Alnylam ประกาศรายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้น* ไตรมาสที่สี่และทั้งปี 2023 และให้การอัปเดตเพิ่มเติม

– บรรลุรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้นทั้งปี 2023 ที่ 1,241 ล้านดอลลาร์สำหรับ ONPATTRO^®, อมวุตตรา^®,กิฟลารี^®และอ็อกซ์ลูโม^®คิดเป็นการเติบโต 39% ต่อปี (39% โดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนคงที่**) –

– รักษางบดุลที่แข็งแกร่งด้วยเงินสดสิ้นปีและยอดคงเหลือการลงทุนประมาณ 2.4 พันล้านดอลลาร์ –

เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์–(บิสิเนส ไวร์)–อัลนีแลม ฟาร์มาซูติคอล อิงค์ (Nasdaq: ALNY) บริษัทชั้นนำด้านการรักษาด้วย RNAi ประกาศรายได้สุทธิเบื้องต้น* ในไตรมาสที่สี่และปี 2023 ของผลิตภัณฑ์ทั่วโลกสำหรับ ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI และ OXLUMO พร้อมทั้งให้ข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์

ไตรมาสที่ 2023 และทั้งปี XNUMX ผลประกอบการเชิงพาณิชย์และการเงินเบื้องต้น*

TTR ทั้งหมด: ONPATTRO^® (ปะติสฺสรณ) & อมวตฺตรา^® (วุตริสิรัน)

• รายได้เบื้องต้นจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกสำหรับ ONPATTRO และ AMVUTTRA สำหรับไตรมาสที่สี่อยู่ที่ประมาณ 79 ล้านดอลลาร์และ 175 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็น 10% ของการเติบโตของ TTR รายไตรมาสทั้งหมดเมื่อเทียบกับไตรมาสที่ 3 ปี 2023 และสำหรับทั้งปี 2023 อยู่ที่ประมาณ 355 ล้านดอลลาร์และ 558 ล้านดอลลาร์ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็น 40% ของการเติบโตของ TTR ต่อปีเมื่อเทียบกับทั้งปี 2022
• ณ สิ้นปี 2023 ผู้ป่วยกว่า 4,060 รายทั่วโลกได้รับยา ONPATTRO หรือ AMVUTTRA เชิงพาณิชย์

รวมหายากมาก: GIVLAARI^® (กิโวซิราน) & อ็อกซ์ลูโม^® (ลูมาซีรัน)

• รายรับจากผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกเบื้องต้นสำหรับ GIVLAARI และ OXLUMO สำหรับไตรมาสที่สี่อยู่ที่ประมาณ 59 ล้านดอลลาร์และ 33 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ คิดเป็นการเติบโตรวมของ Ultra-Rare รายไตรมาสที่ 11% เมื่อเทียบกับไตรมาสที่ 3 ปี 2023 และสำหรับทั้งปี 2023 อยู่ที่ประมาณ 219 ล้านดอลลาร์และ 110 ล้านดอลลาร์ ตามลำดับ ซึ่งคิดเป็นการเติบโตแบบ Ultra-Rare ประจำปีที่ 35% เมื่อเทียบกับทั้งปี 2022
• ณ สิ้นปี 2023 ผู้ป่วยมากกว่า 650 รายทั่วโลกได้รับยา GIVLAARI เชิงพาณิชย์ และผู้ป่วยมากกว่า 430 รายได้รับยา OXLUMO เชิงพาณิชย์

นอกจากนี้ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2023 Alnylam มีเงินสดเบื้องต้น รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดประมาณ 2.4 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 2.2 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2022

“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่สิ้นสุดปีได้อย่างแข็งแกร่ง ด้วยการดำเนินการอย่างต่อเนื่องในกลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของเรา ซึ่งมอบรายได้จากผลิตภัณฑ์ชั้นนำภายในช่วงแนะนำของเรา ผลลัพธ์เบื้องต้นเหล่านี้สะท้อนถึงความต้องการที่เพิ่มขึ้นของผู้ป่วยสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อการเปลี่ยนแปลงของเรา ควบคู่ไปกับการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ที่แข็งแกร่งโดยทีมงานของเราในการส่งมอบยาที่สำคัญเหล่านี้ให้กับผู้ป่วยที่ต้องการทั่วโลก นอกจากนี้ เรายังยินดีที่ได้รายงานผลลัพธ์ทางคลินิกเชิงบวกในหลายโปรแกรมในปี 2023 ซึ่งรวมถึง zilebesiran ซึ่งเราตั้งเป้าที่จะพลิกโฉมการรักษาความดันโลหิตสูง และ ALN-APP ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งถือเป็นการสาธิตทางคลินิกครั้งแรกของการระงับยีนใน สมองของมนุษย์โดยใช้การบำบัดด้วย RNAi” Yvonne Greenstreet, MBChB ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Alnylam กล่าว “ในขณะที่เราพิจารณาความก้าวหน้าที่เราทำในธุรกิจของเราในปี 2023 และในขณะที่เรามองไปข้างหน้าเพื่อรายงานผลลัพธ์จากการศึกษา HELIOS-B ระยะที่ 3 ในต้นปี 2024 เราเชื่อว่าเรากำลังเดินไปตามทางที่จะบรรลุเป้าหมาย อัลนีแลม พี⁵x25 เป้าหมายโดยวางตำแหน่งให้ Alnylam เป็นบริษัทเชิงพาณิชย์ชั้นนำระดับโลกที่มีผลิตภัณฑ์หลากหลายพร้อมไปป์ไลน์ที่กว้างขวางและแพลตฟอร์มออร์แกนิกที่พร้อมจะนำเสนอนวัตกรรมที่ยั่งยืนในอนาคต ซึ่งเป็นโปรไฟล์ที่ไม่ค่อยพบเห็นในอุตสาหกรรมของเรา”

ฝ่ายบริหารของ Alnylam จะหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงินที่เลือกเบื้องต้นและการอัปเดตเชิงพาณิชย์ในระหว่างการนำเสนอทางเว็บที่ 42^nd การประชุม JP Morgan Healthcare ประจำปีในซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย ในวันพรุ่งนี้ วันจันทร์ที่ 8 มกราคม 2024 เวลา 9:45 น. PT (12:45 น. ET)

เกี่ยวกับ RNAi Therapeutics

RNAi (การรบกวน RNA) เป็นกระบวนการของเซลล์ตามธรรมชาติของการทำให้ยีนเงียบ ซึ่งเป็นหนึ่งในพรมแดนที่มีแนวโน้มมากที่สุดและก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในด้านชีววิทยาและการพัฒนายาในปัจจุบัน การค้นพบนี้ได้รับการประกาศให้เป็น "ความก้าวหน้าครั้งสำคัญทางวิทยาศาสตร์ที่เกิดขึ้นทุก ๆ ทศวรรษ" และได้รับการยอมรับด้วยรางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาหรือการแพทย์ประจำปี 2006 ด้วยการควบคุมกระบวนการทางชีวภาพตามธรรมชาติของ RNAi ที่เกิดขึ้นในเซลล์ของเรา ยาประเภทใหม่ที่รู้จักกันในชื่อ RNAi therapeutics ได้กลายเป็นความจริงแล้ว RNA ที่รบกวนขนาดเล็ก (siRNA) โมเลกุลที่เป็นสื่อกลาง RNAi และประกอบด้วยแพลตฟอร์มการรักษา RNAi ของ Alnylam ทำหน้าที่ต้นทางของยาในปัจจุบันโดยการปิดเสียงผู้ส่งสารอย่างมีประสิทธิภาพ RNA (mRNA) ซึ่งเป็นสารตั้งต้นทางพันธุกรรม ที่เข้ารหัสสำหรับโปรตีนที่ก่อให้เกิดโรคหรือเส้นทางเดินของโรค ดังนั้นการป้องกัน พวกเขาถูกสร้างขึ้น นี่เป็นวิธีการปฏิวัติที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการดูแลผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมและโรคอื่นๆ

เกี่ยวกับ Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) เป็นผู้นำการแปลการแทรกแซง RNA (RNAi) ให้กลายเป็นยาเชิงนวัตกรรมประเภทใหม่ที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคที่หายากและแพร่หลายด้วยความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับรางวัลโนเบล การบำบัดด้วย RNAi จึงเป็นแนวทางที่มีประสิทธิภาพและได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์แล้ว ซึ่งให้ผลเป็นยาที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลง นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2002 Alnylam ได้เป็นผู้นำการปฏิวัติ RNAi และยังคงนำเสนอวิสัยทัศน์ที่กล้าแกร่งในการเปลี่ยนความเป็นไปได้ทางวิทยาศาสตร์ให้กลายเป็นความจริง ผลิตภัณฑ์รักษาโรค RNAi เชิงพาณิชย์ของ Alnylam ได้แก่ ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) และ Leqvio® (inclisiran) ซึ่งกำลังได้รับการพัฒนาและจำหน่ายโดย Novartis ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของ Alnylam Alnylam มีโครงการยาที่ใช้ในการวิจัยมากมาย ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์หลายรายการที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาระยะสุดท้าย Alnylam กำลังดำเนินการตามกลยุทธ์ "Alnylam P5x25" เพื่อส่งมอบยาที่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทั้งโรคที่หายากและโรคที่พบบ่อยซึ่งเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั่วโลกผ่านนวัตกรรมที่ยั่งยืนและประสิทธิภาพทางการเงินที่โดดเด่น ส่งผลให้มีประวัติด้านเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ Alnylam มีสำนักงานใหญ่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบุคลากร วิทยาศาสตร์ และท่อส่งก๊าซของเรา กรุณาเยี่ยมชมที่ www.alnylam.com และมีส่วนร่วมกับเราบน X (เดิมชื่อ Twitter) ได้ที่ @อัลนีแลม, On LinkedInหรือบน Instagram.

แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของ Alnylam

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของมาตรา 27A ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ปี 1933 และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934 ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีตที่เกี่ยวข้องกับความคาดหวัง ความเชื่อ เป้าหมาย แผนงาน หรือแนวโน้มของ Alnylam ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับปณิธานของ Alnylam ในการเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ ศักยภาพของ Alnylam ในการระบุผู้สมัครที่มีศักยภาพในการพัฒนายารายใหม่ และพัฒนาโครงการวิจัยและพัฒนาให้ก้าวหน้า ความสามารถของ Alnylam ในการได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ใหม่ หรือข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับ ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีอยู่ และผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์และทางการเงินที่คาดการณ์ไว้ของ Alnylam และความสำเร็จตามแผนของบริษัท “อัลนีลัม พี⁵x25” กลยุทธ์ควรได้รับการพิจารณาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ผลลัพธ์ที่แท้จริงและแผนในอนาคตอาจแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อันเป็นผลมาจากความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่สำคัญต่างๆ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับ: ความสามารถของ Alnylam ในการดำเนินการอย่างประสบความสำเร็จ “อัลนีลัม พี⁵x25” กลยุทธ์; การสรุปและการตรวจสอบผลลัพธ์ทางการเงินของไตรมาสที่สี่และปีงบประมาณ 2023 ของ Alnylam ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงหรือการปรับเปลี่ยนผลลัพธ์ทางการเงินเบื้องต้นที่เลือกซึ่งนำเสนอในที่นี้ ความสามารถของ Alnylam ในการค้นหาและพัฒนาตัวเลือกยาใหม่ๆ และวิธีการจัดส่ง และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของตนได้อย่างประสบความสำเร็จ ผลลัพธ์ทางคลินิกและพรีคลินิกสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Alnylam ซึ่งรวมถึง vutrisiran, zilebesiran และ ALN-APP; การดำเนินการหรือคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลและความสามารถของ Alnylam ในการขอรับและรักษาการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ รวมถึง vutrisiran ตลอดจนการกำหนดราคาและการคืนเงินที่น่าพอใจ ประสบความสำเร็จในการเปิดตัว ทำการตลาด และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองของ Alnylam ทั่วโลก ความล่าช้า การหยุดชะงัก หรือความล้มเหลวในการผลิตและการจัดหาผลิตภัณฑ์ของ Alnylam หรือผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด การได้มา การบำรุงรักษา และการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถของ Alnylam ในการขยายข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับ AMVUTTRA ในอนาคตได้สำเร็จ ความสามารถของ Alnylam ในการจัดการการเติบโตและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานผ่านการลงทุนที่มีระเบียบวินัยในการดำเนินงาน และความสามารถในการบรรลุสถานะทางการเงินที่ยั่งยืนได้ด้วยตนเองในอนาคต โดยไม่จำเป็นต้องจัดหาเงินทุนจากหุ้นในอนาคต ผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมของการแพร่ระบาดทั่วโลกของ COVID-19 หรือการระบาดใหญ่ใด ๆ ในอนาคตต่อธุรกิจของ Alnylam ผลการดำเนินงานและสถานะทางการเงิน ความสามารถของ Alnylam ในการรักษาความร่วมมือทางธุรกิจเชิงกลยุทธ์ การพึ่งพาบุคคลที่สามของ Alnylam ในการพัฒนาและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์บางอย่าง รวมถึง Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron และ Vir; ผลการดำเนินคดี ความเสี่ยงของการสอบสวนของรัฐบาลในอนาคต และค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด เช่นเดียวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านั้นซึ่งมีการกล่าวถึงอย่างละเอียดมากขึ้นใน “ปัจจัยความเสี่ยง” ที่ยื่นกับรายงานรายไตรมาสล่าสุดของ Alnylam ในแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) และในเอกสารที่ยื่นต่อ SEC อื่นๆ นอกจากนี้ ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ แสดงถึงมุมมองของ Alnylam ณ วันนี้เท่านั้น และไม่ควรยึดถือว่าเป็นการแสดงความเห็นของตนในวันต่อ ๆ ไป Alnylam ปฏิเสธความรับผิดชอบอย่างชัดเจน ยกเว้นตามขอบเขตที่กฎหมายกำหนด ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ

การใช้มาตรการทางการเงินแบบ non-GAAP

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีการวัดผลทางการเงินแบบ non-GAAP ของอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ (CER) มาตรการนี้ไม่เป็นไปตามหรือเป็นทางเลือกแทน GAAP และอาจแตกต่างจากมาตรการทางการเงินแบบ non-GAAP ที่บริษัทอื่นใช้ เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงในการเติบโตของรายได้ที่ CER จะถูกนำเสนอ ไม่รวมผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศเพื่อให้นักลงทุนเข้าใจถึงผลการดำเนินงานทางธุรกิจที่สำคัญ มูลค่ารายได้ที่เป็นสกุลเงินต่างประเทศของงวดปัจจุบันจะถูกแปลงเป็นดอลลาร์สหรัฐโดยใช้อัตราแลกเปลี่ยนจากงวดก่อนหน้า

__________________________

* ผลลัพธ์ทางการเงินเบื้องต้นที่เลือกไว้ยังไม่ได้ตรวจสอบ อาจมีการปรับค่า และจัดให้เป็นการประมาณล่วงหน้าก่อนที่บริษัทจะประกาศผลประกอบการทางการเงินที่สมบูรณ์ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024

** CER = อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ซึ่งแสดงถึงการเติบโตที่คำนวณเสมือนว่าอัตราแลกเปลี่ยนยังคงไม่เปลี่ยนแปลงจากที่ใช้ในช่วงปี 2022 CER เป็นมาตรการทางการเงินแบบ Non-GAAP

ติดต่อ

อัลนีแลม ฟาร์มาซูติคอล อิงค์
คริสติน รีแกน ลินเดนบูม

(นักลงทุนและสื่อ)

617-682-4340

จอช บรอดสกี้

(นักลงทุน)

617-551-8276

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/