinična preskušanja
https://www.acnnewswire.com

Iz Azije Corporate News Network

Copyright © 2023 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. Podružnica Asia Corporate News Network.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoAiStream. Podatkovna inteligenca Web3. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• Kovanje prihodnosti z Adryenn Ashley. Dostopite tukaj.
• Kupujte in prodajajte delnice podjetij pred IPO s PREIPO®. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/