Opomba urednika: tednik WRAL TechWire Deep Dive ta teden se osredotoča na možna sredstva za izboljšanje zdravljenja sladkorne bolezni tipa 1.
+ + +
CHAPEL HILL – Naprava, znana kot bionična trebušna slinavka, ki uporablja tehnologijo naslednje generacije za samodejno dovajanje inzulina, je bila učinkovitejša pri vzdrževanju ravni glukoze (sladkorja) v krvi v normalnih mejah kot standardna oskrba ljudi z diabetesa tipa 1, je ugotovilo novo multicentrično klinično preskušanje. Sojenje, ki je deloma potekalo na UNC-Chapel Hillu, je v glavnem financiralo Nacionalni inštitut za diabetes ter prebavne in ledvične bolezni (NIDDK), Ki je del National Institutes of Health, in objavljeno v New England Journal of Medicine.
Avtomatski sistemi za dajanje insulina, imenovani tudi umetna trebušna slinavka ali nadzorni sistemi z zaprto zanko sledijo ravni glukoze v krvi osebe z uporabo stalno merjenje glukoze in samodejno dovaja hormon inzulin, ko je to potrebno, z inzulinsko črpalko. Ti sistemi nadomeščajo zanašanje na merjenje ravni glukoze s prstom, neprekinjeno merjenje glukoze z ločenim dajanjem insulina z več dnevnimi injekcijami ali črpalko brez avtomatizacije.
Dr. John Buse (fotografija UNC-CH)
V primerjavi z drugimi razpoložljivimi tehnologijami umetne trebušne slinavke bionična trebušna slinavka zahteva manj uporabniškega vnosa in zagotavlja več avtomatizacije, saj algoritmi naprave nenehno samodejno prilagajajo odmerke insulina glede na potrebe uporabnikov. Uporabniki inicializirajo bionično trebušno slinavko tako, da ob prvi uporabi v programsko opremo za odmerjanje naprave vnesejo svojo telesno težo.
Uporabnikom bionične trebušne slinavke tudi ni treba šteti ogljikovih hidratov ali uvajati odmerkov insulina za korekcijo visoke glukoze v krvi. Poleg tega ponudnikom zdravstvenih storitev ni treba redno prilagajati nastavitev naprave.
V 13-tedensko preskušanje, ki so ga izvedli na UNC-Chapel Hillu pod vodstvom dr. Johna Busea, direktorja Centra za sladkorno bolezen UNC, in na 15 drugih kliničnih lokacijah po Združenih državah je bilo vključenih 326 udeležencev, starih od 6 do 79 let, ki so imeli sladkorna bolezen tipa 1 in jemlje insulin vsaj eno leto. Udeleženci so bili naključno razporejeni v skupino za zdravljenje, ki je uporabljala bionično napravo za trebušno slinavko, ali v kontrolno skupino s standardno oskrbo, ki je uporabljala svojo osebno metodo dajanja insulina pred študijo. Vsi udeleženci v kontrolni skupini so imeli neprekinjen merilnik glukoze, skoraj ena tretjina kontrolne skupine pa je med študijo uporabljala komercialno dostopno tehnologijo umetne trebušne slinavke.
Pri udeležencih, ki so uporabljali bionično trebušno slinavko, se je glikirani hemoglobin, merilo posameznikovega dolgoročnega nadzora glukoze v krvi, izboljšal s 7.9 % na 7.3 %, vendar je ostal nespremenjen med kontrolno skupino standardne oskrbe. Udeleženci skupine bionične trebušne slinavke so preživeli 11 % več časa, približno 2.5 ure na dan, znotraj ciljnega območja glukoze v krvi v primerjavi s kontrolno skupino. Ti rezultati so bili podobni pri mladih in odraslih udeležencih, izboljšanje nadzora glukoze v krvi pa je bilo največje pri udeležencih, ki so imeli na začetku študije višje ravni glukoze v krvi.
Hiperglikemija ali visoka glukoza v krvi, ki jo povzročajo težave z opremo za inzulinsko črpalko, je bil najpogosteje poročan neželeni dogodek v skupini bionične trebušne slinavke. Število blagih hipoglikemija dogodkov ali nizke glukoze v krvi nizek in se ni razlikoval med skupinama. Pogostnost hude hipoglikemije se ni statistično razlikovala med skupinama s standardno oskrbo in bionično trebušno slinavko.
Objavljeni so bili tudi štirje spremljevalci Tehnologija in terapija sladkorne bolezni od katerih sta dva zagotovila podrobnejše rezultate med odraslimi in mladimi udeleženci. Tretji dokument je poročal o rezultatih podaljšane študije, v kateri so udeleženci iz kontrolne skupine s standardno oskrbo prešli na uporabo bionične trebušne slinavke za 13 tednov in doživeli izboljšave pri nadzoru glukoze, podobne skupini bionične trebušne slinavke v randomiziranem preskušanju. V četrtem dokumentu so rezultati pokazali, da je uporaba bionične trebušne slinavke s hitreje delujočim insulinom pri 114 odraslih udeležencih izboljšala nadzor glukoze enako učinkovito kot uporaba naprave s standardnim insulinom.
Študija je ena od več ključnih preskušanj, ki jih je financiral NIDDK za napredek tehnologije umetne trebušne slinavke in preučevanje dejavnikov, vključno z varnostjo, učinkovitostjo, prijaznostjo do uporabnika, fizičnim in čustvenim zdravjem udeležencev ter stroški. Do danes so ta preskušanja zagotovila pomembne podatke o varnosti in učinkovitosti, ki so potrebni za regulativni pregled in licenciranje, da bo tehnologija komercialno dostopna. Center za zdravstvene raziskave Jaeb v Tampi na Floridi je služil kot koordinacijski center.
John Buse je zaslužni profesor medicine Verne S. Caviness na Medicinski fakulteti UNC in direktor Inštituta za translacijske in klinične znanosti Severne Karoline (NC TraCS), ki deluje na UNC-Chapel Hill.
(C) UNC-CH
