Prvo preskušanje pri ljudeh razkriva obljubo FLASH protonske terapije PlatoBlockchain Data Intelligence. Navpično iskanje. Ai.

Prvo preskušanje pri ljudeh razkriva obljubo protonske terapije FLASH

Prvič pri ljudeh: FAST-01 je prvo klinično preskušanje radioterapije z ultravisokimi odmerki in prvo zdravljenje ljudi s protonsko terapijo FLASH. (Z dovoljenjem: iStock/Dr_Microbe)

Radioterapija FLASH – pri kateri se terapevtsko sevanje izvaja z ultravisokimi hitrostmi odmerjanja – obeta kot novo zdravljenje tumorjev, ki jih je težko uničiti. Predklinične študije na živalih kažejo, da tehnika FLASH povzroči manjšo škodo na normalnem tkivu kot standardna radioterapija, hkrati pa še vedno učinkovito ubija rakave celice. To ponuja možnost zagotavljanja večjih doz sevanja brez povečanja neželenih učinkov, s čimer se doseže višja stopnja ozdravitve pri bolnikih z odpornimi tumorji.

Zdaj raziskovalci na Center za raka Univerze v Cincinnatiju so izvedli prvo preskušanje na ljudeh, ki ocenjuje uporabo protonske terapije FLASH za zdravljenje bolnikov z bolečimi kostnimi metastazami. Rezultati Preizkus FAST-01, poročali ta teden Letno srečanje ASTRO in JAMA Onkologija, je razkril izvedljivost kliničnega poteka dela za protonsko terapijo FLASH in dokazal, da je bilo zdravljenje enako učinkovito kot običajna radioterapija za lajšanje bolečin, ne da bi povzročilo nepričakovane stranske učinke.

Večina zgodnjih študij radioterapije FLASH – vključno z edino prejšnjo človeško zdravljenje, enega samega bolnika z razširjenim kožnim T-celičnim limfomom – zaposleni elektroni. Toda elektronski žarki prodrejo le nekaj centimetrov v tkivo, kar omejuje njihovo uporabnost za klinično zdravljenje. V tej prospektivni klinični študiji je ekipa uporabila protonske žarke za oddajanje ultravisokega sevanja, ki prodre dovolj globoko, da doseže lokacije tumorja pri večini ljudi.

Preskusna študija je vključevala 10 bolnikov z bolečimi kostnimi metastazami na rokah in nogah (skupaj 12 metastatskih mest), ki bi jih sicer zdravili s konvencionalno radioterapijo. Bolniki so prejeli eno samo frakcijo 8 Gy, kot se uporablja pri standardnem zdravljenju z rentgenskimi žarki, vendar dostavljeno pri 40 Gy/s ali več – 1000-kratna hitrost odmerka običajne fotonske radioterapije s hitrostjo odmerka. Zdravljenja so bila izvedena z uporabo FLASH-a ProBeam sistem protonske terapije pri Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center.

"To populacijo bolnikov smo uporabili, ker smo zaradi varnostnega preskušanja želeli začeti z bolniki z nizkim tveganjem za resno toksičnost," je pojasnil Emily Daugherty, ki je ugotovitve opisal na konferenci ASTRO. »Če obsevamo roko, je tveganje za kritične organe majhno – zdravimo le kosti, mišice in živce, ne obsevamo hrbtenjače ali srca. Poleg tega je ta skupina bolnikov tista, ki bo imela koristi od krajšega časa zdravljenja na mizi.«

Daugherty in sodelavci so ocenili tako izvedljivost poteka dela kot toksičnost protonske terapije FLASH. Povprečni čas na mizi za zdravljenje je bil 15.8 min na tretirano mesto – čeprav sama dobava FLASH traja manj kot sekundo – in ni prišlo do tehničnih težav ali zamud, povezanih s FLASH. Stranski učinki zdravljenja so bili blagi, najpogostejši pa je bila prehodna blaga hiperpigmentacija kože. "Zelo pomembno je, da pri ljudeh ni bilo resnih neželenih dogodkov, povezanih s FLASH," je opozoril Daugherty.

Raziskovalci so spremljali tudi bolnikovo raven bolečine, uporabo zdravil proti bolečinam in neželene dogodke na dan zdravljenja in v različnih časovnih točkah po njem. Po radioterapiji FLASH je sedem bolnikov občutilo popolno ali delno olajšanje bolečine. Od 12 zdravljenih mest je bolečina popolnoma izginila na šestih mestih in delno na dveh dodatnih mestih. Ugotavljajo, da je to podobno izidom radioterapije z 8 Gy konvencionalnim odmerkom, ki se daje za boleče kostne metastaze.

Z učinkovitostjo in toksičnostjo zdravljenja, ki sta primerljivi s konvencionalno paliativno radioterapijo, raziskovalci kažejo, da njihove ugotovitve podpirajo nadaljnje raziskovanje FLASH za druge klinične indikacije. Zdaj vključujejo bolnike v drugo preskušanje, HITRO-02, ki bo ocenil uporabo protonske terapije FLASH pri osebah z metastazami v prsnih kosteh.

"Z zdravljenjem metastaz v prsnih kosteh bomo lahko preučili toksičnost za organe, kot so pljuča in srce," je pojasnil Daugherty. »FLASH je zelo obetaven način zdravljenja, ki bi lahko spremenil prakso. Postopoma bomo pospeševali FLASH pri ljudeh in FAST-01 resnično prikazuje prvi in ​​razburljivi korak.”

Časovni žig:

Več od Svet fizike