HONGKONG, 17. februar 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited (»SinoMab« ali »Podjetje«, skupaj s svojimi podružnicami, »Skupina«, šifra delnice: 3681.HK), biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Hongkongu podjetje, namenjeno raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializaciji terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni, z veseljem sporoča, da bo 11. februarja 2022 (po EST lokalnem času) vloga za nova zdravila ("IND") za podjetje Prvi v razredu (FIC) terapevtski izdelek za astmo SM17 (humanizirano anti-IL17RB monoklonsko protitelo za injiciranje) je bil predložen in sprejet s strani ameriške agencije za hrano in zdravila ("FDA"). Podjetje načrtuje začetek študije First-In-Human v ZDA v prvem četrtletju leta 2022, ko bo IND odobrila FDA.
SM17 so prva monoklonska protitelesa na svetu, usmerjena proti IL17BR, ki sta jih skupaj razvila SinoMab in LifeArc (dobrodelna ustanova za medicinske raziskave s sedežem v Združenem kraljestvu). SM17 ima širok nabor indikacij, vključno z indikacijami z velikim tržnim obsegom, kot je astma, in boleznimi z visoko stopnjo umrljivosti, kot je idiopatska pljučna fibroza. V primerjavi z drugimi izdelki na trgu ima SM17 prednosti razlikovanja. S predkliničnimi podatki in edinstvenim mehanizmom delovanja SM17 družba verjame, da ima SM17 potencialno širši in bolj ugoden učinek na zdravljenje astme kot druga odobrena biološka zdravila.
Na svetovnem trgu število bolnikov z astmo postopoma narašča in naj bi do leta 247.5 doseglo 2023 milijona, do leta 267.7 pa se bo še povečalo na 2030 milijona. Število bolnikov z astmo v LRK narašča hitreje od svetovne stopnje in naj bi do leta 25.6 dosegel 2023 milijona in se do leta 27.8 še povečal na 2030 milijona. Kar zadeva velikost trga, naj bi svetovni trg astme do leta 25.1 dosegel 2023 milijarde USD, do leta 34.6 pa 2030 milijarde USD. Vendar pa trg astme v Pričakuje se, da bo LRK do leta 36.4 dosegla 2023 milijarde RMB in do leta 65.0 2030 milijarde RMB. Kar zadeva možnosti zdravljenja, tradicionalno zdravljenje astme temelji na inhalacijskih kortikosteroidih, vendar so nagnjeni k resnim neželenim učinkom, zlasti pri mladostnikih. Odpornost na zdravila se lahko razvije tudi ob dolgotrajni uporabi. Pričakuje se, da bo uvedba SM17 zagotovila boljšo možnost zdravljenja v smislu ravnovesja med učinkovitostjo in varnostjo.
Dr. Shui On LEUNG, predsednik, izvršni direktor in glavni izvršni direktor družbe SinoMab, je dejal, da: "po sprejetju vloge IND za SN1011 za zdravljenje multiple skleroze s strani NMPA, sprejem vloge SM17 IND s strani FDA v celoti dokazuje učinkovito izvajanje programa raziskav in razvoja novih zdravil. Še vedno obstaja nezadovoljena medicinska potreba po dodatnih učinkovitih terapijah, zlasti za bolnike, ki se ne odzivajo na trenutno zdravljenje. Zato smo prepričani v ogromne možnosti kliničnega razvoja SM17. Naše jedro izdelkov, vključno s SM03, SN1011 in SM17, nemoteno napreduje pri kliničnih raziskavah in razvoju, s čimer se podjetje vztrajno premika h komercializaciji. V prihodnosti bomo pospešili izvajanje naših projektov, da bi prinesli koristi bolnikom in ustvarili vrednost za delničarje z inovacijami.«
O SM17
Znano je, da je SM17 prvo humanizirano monoklonsko protitelo IgG4-k na svetu za razvoj novih zdravil, ki cilja na IL-17RB. In IL-17RB je en transmembranski glikoprotein tipa I, ki pripada družini receptorjev IL-17. Vezava SM17 na IL-17RB bi lahko zavirala Th2 imunske odzive, ki jih povzroča kategorija citokinov, imenovanih "alarmin", za katere se je izkazalo, da so vpleteni v patogenezo alergijskih bolezni in virusnih odzivov dihalnih poti. Pričakuje se, da bo imel alternativni pristop, usmerjen na predhodne mediatorje vnetne kaskade Th2, kot so "alarmini", širši učinek na vnetje dihalnih poti in zagotovil učinkovitejši nadzor astme kot trenutno razpoložljive terapije, izdelki s podobnim mehanizmom delovanja kot SM17 odobrila FDA.
O podjetju SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (borzna koda: 3681.HK) se posveča raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializaciji terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni. Vodilni izdelek podjetja SM03 je potencialno globalno prvo tarčno mAb proti CD22 za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA) in je trenutno v fazi III kliničnega preskušanja za revmatoidni artritis na Kitajskem, ki je bilo priznano kot eno od pomembnih posebnih projekti Pomembnega razvoja novih zdravil dvanajste petletke in trinajste petletke. Poleg tega ima družba druge potencialne kandidate za zdravila, ki so prva v tarči in prva v razredu, od katerih so nekatera že v klinični fazi, njihove indikacije pa zajemajo revmatoidni artritis (RA), sistemski eritematozni lupus (SLE), pemfigus vulgaris (PV), ne-Hodgkinov limfom (NHL), astma in druge bolezni z velikimi neizpolnjenimi kliničnimi potrebami.
Copyright 2022 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" ali "podjetje", skupaj s svojimi podružnicami, "skupina", koda delnice: 3681.HK), biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Hongkongu, namenjeno raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializacija terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni
- 11
- 2022
- 7
- pospeši
- ACN Newswire
- Ukrep
- Dodatne
- Prednosti
- vsi
- že
- Objavi
- uporaba
- pristop
- Na voljo
- meni
- Prednosti
- Billion
- predsednik
- Dobrodelni
- šef
- izvršni direktor
- Kitajska
- Koda
- komercializacija
- podjetje
- Prepričani
- nadzor
- avtorske pravice
- bi
- Trenutna
- datum
- namenjen
- Razvoj
- Razvoj
- Direktor
- bolezen
- bolezni
- vožnjo
- drog
- Droge
- učinek
- Učinkovito
- ogromno
- zlasti
- izvršni
- Izvršni direktor
- Pričakuje
- družina
- FDA
- prva
- po
- hrana
- Prihodnost
- Globalno
- visoka
- HTTPS
- Vključno
- Povečajte
- Inovacije
- znano
- velika
- Limited
- lokalna
- Long
- velika
- Izdelava
- proizvodnja
- Tržna
- medicinski
- milijonov
- Častnik
- Možnost
- možnosti
- Ostalo
- faza
- Izdelek
- Izdelki
- Program
- projekti
- zagotavljajo
- četrtletje
- R & D
- območje
- Cene
- Raziskave
- Varnost
- Je dejal
- pomemben
- Podoben
- Velikosti
- Stage
- zaloge
- študija
- predložen
- skozi
- čas
- skupaj
- tradicionalna
- Zdravljenje
- sojenje
- nas
- edinstven
- Velika
- Anglija
- vrednost
- WHO