Greenlight Guru lansira rešitve, ki temeljijo na umetni inteligenci, da omogočijo boljše tveganje ...

Od mnogih naših strank medicinskih pripomočkov smo slišali, da jim nobena posamezna rešitev ne pomaga zagotoviti skladnosti in doslednosti v celotnem življenjskem ciklu naprave. To smo želeli popraviti z novimi rešitvami za tveganje, tako da zagotovimo edini sistem, usklajen s standardom ISO 14971, skupaj z vpogledi, ki jih poganja AI.

INDIANAPOLIS (PRWEB) Maj 09, 2023

Greenlight Guru, vodilni ponudnik programske opreme v oblaku za podjetja MedTech, je danes objavil lansiranje Rešitve za tveganja, prva te vrste, popolna programska oprema za upravljanje tveganja, ki združuje vpoglede, ustvarjene z umetno inteligenco, z intuitivnimi poteki dela za upravljanje tveganj.

Glede na Poročilo o primerjalnem merilu medtehnološke industrije za leto 2023, je bil eden izmed glavnih izzivov, omenjenih pri upravljanju dejavnosti oblikovanja in razvoja, izvajanje ukrepov za obvladovanje tveganja. Greenlight Guru's Risk Solutions zagotavlja pametnejši način za ekipe MedTech za obvladovanje tveganja za svoje naprave(e) in poslovanje. Celovita rešitev je sestavljena iz dveh komponent:

• Obveščanje o tveganjih pomaga uporabnikom prepoznati in oceniti najpomembnejša tveganja za njihove naprave z uporabo umetne inteligence in naprednih statističnih modelov, ki jih poganjajo podatki iz resničnega sveta, da zagotovijo vpogled in priporočila za svoje naprave.
• Upravljanje tveganj zagotavlja vizualno intuitivne poteke dela za ustvarjanje matrik tveganja in dokumentiranje tveganja. Je edina rešitev v panogi, ki je usklajena z ISO 14971:2019, hkrati pa zagotavlja popolno sledljivost skozi celoten življenjski cikel naprave.

"Ocene tveganja so temeljni del dajanja varnih medicinskih pripomočkov na trg," je dejal Tyler Foxworthy, glavni podatkovni znanstvenik pri Greenlight Guru. »V preteklosti je bila ocena tveganja kompleksen, hevristično voden proces za ekipe. Naš cilj z Risk Intelligence je narediti ta proces boljši in celovitejši za naše stranke, tako da so ustrezni podatki o tveganjih in dolgo uveljavljeni statistični modeli ocenjevanja tveganja bolj dostopni in manj zastrašujoči.«

Nov iskalnik Greenlight Guru izkorišča strojno učenje in obdelavo naravnega jezika za združevanje industrijskih podatkov iz virov, kot je zbirka podatkov FDA MAUDE. Z uporabljenimi statističnimi modeli in umetno inteligenco Risk Intelligence omogoča iskanje po kodah izdelkov, indikacijah za uporabo in predvideni uporabi za prepoznavanje in priporočilo morebitnih tveganj.

Stranke podjetja Greenlight Guru nestrpno pričakujejo novo rešitev Risk Intelligence. Po mnenju Brada Cunninghama, direktorja zagotavljanja kakovosti pri Pirouette Medical, »bo to prihranilo veliko časa, ki ga običajno porabimo za razmišljanje, raziskovanje in dokumentiranje nevarnosti, škode za paciente ter poskušanje ocene verjetnosti in resnosti. Uživam, da lahko združimo svoje obstoječe strokovno znanje in vpoglede, ki jih vodi umetna inteligenca, pridobljena iz regulativnih baz podatkov, da najbolje ocenimo tveganje za našo napravo.«

Poleg tega izboljšana programska oprema za upravljanje tveganj Greenlight Guru vključuje intuitivne funkcije, ki prihranijo čas, kot je sprotno urejanje za ustvarjanje in dokumentiranje dejavnosti tveganja, samodejno izračunane ocenjene verjetnosti tveganja in stalno posodobljene kode IMDRF. Rezultat je zmogljiva rešitev za medtehnološka podjetja, da izboljšajo svoje procese obvladovanja tveganja, povečajo učinkovitost in zaupanje ter na koncu dajo na trg varnejše naprave.

»Obvladovanje tveganja je kritična in stalna dejavnost za podjetja, ki se ukvarjajo z medicinskimi pripomočki,« je povedal David DeRam, izvršni direktor podjetja Greenlight Guru. »V preteklih letih smo od mnogih naših strank medicinskih pripomočkov slišali, da jim nobena posamezna rešitev ne pomaga zagotoviti skladnosti in doslednosti v celotnem življenjskem ciklu njihove naprave. To smo želeli popraviti z novimi rešitvami za tveganje, tako da zagotovimo edini sistem, usklajen s standardom ISO 14971, skupaj z vpogledi, ki jih poganja AI. To je največji napredek v panogi, odkar smo pred več kot desetimi leti uvedli prvotni eQMS. Navdušeni smo, da delimo to revolucionarno tehnologijo, da bi našim strankam pomagali zgraditi inovativne medicinske pripomočke, ki izboljšujejo kakovost življenja.«

Če želite izvedeti več o novi programski opremi Risk Solutions ali zahtevati predstavitev, obiščite https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

O Greenlight Guru

Greenlight Guru ponuja vodilne rešitve v oblaku za medtech podjetja, ki ljudem hitreje in z manj tveganja prinašajo izdelke, ki spreminjajo življenja. Greenlight Guru zagotavlja namensko ustvarjeno upravljanje kakovosti, razvoj izdelkov in rešitve za upravljanje kliničnih podatkov, ki skupaj pomagajo ekipam pospešiti časovne okvire, racionalizirati skladnost in zagotoviti visokokakovostne izdelke. Z Greenlight Guru podjetja po vsem svetu izboljšujejo učinkovitost, hitrost in kakovost v vseh vidikih svoje organizacije, da bi hitreje spravili izdelke na trg in jih obdržali na trgu dlje. Za več informacij obiščite http://www.greenlight.guru.

Kontakt za medije

PR pri Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Delite članek v socialnih medijih ali e-pošti: