Alnylam ประกาศรายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้น* ไตรมาสที่สี่และทั้งปี 2022 และให้การอัปเดตเพิ่มเติม

– บรรลุผลทั้งปี 2022 รายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิเบื้องต้นทั่วโลกที่ 894 ล้านดอลลาร์ สำหรับ ONPATTRO^®, อมวุตตรา^®,กิฟลารี^®และอ็อกซ์ลูโม^®คิดเป็นการเติบโต 35% ต่อปี (43% โดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนคงที่**) –

– ความแข็งแกร่งของการเปิดตัว AMVUTTRA ขับเคลื่อนการเติบโตของรายได้รวม TTR 37% ต่อปี –

– รักษางบดุลที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดสิ้นปีและยอดคงเหลือการลงทุนประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ –

เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์–(บิสิเนส ไวร์)–อัลนีแลม ฟาร์มาซูติคอล อิงค์ (Nasdaq: ALNY) บริษัทชั้นนำด้านการรักษาด้วย RNAi ประกาศรายได้สุทธิเบื้องต้น* ในไตรมาสที่สี่และปี 2022 ของผลิตภัณฑ์ทั่วโลกสำหรับ ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI และ OXLUMO พร้อมทั้งให้ข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์

ไตรมาสที่ 2022 และทั้งปี XNUMX ผลประกอบการเชิงพาณิชย์และการเงินเบื้องต้น*

TTR ทั้งหมด: ONPATTRO^® (ปะติสฺสรณ) & อมวตฺตรา^® (วุตริสิรัน)

• รายได้เบื้องต้นจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกสำหรับ ONPATTRO และ AMVUTTRA สำหรับไตรมาสที่สี่อยู่ที่ประมาณ 122 ล้านดอลลาร์และ 69 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็น 12% ของการเติบโตของ TTR รายไตรมาสทั้งหมดเมื่อเทียบกับไตรมาสที่ 3 ปี 2022 และสำหรับทั้งปี 2022 อยู่ที่ประมาณ 558 ล้านดอลลาร์และ 94 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็น 37% ของการเติบโตของ TTR ต่อปีเมื่อเทียบกับทั้งปี 2021
• ณ สิ้นปี 2022 ผู้ป่วยกว่า 2,975 รายทั่วโลกได้รับยา ONPATTRO หรือ AMVUTTRA เชิงพาณิชย์

กิฟลารี^® (กิโวซีรัน)

• รายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้นสำหรับไตรมาสที่สี่และทั้งปี 2022 อยู่ที่ประมาณ 47 ล้านดอลลาร์และ 173 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็นการเติบโตรายไตรมาสและรายปีที่ 3% และ 35% เมื่อเทียบกับไตรมาสที่ 3 ปี 2022 และทั้งปี 2021 ตามลำดับ
• ณ สิ้นปี 2022 ผู้ป่วยกว่า 520 รายทั่วโลกได้รับ GIVLAARI เชิงพาณิชย์

อ็อกซ์ลูโม^® (ลูมาซีรัน)

• รายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้นสำหรับไตรมาสที่สี่และทั้งปี 2022 อยู่ที่ประมาณ 24 ล้านดอลลาร์และ 70 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็นการเติบโตรายไตรมาสและรายปีที่ 45% และ 17% เมื่อเทียบกับไตรมาสที่ 3 ปี 2022 และทั้งปี 2021 ตามลำดับ
• ณ สิ้นปี 2022 มีผู้ป่วยมากกว่า 280 รายทั่วโลกที่ได้รับ OXLUMO เชิงพาณิชย์

นอกจากนี้ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2022 Alnylam มีเงินสดเบื้องต้น รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 2.4 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2021

“เรายินดีที่ได้ปิดฉากปี 2022 ด้วยสถิติที่แข็งแกร่งมากด้วยการดำเนินการอย่างต่อเนื่องในพอร์ตโฟลิโอเชิงพาณิชย์ของเรา ส่งมอบรายได้สูงสุดตามแนวทางของเรา ผลลัพธ์เบื้องต้นเหล่านี้สะท้อนถึงความต้องการของผู้ป่วยที่มีสุขภาพดีสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เปลี่ยนแปลงได้ของเรา และการดำเนินการเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่งโดยทีมงานของเราในการส่งมอบยาที่สำคัญเหล่านี้ให้กับผู้ป่วยที่ต้องการทั่วโลก ในปี 2022 เรารู้สึกตื่นเต้นเป็นอย่างยิ่งที่จะได้เฉลิมฉลองการอนุมัติและการเปิดตัวทั่วโลกของ AMVUTTRA ซึ่งได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพเชิงพาณิชย์ที่น่าประทับใจในสองไตรมาสแรกของการเปิดตัว” Yvonne Greenstreet, MBChB ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Alnylam กล่าว “ในขณะที่เราพิจารณาประสิทธิภาพเชิงพาณิชย์และการเงินของเรา รวมกับการดำเนินงานที่แข็งแกร่งในด้าน R&D เราเชื่อว่าเราอยู่ในเส้นทางที่ดีในการบรรลุเป้าหมาย อัลนีแลม พี⁵x25 เป้าหมายโดยวางตำแหน่งให้ Alnylam เป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ชั้นนำระดับโลกที่มีผลิตภัณฑ์หลากหลายพร้อมไปป์ไลน์ที่กว้างขวางและแพลตฟอร์มออร์แกนิกที่พร้อมจะนำเสนอนวัตกรรมที่ยั่งยืนในอนาคต ซึ่งเป็นโปรไฟล์ที่ไม่ค่อยพบเห็นในอุตสาหกรรมของเรา”

ฝ่ายบริหารของ Alnylam จะหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงินที่เลือกเบื้องต้นและการอัปเดตเชิงพาณิชย์ในระหว่างการนำเสนอทางเว็บที่ 41^st การประชุม JP Morgan Healthcare ประจำปีในซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย ในวันพรุ่งนี้ วันจันทร์ที่ 9 มกราคม 2023 เวลา 9:45 น. PT (12:45 น. ET)

เกี่ยวกับ RNAi Therapeutics

RNAi (การรบกวน RNA) เป็นกระบวนการของเซลล์ตามธรรมชาติของการทำให้ยีนเงียบ ซึ่งเป็นหนึ่งในพรมแดนที่มีแนวโน้มมากที่สุดและก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในด้านชีววิทยาและการพัฒนายาในปัจจุบัน การค้นพบนี้ได้รับการประกาศให้เป็น "ความก้าวหน้าครั้งสำคัญทางวิทยาศาสตร์ที่เกิดขึ้นทุก ๆ ทศวรรษ" และได้รับการยอมรับด้วยรางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาหรือการแพทย์ประจำปี 2006 ด้วยการควบคุมกระบวนการทางชีวภาพตามธรรมชาติของ RNAi ที่เกิดขึ้นในเซลล์ของเรา ยาประเภทใหม่ที่รู้จักกันในชื่อ RNAi therapeutics ได้กลายเป็นความจริงแล้ว RNA ที่รบกวนขนาดเล็ก (siRNA) โมเลกุลที่เป็นสื่อกลาง RNAi และประกอบด้วยแพลตฟอร์มการรักษา RNAi ของ Alnylam ทำหน้าที่ต้นทางของยาในปัจจุบันโดยการปิดเสียงผู้ส่งสารอย่างมีประสิทธิภาพ RNA (mRNA) ซึ่งเป็นสารตั้งต้นทางพันธุกรรม ที่เข้ารหัสสำหรับโปรตีนที่ก่อให้เกิดโรคหรือเส้นทางเดินของโรค ดังนั้นการป้องกัน พวกเขาถูกสร้างขึ้น นี่เป็นวิธีการปฏิวัติที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการดูแลผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมและโรคอื่นๆ

เกี่ยวกับ Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) เป็นผู้นำในการแปล RNA Interruption (RNAi) ให้กลายเป็นยานวัตกรรมประเภทใหม่ที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้คนที่ป่วยด้วยโรคหายากและแพร่หลายโดยไม่ต้องการความช่วยเหลือ บนพื้นฐานของวิทยาศาสตร์ที่ได้รับรางวัลโนเบล การบำบัดด้วย RNAi แสดงถึงแนวทางที่ทรงพลังและได้รับการตรวจสอบทางคลินิกซึ่งให้ผลเป็นยาที่เปลี่ยนแปลง นับตั้งแต่ก่อตั้งเมื่อ 20 ปีที่แล้ว Alnylam เป็นผู้นำของ RNAi การปฏิวัติ และยังคงนำเสนอวิสัยทัศน์ที่ชัดเจนในการเปลี่ยนความเป็นไปได้ทางวิทยาศาสตร์ให้กลายเป็นความจริง ผลิตภัณฑ์รักษาโรค RNAi เชิงพาณิชย์ของ Alnylam คือ ONPATTRO^® (ปะติสฺรณ) น. อมุตตระ^® (วุตริสิรัน), GIVLAARI^® (กิโวซีรัน), OXLUMO^® (ลูมาซีรัน) และเลกวิโอ^® (inclisiran) ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาและจำหน่ายโดย Novartis ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของ Alnylam Alnylam มีท่อส่งยาเชิงลึกสำหรับการวิจัย ซึ่งรวมถึงตัวเลือกผลิตภัณฑ์หลายตัวที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาขั้นสุดท้าย Alnylam กำลังดำเนินการอยู่ “อัลนีลัม พี⁵x25” กลยุทธ์ในการส่งมอบยารักษาโรคทั้งในโรคหายากและโรคทั่วไปที่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั่วโลกผ่านนวัตกรรมที่ยั่งยืนและผลประกอบการทางการเงินที่ยอดเยี่ยม ส่งผลให้บริษัทเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีชีวภาพ Alnylam มีสำนักงานใหญ่ในเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบุคลากร วิทยาศาสตร์ และไปป์ไลน์ โปรดไปที่ www.alnylam.com และมีส่วนร่วมกับเราทาง Twitter ได้ที่ @อัลนีแลม, On LinkedInหรือบน Instagram.

แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของ Alnylam

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของกฎหมายหลักทรัพย์ปี 1933 และมาตรา 21E ของกฎหมายตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากแถลงการณ์ข้อเท็จจริงในอดีตเกี่ยวกับความคาดหวัง ความเชื่อ เป้าหมาย แผนการ หรือแนวโน้มของ Alnylam รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความคาดหวังเกี่ยวกับความทะเยอทะยานของ Alnylam ในการเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำและความสำเร็จตามแผนของบริษัท “อัลนีลัม พี⁵x25” กลยุทธ์, ศักยภาพของ Alnylam ในการระบุผู้สมัครที่มีศักยภาพในการพัฒนายาใหม่และความก้าวหน้าของโปรแกรมการวิจัยและพัฒนา, ความสามารถของ Alnylam ในการขออนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ใหม่หรือข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่, และประสิทธิภาพเชิงพาณิชย์และการเงินที่คาดการณ์ไว้ของ Alnylam ควรได้รับการพิจารณาไปข้างหน้า- ดูงบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงและแผนการในอนาคตอาจแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ อันเป็นผลจากความเสี่ยงที่สำคัญ ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง: ผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมของการระบาดทั่วโลกของ COVID-19 หรือในอนาคตใดๆ การแพร่ระบาดในธุรกิจของ Alnylam ผลการดำเนินงานและสถานะทางการเงิน และประสิทธิผลหรือความทันท่วงทีของความพยายามของ Alnylam ในการบรรเทาผลกระทบของการแพร่ระบาด ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงผู้นำในเดือนมกราคม 2022 ต่อความสามารถของ Alnylam ในการดึงดูดและรักษาบุคลากรที่มีความสามารถ และดำเนินการให้สำเร็จ “อัลนีลัม พี⁵x25” กลยุทธ์; การสรุปและการตรวจสอบผลลัพธ์ทางการเงินในไตรมาสที่สี่และปีงบประมาณ 2022 ของ Alnylam ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงหรือปรับปรุงผลลัพธ์ทางการเงินเบื้องต้นที่เลือกไว้ซึ่งนำเสนอในที่นี้ ความสามารถของ Alnylam ในการค้นพบและพัฒนาตัวเลือกยาใหม่และวิธีการจัดส่ง และประสบความสำเร็จในการแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวเลือกผลิตภัณฑ์ ผลลัพธ์พรีคลินิกและทางคลินิกสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์; การดำเนินการหรือคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลและความสามารถของ Alnylam ในการขอและรักษาการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการกำหนดราคาและการชำระเงินคืนที่น่าพอใจ ประสบความสำเร็จในการเปิดตัว ทำการตลาด และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติทั่วโลก ความล่าช้า การหยุดชะงัก หรือความล้มเหลวในการผลิตและการจัดหาตัวเลือกผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด การได้รับ การรักษา และการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถของ Alnylam ในการขยายตัวบ่งชี้สำหรับ ONPATTRO หรือ AMVUTTRA ในอนาคต ความสามารถของ Alnylam ในการจัดการการเติบโตและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานผ่านการลงทุนอย่างมีระเบียบวินัยในการดำเนินงานและความสามารถในการบรรลุสถานะทางการเงินที่ยั่งยืนด้วยตนเองในอนาคตโดยไม่จำเป็นต้องจัดหาเงินทุนในอนาคต ความสามารถของ Alnylam ในการรักษาความร่วมมือทางธุรกิจเชิงกลยุทธ์ การพึ่งพาของ Alnylam กับบุคคลที่สามในการพัฒนาและการค้าผลิตภัณฑ์บางอย่าง รวมถึง Novartis, Sanofi, Regeneron และ Vir; ผลการดำเนินคดี; ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการสอบสวนของรัฐบาลในปัจจุบันและความเสี่ยงของการสอบสวนของรัฐบาลในอนาคต และรายจ่ายที่คาดไม่ถึง เช่นเดียวกับความเสี่ยงเหล่านั้นที่มีการกล่าวถึงอย่างครบถ้วนมากขึ้นใน "ปัจจัยความเสี่ยง" ที่ยื่นต่อรายงานประจำไตรมาสล่าสุดของ Alnylam ในแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) และในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC อื่นๆ นอกจากนี้ แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ แสดงถึงมุมมองของ Alnylam ณ วันนี้เท่านั้น และไม่ควรยึดถือเป็นมุมมองของ Alnylam ในวันถัดไป Alnylam ปฏิเสธข้อผูกมัดใด ๆ อย่างชัดเจน ยกเว้นในขอบเขตที่กฎหมายกำหนด ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ

การใช้มาตรการทางการเงินแบบ non-GAAP

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีการวัดทางการเงินแบบ non-GAAP สำหรับอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ (CER) มาตรการนี้ไม่เป็นไปตามหรือเป็นทางเลือกแทน GAAP และอาจแตกต่างจากมาตรการทางการเงินที่ไม่ใช่ GAAP ที่บริษัทอื่นใช้ เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงในการเติบโตของรายได้ที่ CER แสดงไว้โดยไม่รวมผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศ เพื่อให้นักลงทุนเข้าใจผลการดำเนินงานของธุรกิจ มูลค่ารายได้ที่เป็นสกุลเงินต่างประเทศของงวดปัจจุบันจะถูกแปลงเป็นดอลลาร์สหรัฐโดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนจากงวดก่อนหน้า ความแตกต่างระหว่างอัตราการเติบโต GAAP ต่อปีที่รายงาน 35% และอัตราการเติบโต CER ต่อปี 43% เกิดจากการรวมการเติบโตของรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มเติม 8% ในอัตราการเติบโตของ CER โดยที่อัตราแลกเปลี่ยนยังคงไม่เปลี่ยนแปลงจากปี 2021

____________________________

* ผลลัพธ์ทางการเงินเบื้องต้นที่เลือกไว้ยังไม่ได้ตรวจสอบ อาจมีการปรับค่า และจัดให้เป็นการประมาณล่วงหน้าก่อนที่บริษัทจะประกาศผลประกอบการทางการเงินที่สมบูรณ์ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023

** CER = อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ซึ่งแสดงถึงการเติบโตที่คำนวณเสมือนว่าอัตราแลกเปลี่ยนยังคงไม่เปลี่ยนแปลงจากที่ใช้ในช่วงปี 2021 CER เป็นมาตรการทางการเงินแบบ Non-GAAP

 

ติดต่อ

อัลนีแลม ฟาร์มาซูติคอล อิงค์
คริสติน รีแกน ลินเดนบูม

(นักลงทุนและสื่อ)

617-682-4340

จอช บรอดสกี้

(นักลงทุน)

617-551-8276

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• เพลโตบล็อคเชน Web3 Metaverse ข่าวกรอง ขยายความรู้. เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/