Transgene in NEC razširita svoje sodelovanje za nadaljevanje skupnega kliničnega razvoja neoantigenskega cepiva proti raku TG4050

Transgene in NEC razširita svoje sodelovanje za nadaljevanje skupnega kliničnega razvoja neoantigenskega cepiva proti raku TG4050

Časovni žig: 9. januar 2024 2

Strasbourg, Francija in Tokio, Japonska, 9. januar 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), biotehnološko podjetje, ki načrtuje in razvija na virusih temelječe imunoterapije za zdravljenje raka, in NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), vodilno podjetje na področju IT, omrežij in tehnologij umetne inteligence, sta napovedala podpis sporazuma o nadaljnjem razvojnem sodelovanju za nadaljevanje klinične ocene individualiziranega neoantigenskega cepiva proti raku TG4050.

TG4050 trenutno ocenjujejo v randomiziranem multicentričnem preskušanju faze I kot samostojno sredstvo pri adjuvantnem zdravljenju HPV-negativnih rakov glave in vratu. Na podlagi obetavnih podatkov, pridobljenih v tem preskušanju faze I* (novo oknoNCT04183166), Transgene in NEC pripravljata randomizirano razširitev faze I/II tega preskušanja, ki naj bi se začela leta 2024. To novo preskušanje temelji na prepričljivih prvih znakih učinkovitosti in indukcije specifične T-celične odzive z namenom ustvarjanja celovitega nabora imunoloških in kliničnih podatkov za nadaljnji prikaz potenciala TG4050.

Transgene in NEC pričakujeta, da bosta na znanstveni konferenci v prvi polovici leta 2024 predstavila dodatne imunološke in klinične podatke iz preskušanja prve faze.

TG4050 temelji na platformi Myvac®, ki temelji na virusnih vektorjih družbe Transgene, in jo poganjajo NEC-ove vrhunske zmogljivosti umetne inteligence za identifikacijo in napovedovanje najbolj imunogenih neoantigenov.

Alessandro Riva, predsednik in izvršni direktor družbe Transgene, je komentiral: »Z veseljem oznanjamo podaljšanje našega sporazuma z NEC, kar predstavlja pomemben mejnik v našem sodelovanju. Veselimo se nadaljnjega zdravljenja bolnikov z našim individualiziranim cepivom proti raku TG4050. Prepričljivi začetni podatki prve faze, predstavljeni z NEC na ASCO 2023, so pokazali, da so vsi ocenjevani bolniki, zdravljeni z monoterapijo TG4050, razvili specifičen imunski odziv in ostali brez bolezni.

»Naš skupni klinični razvojni načrt temelji na teh obetavnih podatkih v okolju, kjer ni odobrenega zdravljenja za preprečevanje ponovitve bolnika po adjuvantni kemoradioterapiji. Verjamemo, da ima TG4050 s kombinacijo močnega in imunogenega virusnega vektorja z izjemno sofisticiranim orodjem za selekcijo neoantigena potencial za reševanje glavnih medicinskih potreb pri adjuvantnem zdravljenju solidnih tumorjev.«

Masamitsu Kitase, višji podpredsednik podjetja, vodja oddelka za zdravstveno varstvo in vede o življenju, korporacija NEC, je komentiral: »Transgene je bil naš zaupanja vreden partner pri razvoju našega skupnega neoantigenskega sredstva TG4050. Navdušen sem, da so nas pozitivni rezultati študije prve faze spodbudili k nadaljnjemu sodelovanju pri tem zelo obetavnem sredstvu za zdravljenje raka glave in vratu. Veseli nas, da naši najsodobnejši modeli umetne inteligence (AI)/strojnega učenja (ML) pomagajo pri napovedovanju klinično pomembnih neoantigenov, ki vplivajo na rezultate bolnikov. NEC-ov oddelek za zdravstveno varstvo in znanosti o življenju se zavzema za zagotavljanje novih zdravljenj, ki temeljijo na umetni inteligenci, pacientom po vsem svetu in doseganju pomembnega napredka v farmacevtski industriji.«

Opomba:
*Ottensmeier et al., »Varnost in imunogenost TG4050: personalizirano cepivo proti raku pri raku glave in vratu« ASCO 2023, 6. junij 2023, predstavitev plakata

O myvac®

myvac® je individualizirana platforma za imunoterapijo, ki temelji na virusnem vektorju (MVA – Modified Vaccinia Ankara), ki jo je razvil Transgene za ciljanje na solidne tumorje. Izdelki, pridobljeni iz myvac®, so zasnovani tako, da stimulirajo pacientov imunski sistem, da prepozna in uniči tumorje z uporabo lastnih genskih mutacij, specifičnih za raka. Transgene je vzpostavil inovativno mrežo, ki združuje bioinženiring, digitalno transformacijo, uveljavljeno znanje vektorizacije in edinstvene proizvodne zmogljivosti. Podjetje Bpifrance je podjetju Transgene za razvoj svoje platforme myvac® podelilo financiranje »Naložba za prihodnost«. TG4050 je prvi izdelek, pridobljen iz myvac®, ki je bil ocenjen v kliničnih preskušanjih.

klik novo oknotukaj za ogled kratkega videa na myvac®.

O TG4050

TG4050 je individualizirana imunoterapija, ki se razvija za solidne tumorje in temelji na tehnologiji myvac® podjetja Transgene ter se poganja z dolgoletnim strokovnim znanjem NEC na področju umetne inteligence (AI) in strojnega učenja (ML). To terapevtsko cepivo na osnovi virusa kodira neoantigene (mutacije, specifične za bolnika), ki jih identificira in izbere NEC-ov sistem za napovedovanje neoantigenov. Sistem napovedovanja temelji na več kot dveh desetletjih strokovnega znanja in izkušenj na področju umetne inteligence in je bil usposobljen na lastniških podatkih, ki mu omogočajo natančno določanje prioritet in izbiro najbolj imunogenih zaporedij.

TG4050 je zasnovan tako, da stimulira imunski sistem bolnikov, da sproži T-celični odziv, ki je sposoben prepoznati in uničiti tumorske celice na podlagi lastnih neoantigenov. Ta individualizirana imunoterapija je razvita in proizvedena za vsakega bolnika.

O kliničnem preskušanju

TG4050 se ocenjuje v kliničnem preskušanju faze I za bolnike s HPV-negativnim rakom glave in vratu (novo oknoNCT04183166). Individualno zdravljenje se oblikuje za vsakega bolnika po zaključku operacije in med prejemanjem adjuvantne terapije. Polovica udeležencev je cepivo prejela takoj po zaključku adjuvantnega zdravljenja. Druga polovica je prejela TG4050 kot dodatno zdravljenje v času ponovitve bolezni kot dodatno zdravljenje k standardu oskrbe (SoC). Ta randomizirana študija ocenjuje koristi zdravljenja s TG4050 pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev. Dvaintrideset bolnikov je bilo vključenih v to preskušanje, ki poteka v Franciji, Združenem kraljestvu in ZDA. Glavni raziskovalec preskušanja je prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, svetovalec za medicinske onkologe v Clatterbridge Cancer Center in profesor imunoonkologije na Univerzi v Liverpoolu. V Franciji klinično preskušanje izvaja prof. dr. Christophe Le Tourneau, vodja oddelka za razvoj zdravil in inovacije (D3i), na Institutu Curie, na IUCT-Oncopole v Toulousu pa prof. Jean-Pierre Delord. , dr. med. V ZDA preskušanje vodi Yujie Zhao, MD, PhD, na kliniki Mayo. Končne točke preskušanja vključujejo varnost, izvedljivost in biološko aktivnost terapevtskega cepiva. Začetni imunološki in klinični podatki, predstavljeni na AACR 2023 in ASCO 2023, so zelo spodbudni.

O Transgenu

Transgene (Euronext: TNG) je biotehnološko podjetje, ki se osredotoča na načrtovanje in razvoj ciljnih imunoterapij za zdravljenje raka. Programi družbe Transgene uporabljajo tehnologijo virusnih vektorjev s ciljem posrednega ali neposrednega ubijanja rakavih celic.

Klinični programi podjetja so sestavljeni iz portfelja terapevtskih cepiv in onkolitičnih virusov: TG4050, prvo individualizirano terapevtsko cepivo, ki temelji na platformi myvac®, TG4001 za zdravljenje HPV-pozitivnih rakov ter BT-001 in TG6050, dva onkolitična virusa, ki temeljita na virusnem ogrodju Invir.IO®.

S platformo Myvac® družbe Transgene vstopa terapevtsko cepljenje na področje natančne medicine z novo imunoterapijo, ki je popolnoma prilagojena vsakemu posamezniku. Pristop myvac® omogoča ustvarjanje imunoterapije na osnovi virusov, ki kodira mutacije, specifične za pacienta, ki jih prepoznajo in izberejo zmogljivosti umetne inteligence, ki jih zagotavlja njegov partner NEC.

Transgene s svojo lastniško platformo Invir.IO® gradi na svojem strokovnem znanju inženiringa virusnih vektorjev za oblikovanje nove generacije večnamenskih onkolitičnih virusov.

Dodatne informacije o Transgene so na voljo na: novo oknowww.transgene.fr

Spremljajte nas na družbenih medijih: X (prej Twitter): novo okno@TransgeneSA – LinkedIn: novo okno@Transgene 

O NEC-jevem sistemu za napovedovanje neoantigenov

NEC-ov sistem za napovedovanje neoantigenov uporablja svojo lastniško umetno inteligenco, kot je relacijsko učenje na podlagi grafov, usposobljeno na več virih bioloških podatkov za odkrivanje kandidatov za neoantigenske tarče. Ti cilji so skrbno analizirani z uporabo lastniških algoritmov strojnega učenja, ki vključujejo interna orodja umetne inteligence za vezavo HLA in predstavitev antigena, da ocenijo verjetnost, da izzovejo močan in klinično pomemben odziv T-celic. Z NEC OncoImmunity, ki je zdaj na krovu, NEC še naprej krepi svoje vrhunske načrte za napovedovanje neoantigenov z namenom povečanja terapevtskih koristi prilagojene imunoterapije raka za bolnike po vsem svetu.

Za več informacij obiščite NEC na www.nec.com. 

Za dodatne informacije obiščite tudi NEC OncoImmunity na https://www.oncoimmunity.com/ 

O korporaciji NEC

NEC Corporation se je uveljavila kot vodilna v integraciji IT in omrežnih tehnologij, hkrati pa promovira izjavo blagovne znamke »Orkestriranje svetlejšega sveta«. NEC omogoča podjetjem in skupnostim, da se prilagodijo hitrim spremembam, ki se dogajajo tako v družbi kot na trgu, saj zagotavlja družbene vrednote varnosti, zaščite, pravičnosti in učinkovitosti za spodbujanje bolj trajnostnega sveta, kjer ima vsakdo možnost, da doseže svoj polni potencial.

Za več informacij obiščite NEC na https://www.nec.com in NEC-jevo podjetje za razvoj zdravil za umetno inteligenco na https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

Zavrnitev odgovornosti
To sporočilo za javnost vsebuje izjave o prihodnosti, ki so podvržene številnim tveganjem in negotovostim, zaradi česar se lahko dejanski rezultati bistveno razlikujejo od pričakovanih. Pojav katerega koli od teh tveganj bi lahko imel pomembne negativne posledice za dejavnosti družbe, perspektive, finančno stanje, rezultate, strinjanje regulatornih organov z razvojnimi fazami in razvoj. Sposobnost podjetja, da komercializira svoje izdelke, je odvisna od naslednjih dejavnikov, vendar ni omejena nanje: pozitivni predklinični podatki morda ne napovedujejo kliničnih rezultatov pri ljudeh, uspeh kliničnih študij, sposobnost pridobitve financiranja in/ali partnerstev za proizvodnjo izdelkov. , razvoj in trženje ter odobritev trženja s strani državnih regulativnih organov. Za razpravo o tveganjih in negotovostih, ki bi lahko povzročile, da se dejanski rezultati, finančno stanje, uspešnost ali dosežki družbe razlikujejo od tistih, ki jih vsebujejo izjave o prihodnosti, glejte razdelek Dejavniki tveganja (»Facteurs de Risque«) v Universal Registracijski dokument, ki je na voljo na spletni strani AMF (novo okno http://www.amf-france.org) ali na spletni strani Transgene (novo okno www.transgene.fr). Izjave o prihodnosti veljajo samo za datum, ko so bile podane, in Transgene se ne obvezuje, da bo posodobil te izjave o prihodnosti, tudi če bodo v prihodnosti na voljo nove informacije.

Časovni žig:

Več od JCN Newswire